Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yasemin Karaaslan, University of Beykent

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) tehokkuuden vertailu eri pulssiluvuilla rannekanavaoireyhtymässä

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ESWT-sovellusten vaikutuksia eri syketaajuuksilla kipuun, toimintaan, pitovoimaan ja hermon johtavuuden mediaaninopeuteen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: pienen annoksen ESWT-ryhmä (28), suuren annoksen ESWT-ryhmä (28) ja kontrolliryhmä (28). Kaksi ensimmäistä ryhmää saavat ESWT-hoitoa eri annoksilla, kun taas kontrolliryhmää hoidetaan vain äänillä (1 kerta/viikko-3 viikkoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ESWT-sovellusten vaikutuksia eri syketaajuuksilla kipuun, toimintaan, pitovoimaan ja hermon johtavuuden mediaaninopeuteen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Tutkimuksen otos koostuu potilaista, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja jotka diagnosoitiin Gaziosmapaşan koulutus- ja tutkimussairaalassa huhtikuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana ja joiden oireet ovat jatkuneet vähintään 3 kuukautta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: pienen annoksen ESWT-ryhmä (28), suuren annoksen ESWT-ryhmä (28) ja kontrolliryhmä (28). Kaksi ensimmäistä ryhmää saavat ESWT-hoitoa eri annoksilla, kun taas kontrolliryhmää hoidetaan vain äänillä (1 kerta/viikko-3 viikkoa). Tutkimukseen osallistuvien potilaiden arvioinnin tekee lääkäri, joka ei ole tietoinen ryhmistä. Arvioinnit tehdään 3 kertaa ennen hoitoa, 1. kuukaudella ja 3. kuukaudella. Arvioinnissa käytettiin Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomaketta oireiden ja toiminnan arvioimiseksi, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun arvioimiseksi, SF-36 elämänlaadun arvioimiseksi, käsidynamometri pitovoiman arvioimiseksi ja sähködiagnostinen tutkimus hermon johtamisnopeuden mediaaninopeuden arvioimiseksi. suoritettava. Alustavien arviointien jälkeen tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Kaikissa ryhmissä tehdään jänne- ja hermosiirtoharjoituksia. ESWT:tä sovelletaan 2 ryhmään eri sykeluvuilla. Yksi ESWT-istunto sovelletaan molempiin ryhmiin joka viikko 3 peräkkäisen viikon ajan. Pienen annoksen ESWT-ryhmän harjoitusten lisäksi ESWT-rannetunneliin kohdistetaan 1000 lyöntiä 4 baarin paineella ja 5 Hz:n taajuudella. Suuren annoksen ESWT-ryhmän harjoitusten lisäksi ESWT-rannetunneliin kohdistetaan 2000 lyöntiä 4 baarin paineella ja 5 Hz:n taajuudella. Kontrolliryhmässä harjoitusten lisäksi käytetään vale-ESWT:tä. Sham ESWT -sovelluksessa ei käytetä energiaa, vain ääni annetaan. Jokaiselle ryhmälle annetaan 15 minuutin kylmäpakkaushakemus ESWT-hakemuksen jälkeen. Harjoitukset opetetaan potilaalle ennen ensimmäistä ESWT-hakemusta ja harjoitukset annetaan potilaille esitemuodossa. Nämä harjoitukset annetaan potilaalle kotiharjoitteina. Sinua pyydetään tekemään nämä harjoitukset kotona 2 sarjassa 5 toistoa 2 kertaa päivässä. Jänkeluistoharjoituksia tehdään sormilla viidessä eri asennossa, kuten tavallinen ote, koukkukahva, nyrkki, työpöytä ja normaali nyrkki. Distaalisen mediaanihermon liukuharjoituksessa ensinnäkin ranteen neutraalissa asennossa sormet ja peukalo taivutetaan, toisessa asennossa kaikki sormet ovat neutraalissa asennossa, kolmannessa asennossa, kun peukalo on neutraaliasennossa, ranne ja muut sormet ovat ulkonemassa, neljännessä asennossa ranne, peukalo ja muut sormet ovat ulkonemassa, viidennessä asennossa, kun ranne ja sormet ovat samassa asennossa, kyynärvarsi on makuuasennossa, kuudennessa asennossa, viidennessä asennossa, käytetään peukalon venytystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34488
        • Rekrytointi
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-65-vuotiaana

  • Kliiniset oireet jatkuvat vähintään 3 kuukautta
  • Kolmen ensimmäisen sormen kipu, pistely ja parestesia yhdessä Phalen- ja Tinel-testin kanssa tekevät potilaasta positiivisen,
  • Sähködiagnostisen testauksen asiantuntija arvioi positiiviset potilaat ja määrittää CTS:n kliinisen vaiheen.
  • Lievä tai kohtalainen CTS diagnosoidaan, jos sensorisen hermon toimintapotentiaali (SNAP) on > 6 μV ja yhdistetty lihastoimintapotentiaali (CMAP) on > 2,1 mV.
  • Hänellä on diagnosoitu lievä ja kohtalainen CTS

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut CTS-leikkauksen tai kortikosteroidihoitoa,
  • Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat hoitoomme, kuten diabetes, nivelreuma, kihti,
  • Se on määritetty atrofiaksi käden sitten alueella (Xu, 2020).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienen annoksen ESWT-sovellusryhmä
Harjoittelu Matala-annoksinen ESWT-sovellus
Potilaat, jotka on koulutettu pienen annoksen ESWT-sovellukseen.
Potilaat, jotka on koulutettu harjoitteluun.
Kokeellinen: Suuriannoksinen ESWT-ryhmä
Harjoittelu Korkean annoksen ESWT-sovellus
Potilaat, jotka on koulutettu harjoitteluun.
Potilaat, jotka on koulutettu suurten annosten ESWT-sovellukseen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Exercise Training Sham ESWT
Potilaat, jotka on koulutettu harjoitteluun.
Potilaat, jotka on koulutettu vale-ESWT:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeella mitataan sairauden vakavuutta ja toimintakykyä.
Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otevoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar-dynamometrillä.
Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi
Hermojen johtumisnopeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi
Keskihermon johtumisnopeus mitataan American Academy of Neurologyn mukaan
Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi
Lyhyt lomake - 36
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 36.
Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi
VAS arvioi osallistujien tunteman kivun voimakkuuden levon ja toiminnan aikana
Ensimmäinen kuukausi - Kolmas kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasemin Karaaslan, Ph.D., Beykent University
  • Opintojen puheenjohtaja: Fatih Ozyurt, Pt, Beykent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen ESWT-sovellus

3
Tilaa