Effekt af forskellige fodortoser omvendte vinkler på gangkinematik hos kvinder med fleksible fladfødder
13. april 2023 opdateret af: Nour Mustafaalsaafin
Inverteret ortose er en type stiv fodortose, der er designet til at hjælpe med at kontrollere høje grader af fodpronation.
Det er vigtigt at give patienterne fodortoser med forskellige inverterede vinkler, med højere vinkler foreskrevet, når større reduktion af fodpronation er indiceret.
Der er dog mangel på klinisk viden om den omvendte vinkel i form af biomekaniske ændringer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af forskellige omvendte vinkler af fodortoser på gangkinematik hos kvinder med fleksible fladfødder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
- University of Sharjah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Inden for aldersgruppen 18-35 år
- Asymptomatisk fleksible fladfødder
- Hvile Calcaneal Stance Positionsvinkel på ≥ 4° i valgus i begge fødder (bilateralt)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation af underekstremiteterne eller rygsøjlen, der kan påvirke udførelsen af undersøgelsesprocedurerne
- Enhver alvorlig medicinsk eller muskuloskeletale tilstand, der kan have påvirket underekstremiteterne
- Fixet fladfodsdeformitet
- Benlængdeafvigelse (> 1 cm)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: 25° omvendt vinkel fod ortoser
|
Inverterede funktionelle ortoser vil blive brugt i denne undersøgelse baseret på Blake (1986) omvendt ortoseteknik.
To grupper af fodortoser vil blive fremstillet med to forskellige inverterede vinkler: 25° inverteret vinkel og 15° inverteret vinkel.
|
|
Eksperimentel: 15° omvendt vinkel fod ortoser
|
Inverterede funktionelle ortoser vil blive brugt i denne undersøgelse baseret på Blake (1986) omvendt ortoseteknik.
To grupper af fodortoser vil blive fremstillet med to forskellige inverterede vinkler: 25° inverteret vinkel og 15° inverteret vinkel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematik i underekstremiteterne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Kinematik i underekstremiteterne vil blive behandlet og beregnet ved hjælp af et motion capture-system (SMART-DX, BTS Bioengineering, Milano, Italien).
Følgende kinematiske variable vil blive opnået for hvert individ: (i) maksimal hofteekstensionsvinkel, (ii) maksimal hofteadduktionsvinkel, (iii) maksimal hofte ekstern rotationsvinkel, (iv) maksimal knæfleksionsvinkel under belastningsrespons, (v) maksimal knæudstrækningsvinkel i mellemdistance, (vi) maksimal knæfleksionsvinkel ved tå off, (vii) minimum knæabduktionsvinkel, (viii) maksimal knæabduktionsvinkel, (ix) maksimal knæudvendig rotationsvinkel, (x) maksimal knæ intern rotation vinkel, (xi) maksimal ankel plantarflexion vinkel under belastningsrespons, (xii) maksimal ankel dorsalflexion vinkel under midstance, (xiii) maksimal ankel plantarflexion vinkel ved tå off, (xiv) maksimal ankel ekstern rotationsvinkel, (xv) maksimal ankel intern rotation vinkel.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma A. Hegazy, PhD, University of Sharjah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- u20105881
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .