- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05316051
Erilaisten jalkaortoosien käänteisten kulmien vaikutus kävelykinematiikkaan naisilla, joilla on taipuisa litteäjalka
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nour Mustafaalsaafin
Käänteinen ortoosi on eräänlainen jäykkä jalkaortoosi, joka on suunniteltu auttamaan jalan korkean pronaation hallinnassa.
Potilaille on tärkeää antaa jalkaortooseja, joissa on erilaiset käänteiset kulmat, ja korkeammat kulmat määrätään, kun jalkapronaatiota on vähennettävä enemmän.
Käänteisestä kulmasta biomekaanisten muutosten kannalta on kuitenkin pulaa kliinisestä tiedosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jalkaortoosien erilaisten käänteisten kulmien vaikutusta kävelemisen kinematiikkaan naisilla, joilla on joustava litteäjalkainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nour Mustafaalsaafin
- Puhelinnumero: +971509669175
- Sähköposti: nalsaafina@sharjah.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- University of Sharjah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- Ikäryhmässä 18-35 vuotta
- Oireeton joustava litteäjalat
- Lepo-calcaneaalinen asento Asentokulma ≥ 4° valgusssa molemmissa jaloissa (kaksipuolinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajojen tai selkärangan leikkaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen
- Kaikki vakavat lääketieteelliset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa alaraajoihin
- Kiinteä jalkaterän epämuodostuma
- Jalkojen pituusero (> 1 cm)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: 25° käänteiskulmaiset jalkaortoosit
|
Tässä tutkimuksessa käytetään käänteisiä funktionaalisia ortooseja, jotka perustuvat Blaken (1986) käänteiseen ortoositekniikkaan.
Kaksi jalkaortoosiryhmää valmistetaan kahdella eri käänteisellä kulmalla: 25° käänteinen kulma ja 15° käänteinen kulma.
|
Kokeellinen: 15° käänteiskulmaiset jalkaortoosit
|
Tässä tutkimuksessa käytetään käänteisiä funktionaalisia ortooseja, jotka perustuvat Blaken (1986) käänteiseen ortoositekniikkaan.
Kaksi jalkaortoosiryhmää valmistetaan kahdella eri käänteisellä kulmalla: 25° käänteinen kulma ja 15° käänteinen kulma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajan kinematiikka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Alaraajojen kinematiikka käsitellään ja lasketaan liikkeensieppausjärjestelmällä (SMART-DX, BTS Bioengineering, Milano, Italia).
Seuraavat kinemaattiset muuttujat saadaan jokaisesta koehenkilöstä: (i) suurin lonkan venytyskulma, (ii) suurin lonkan adduktiokulma, (iii) maksimi lonkan ulkoinen kiertokulma, (iv) suurin polven taivutuskulma kuormitusvasteen aikana, (v) suurin polven ojentumiskulma keskimatkan aikana, (vi) suurin polven taivutuskulma varpaissa, (vii) pienin polven sieppauskulma, (viii) suurin polven sieppauskulma, (ix) polven suurin ulkoinen kiertokulma, (x) polven suurin sisäkierto kulma, (xi) suurin nilkan plantaarinen taivutuskulma kuormitusvasteen aikana, (xii) suurin nilkan dorsikaalikulma keskimatkan aikana, (xiii) suurin nilkan plantaarinen taivutuskulma varpaissa, (xiv) nilkan suurin ulkoinen kiertokulma, (xv) nilkan suurin sisäkierto kulma.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma A. Hegazy, PhD, University of Sharjah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- u20105881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käänteiset jalkaortoosit
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenValmisEristetty klubijalkaYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaCalcaneonavicular CoalitionRanska
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjä | Liikkuvuuden rajoitus | Painehaava, nilkka | Proteesin kestävyys | Ihon haava | Amputaatio; Traumaattinen, jalka | Raajojen puutteetYhdysvallat
-
University of BeykentValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesLopetettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat