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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05316051
유연성 평발을 가진 여성의 보행 운동학에 대한 다른 발 보조기 반전 각도의 영향
2023년 4월 13일 업데이트: Nour Mustafaalsaafin
거꾸로 된 보조기는 높은 수준의 발 내전을 제어하는 데 도움이 되도록 설계된 일종의 경직된 발 보조기입니다.
발 내전의 더 큰 감소가 지시될 때 더 높은 각도가 처방되는 다른 역각으로 환자의 발 보조기를 관리하는 것이 필수적입니다.
그러나 생체 역학적 변화 측면에서 역각에 대한 임상 지식이 부족합니다.
이 연구의 목적은 유연한 평발을 가진 여성의 보행 운동학에 대한 발 보조기의 다른 역각도의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sharjah, 아랍 에미리트
- University of Sharjah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안
- 18~35세 연령대 내
- 무증상 유연 평발
- 양쪽 발의 외반에서 4° 이상의 안정 종골 자세 위치 각도(양측)
제외 기준:
- 연구 절차의 성능에 영향을 미칠 수 있는 하지 또는 척추의 이전 수술
- 하지에 영향을 미쳤을 수 있는 심각한 의학적 또는 근골격계 질환
- 고정된 평발 기형
- 다리 길이 불일치(> 1cm)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 25° 역각 발 보조기
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Blake(1986)의 거꾸로 된 보조기 기술에 기초한 거꾸로 된 기능성 보조기는 이 연구에서 사용될 것입니다.
두 그룹의 발 보조기는 두 개의 서로 다른 역각(25° 역각 및 15° 역각)으로 제작됩니다.
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실험적: 15° 역각 발 보조기
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Blake(1986)의 거꾸로 된 보조기 기술에 기초한 거꾸로 된 기능성 보조기는 이 연구에서 사용될 것입니다.
두 그룹의 발 보조기는 두 개의 서로 다른 역각(25° 역각 및 15° 역각)으로 제작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 운동학
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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하지 운동학은 모션 캡처 시스템(SMART-DX, BTS Bioengineering, Milan, Italy)을 사용하여 처리되고 계산됩니다.
각 피험자에 대해 다음과 같은 운동학적 변수를 얻습니다. (i) 최대 고관절 확장 각도, (ii) 최대 고관절 내전 각도, (iii) 최대 고관절 외부 회전 각도, (iv) 부하 반응 중 최대 무릎 굴곡 각도, (v) (vi) 발끝에서 최대 무릎 굴곡 각도, (vii) 최소 무릎 외전 각도, (viii) 최대 무릎 외전 각도, (ix) 최대 무릎 외부 회전 각도, (x) 최대 무릎 내부 회전 각도, (xi) 하중 반응 중 최대 발목 저측굴곡 각도, (xii) 중간자 동안 최대 발목 배측굴곡 각도, (xiii) 발끝에서 최대 발목 저측굴곡 각도, (xiv) 최대 발목 외부 회전 각도, (xv) 최대 발목 내부 회전 각도.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma A. Hegazy, PhD, University of Sharjah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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거꾸로 된 발 보조기에 대한 임상 시험
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은
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