Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende omgekeerde hoeken van de voetorthese op loopkinematica bij vrouwen met flexibele platvoeten

13 april 2023 bijgewerkt door: Nour Mustafaalsaafin
Omgekeerde orthese is een soort rigide voetorthese die is ontworpen om te helpen bij het beheersen van een hoge mate van voetpronatie. Het is essentieel om patiënten voetorthesen toe te dienen met verschillende omgekeerde hoeken, waarbij hogere hoeken worden voorgeschreven wanneer een grotere vermindering van de voetpronatie geïndiceerd is. Er is echter een tekort aan klinische kennis over de omgekeerde hoek in termen van biomechanische veranderingen. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van verschillende omgekeerde hoeken van voetorthesen op de loopkinematica bij vrouwen met flexibele platvoeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes
  • Binnen de leeftijdsgroep van 18-35 jaar
  • Asymptomatische flexibele platvoeten
  • Calcaneale stand in rust Positiehoek van ≥ 4° in valgus in beide voeten (bilateraal)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de onderste ledematen of wervelkolom die de uitvoering van de onderzoeksprocedures kan beïnvloeden
  • Alle ernstige medische of musculoskeletale aandoeningen die mogelijk de onderste ledematen hebben aangetast
  • Vaste platvoetafwijking
  • Beenlengteverschil (> 1cm)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Voetorthesen met een omgekeerde hoek van 25°
Apparaat: Omgekeerde voetorthesen
Omgekeerde functionele orthesen zullen in deze studie worden gebruikt op basis van Blake (1986) omgekeerde orthesetechniek. Er worden twee groepen voetorthesen vervaardigd met twee verschillende omgekeerde hoeken: 25° omgekeerde hoek en 15° omgekeerde hoek.
Experimenteel: Voetorthesen met omgekeerde hoek van 15°
Apparaat: Omgekeerde voetorthesen
Omgekeerde functionele orthesen zullen in deze studie worden gebruikt op basis van Blake (1986) omgekeerde orthesetechniek. Er worden twee groepen voetorthesen vervaardigd met twee verschillende omgekeerde hoeken: 25° omgekeerde hoek en 15° omgekeerde hoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematica van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De kinematica van de onderste ledematen zal worden verwerkt en berekend met behulp van een motion capture-systeem (SMART-DX, BTS Bioengineering, Milaan, Italië). De volgende kinematische variabelen worden voor elke proefpersoon verkregen: (i) maximale heupextensiehoek, (ii) maximale heupadductiehoek, (iii) maximale heupexorotatiehoek, (iv) maximale knieflexiehoek tijdens belastingsrespons, (v) maximale knie-extensiehoek tijdens middenstand, (vi) maximale knieflexiehoek bij teen af, (vii) minimale knie-abductiehoek, (viii) maximale knie-abductiehoek, (ix) maximale knie-externe rotatiehoek, (x) maximale knie-interne rotatie hoek, (xi) maximale plantairflexiehoek van de enkel tijdens belastingsrespons, (xii) maximale dorsaalflexiehoek van de enkel tijdens middenstand, (xiii) maximale plantairflexiehoek van de enkel bij teen af, (xiv) maximale externe rotatiehoek van de enkel, (xv) maximale interne rotatie van de enkel hoek.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nour Mustafaalsaafin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma A. Hegazy, PhD, University of Sharjah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • u20105881

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omgekeerde voetorthesen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren