Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi ved karpaltunnelsyndrom

30. maj 2022 opdateret af: Yasemin Karaaslan, University of Beykent

Sammenligning af effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) ved forskellige pulstal ved karpaltunnelsyndrom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af ESWT-applikationer ved forskellige pulsfrekvenser på smerte, funktion, grebsstyrke og median nerveledningshastighed hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper: lavdosis ESWT-gruppen (28), højdosis-ESWT-gruppen (28) og kontrolgruppen (28). De to første grupper vil modtage ESWT-behandling i forskellige doser, mens kontrolgruppen kun behandles med lyd (1 gang/uge-3 uger).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af ESWT-applikationer ved forskellige pulsfrekvenser på smerte, funktion, grebsstyrke og median nerveledningshastighed hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af patienter med karpaltunnelsyndrom, som blev diagnosticeret på Gaziosmapaşa Training and Research Hospital mellem april 2022 og december 2022, og hvis symptomer har varet ved i mindst 3 måneder. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper: lavdosis ESWT-gruppen (28), højdosis-ESWT-gruppen (28) og kontrolgruppen (28). De to første grupper vil modtage ESWT-behandling i forskellige doser, mens kontrolgruppen kun behandles med lyd (1 gang/uge-3 uger). Evalueringen af ​​de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive foretaget af den læge, som ikke er bekendt med grupperne. Evaluering vil blive foretaget 3 gange før behandlingen, 1. måned og 3. måned. I evalueringen vil Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire til at evaluere symptomer og funktionalitet, visuel analog skala (VAS) til at evaluere smerte, SF-36 til at evaluere livskvalitet, hånddynamometer til at evaluere grebsstyrke og elektrodiagnostisk undersøgelse for at evaluere median nerveledningshastighed. udføres. Efter de indledende evalueringer vil de patienter, der deltager i undersøgelsen, blive opdelt tilfældigt i 3 grupper. Der vil blive udført seneskifte- og nerveskifteøvelser i alle grupper. ESWT vil blive anvendt på 2 grupper ved forskellige beat-numre. Én session af ESWT vil blive anvendt på begge grupper hver uge i 3 på hinanden følgende uger. Ud over øvelserne i lavdosis ESWT-gruppen, vil der blive påført 1000 slag ved et tryk på 4 bar og en frekvens på 5 Hz på ESWT karpaltunnelen. Ud over øvelserne i højdosis ESWT-gruppen vil der blive påført 2000 slag ved et tryk på 4 bar og en frekvens på 5 Hz på ESWT karpaltunnelen. I kontrolgruppen vil der udover øvelserne blive anvendt sham ESWT. Der vil ikke blive brugt energi i Sham ESWT-applikationen, kun lyd vil blive givet. Hver gruppe får en 15-minutters kold-pack-applikation efter ESWT-applikationen. Øvelserne vil blive undervist til patienten inden den første ESWT-ansøgning, og øvelserne vil blive givet til patienterne i brochureform. Disse øvelser vil blive givet til patienten som hjemmeøvelser. Du vil blive bedt om at lave disse øvelser derhjemme i 2 sæt af 5 gentagelser 2 gange om dagen. Seneglideøvelser udføres med fingrene i 5 forskellige positioner som almindeligt greb, kroggreb, knytnæve, skrivebord og normal knytnæve. I den distale medianus nerveglideøvelse, for det første, i håndleddets neutrale position, bøjes fingrene og tommelfingeren, i den anden position er alle fingrene i neutral position, i den tredje position, når tommelfingeren er i neutral position, håndleddet og andre fingre er i forlængelse, i fjerde position er håndleddet, tommelfingeren og andre fingre i forlængelse. I den femte position, når håndleddet og fingrene er i samme position, er underarmen i supination, i den sjette position, i den femte position, påføres tommelfingerens strækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

er i alderen 18-65,

  • Kliniske symptomer vedvarer i mindst 3 måneder
  • Smerter, snurren og paræstesi i de første 3 fingre sammen med Phalen og Tinel testen gør patienten positiv,
  • Patienter, der er positive, vurderes af en specialist i elektrodiagnostisk testning, og det kliniske stadium af CTS bestemmes.
  • Mild til moderat CTS diagnosticeres, hvis det sensoriske nerveaktionspotentiale (SNAP) er >6 μV og det kombinerede muskelaktionspotentiale (CMAP) er >2,1 mV.
  • At blive diagnosticeret med mild og moderat CTS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten, der modtog CTS-operation eller kortikosteroidbehandling,
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der vil påvirke vores behandling, såsom diabetes, leddegigt, gigt,
  • Det er blevet bestemt som atrofi i den thenar-region af hånden (Xu, 2020).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavdosis ESWT applikationsgruppe
Træning Lavdosis ESWT-applikation
Patienter uddannet til lavdosis ESWT-applikation.
Patienter trænet til træning.
Eksperimentel: Højdosis ESWT gruppe
Træning Højdosis ESWT-applikation
Patienter trænet til træning.
Patienter uddannet til højdosis ESWT-applikation.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Træning Sham ESWT
Patienter trænet til træning.
Patienter uddannet til sham ESWT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
Tidsramme: Første måned - tredje måned
Boston karpaltunnelsyndrom-spørgeskemaet vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​sygdommen og funktionsniveauet.
Første måned - tredje måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebskraft
Tidsramme: Første måned - tredje måned
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et Jamar dynamometer.
Første måned - tredje måned
Nerveledningshastighed
Tidsramme: Første måned - tredje måned
Mediannervens ledningshastighed vil blive målt i henhold til American Academy of Neurology
Første måned - tredje måned
Kort Form- 36
Tidsramme: Første måned - tredje måned
Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med kort skema 36.
Første måned - tredje måned
Visuel analog skala
Tidsramme: Første måned - tredje måned
Den smerteintensitet, deltagerne mærker under henholdsvis hvile og aktivitet, vil blive vurderet af VAS
Første måned - tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin Karaaslan, Ph.D., Beykent University
  • Studiestol: Fatih Ozyurt, Pt, Beykent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner