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Efeito de diferentes ângulos invertidos da órtese do pé na cinemática da caminhada em mulheres com pés planos flexíveis

13 de abril de 2023 atualizado por: Nour Mustafaalsaafin
A órtese invertida é um tipo de órtese rígida para o pé que foi projetada para auxiliar no controle de altos graus de pronação do pé. É fundamental administrar aos pacientes órteses com diferentes ângulos invertidos, sendo prescritos ângulos maiores quando se indica maior redução da pronação do pé. No entanto, há escassez de conhecimento clínico sobre o ângulo invertido em termos de alterações biomecânicas. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de diferentes ângulos invertidos de órteses de pé na cinemática da caminhada em mulheres com pé plano flexível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmeas
  • Na faixa etária de 18 a 35 anos
  • Pé plano flexível assintomático
  • Postura calcânea em repouso Ângulo de posição ≥ 4° em valgo em ambos os pés (bilateral)

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior dos membros inferiores ou da coluna que possa afetar o desempenho dos procedimentos do estudo
  • Quaisquer condições médicas ou musculoesqueléticas graves que possam ter afetado os membros inferiores
  • Deformidade fixa do pé plano
  • Discrepância no comprimento das pernas (> 1cm)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Órteses de pé de ângulo invertido de 25°
Dispositivo: Órtese de pé invertido
As órteses funcionais invertidas serão utilizadas neste estudo com base na técnica de órteses invertidas de Blake (1986). Serão confeccionados dois grupos de órteses de pé com dois ângulos invertidos diferentes: ângulo invertido de 25° e ângulo invertido de 15°.
Experimental: Órteses de pé de ângulo invertido de 15°
Dispositivo: Órtese de pé invertido
As órteses funcionais invertidas serão utilizadas neste estudo com base na técnica de órteses invertidas de Blake (1986). Serão confeccionados dois grupos de órteses de pé com dois ângulos invertidos diferentes: ângulo invertido de 25° e ângulo invertido de 15°.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática dos membros inferiores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A cinemática do membro inferior será processada e calculada usando um sistema de captura de movimento (SMART-DX, BTS Bioengineering, Milão, Itália). As seguintes variáveis ​​cinemáticas serão obtidas para cada sujeito: (i) ângulo máximo de extensão do quadril, (ii) ângulo máximo de adução do quadril, (iii) ângulo máximo de rotação externa do quadril, (iv) ângulo máximo de flexão do joelho durante a resposta de carga, (v) ângulo máximo de extensão do joelho durante o apoio médio, (vi) ângulo máximo de flexão do joelho na ponta do pé, (vii) ângulo mínimo de abdução do joelho, (viii) ângulo máximo de abdução do joelho, (ix) ângulo máximo de rotação externa do joelho, (x) rotação interna máxima do joelho ângulo, (xi) ângulo máximo de flexão plantar do tornozelo durante a resposta de carga, (xii) ângulo máximo de dorsiflexão do tornozelo durante o apoio médio, (xiii) ângulo máximo de flexão plantar do tornozelo na ponta do pé, (xiv) ângulo máximo de rotação externa do tornozelo, (xv) rotação interna máxima do tornozelo ângulo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nour Mustafaalsaafin

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma A. Hegazy, PhD, University of Sharjah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • u20105881

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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