Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých obrácených úhlů ortézy chodidla na kinematiku chůze u žen s flexibilními plochými nohami

13. dubna 2023 aktualizováno: Nour Mustafaalsaafin
Inverzní ortéza je typ tuhé ortézy chodidla, která byla navržena tak, aby pomáhala kontrolovat vysoký stupeň pronace chodidla. Je nezbytné podávat pacientům ortézy chodidel s různými inverzními úhly, s vyššími úhly předepsanými, když je indikována větší redukce pronace nohy. Existuje však nedostatek klinických znalostí týkajících se převráceného úhlu z hlediska biomechanických změn. Cílem této studie je prozkoumat vliv různých inverzních úhlů ortéz nohy na kinematiku chůze u žen s flexibilními plochými nohami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Ve věkové skupině 18-35 let
  • Asymptomatické flexibilní ploché nohy
  • Klidový postoj patní kosti Úhel polohy ≥ 4° ve valgozitě na obou chodidlech (oboustranný)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dolních končetin nebo páteře, které by mohly ovlivnit provádění studijních postupů
  • Jakékoli závažné zdravotní nebo muskuloskeletální stavy, které mohly postihnout dolní končetiny
  • Fixovaná deformita ploché nohy
  • Rozdíl v délce nohou (> 1 cm)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Ortézy na nohy s obráceným úhlem 25°
Přístroj: Inverzní ortézy na nohy
V této studii budou použity invertované funkční ortézy založené na Blake (1986) invertované ortotické technice. Budou vyrobeny dvě skupiny ortéz nohy se dvěma různými obrácenými úhly: 25° obrácený úhel a 15° obrácený úhel.
Experimentální: Ortézy na nohy s obráceným úhlem 15°
Přístroj: Inverzní ortézy na nohy
V této studii budou použity invertované funkční ortézy založené na Blake (1986) invertované ortotické technice. Budou vyrobeny dvě skupiny ortéz nohy se dvěma různými obrácenými úhly: 25° obrácený úhel a 15° obrácený úhel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika dolních končetin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Kinematika dolních končetin bude zpracována a vypočítána pomocí systému snímání pohybu (SMART-DX, BTS Bioengineering, Milán, Itálie). Pro každý subjekt budou získány následující kinematické proměnné: (i) maximální úhel extenze kyčle, (ii) maximální úhel addukce kyčle, (iii) maximální úhel vnější rotace kyčle, (iv) maximální úhel flexe kolena během odezvy na zatížení, (v) maximální úhel extenze kolena ve střední poloze, (vi) maximální úhel ohnutí kolena ve špičce, (vii) minimální úhel abdukce kolena, (viii) maximální úhel abdukce kolena, (ix) maximální úhel vnější rotace kolena, (x) maximální vnitřní rotace kolena úhel, (xi) maximální úhel plantární flexe kotníku během odezvy na zatížení, (xii) maximální úhel dorzální flexe kotníku během středního postoje, (xiii) maximální úhel plantarflexe kotníku při špičce, (xiv) maximální úhel vnější rotace kotníku, (xv) maximální vnitřní rotace kotníku úhel.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nour Mustafaalsaafin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma A. Hegazy, PhD, University of Sharjah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • u20105881

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inverzní ortézy na nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit