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柔軟な扁平足を持つ女性の歩行運動学に対するさまざまな足装具の反転角度の影響

2023年4月13日 更新者:Nour Mustafaalsaafin
逆装具は、高度な足の回内運動を制御するのに役立つように設計された硬性足装具の一種です。 足のプロネーションの大幅な削減が必要な場合は、より高い角度を処方して、さまざまな逆角度の足装具を患者に投与することが不可欠です。 ただし、生体力学的変化の観点から倒立角に関する臨床知識が不足しています。 この研究の目的は、柔軟な扁平足を持つ女性の歩行運動学に対する足装具のさまざまな反転角度の影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~35歳の年齢層内
  • 無症候性の柔軟な偏平足
  • Resting Calcaneal Stance 両足の外反で 4° 以上の位置角度 (両側)

除外基準:

  • -研究手順のパフォーマンスに影響を与える可能性のある下肢または脊椎の以前の手術
  • 下肢に影響を与えた可能性のある深刻な医学的または筋骨格的状態
  • 扁平足変形の修正
  • 脚の長さの不一致 (> 1cm)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:25°逆角足装具
この研究では、Blake (1986) の逆装具技術に基づいて逆機能装具を使用します。 足装具の 2 つのグループは、2 つの異なる反転角度 (25° の反転角度と 15° の反転角度) で製造されます。
実験的:15°逆角足装具
この研究では、Blake (1986) の逆装具技術に基づいて逆機能装具を使用します。 足装具の 2 つのグループは、2 つの異なる反転角度 (25° の反転角度と 15° の反転角度) で製造されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の運動学
時間枠:研究完了まで、平均1年。
下肢の運動学は、モーション キャプチャ システム (SMART-DX、BTS Bioengineering、ミラノ、イタリア) を使用して処理および計算されます。 各被験者について、次の運動学的変数が取得されます。(i) 最大股関節伸展角度、(ii) 最大股関節内転角度、(iii) 最大股関節外旋角度、(iv) 負荷応答中の最大膝屈曲角度、(v)ミッドスタンス中の最大膝伸展角度、(vi) つま先オフ時の最大膝屈曲角度、(vii) 最小膝外転角度、(viii) 最大膝外転角度、(ix) 最大膝外旋角度、(x) 最大膝内旋角度角度、(xi) 負荷応答中の最大足首底屈角度、(xii) ミッドスタンス中の最大足首背屈角度、(xiii) つま先オフ時の最大足首底屈角度、(xiv) 最大足首外旋角度、(xv) 最大足首内旋角度。
研究完了まで、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatma A. Hegazy, PhD、University of Sharjah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月13日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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