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Effetto di diversi angoli invertiti dell'ortesi del piede sulla cinematica della deambulazione nelle donne con piedi piatti flessibili

13 aprile 2023 aggiornato da: Nour Mustafaalsaafin
L'ortesi invertita è un tipo di ortesi rigida per il piede progettata per aiutare a controllare alti livelli di pronazione del piede. È essenziale somministrare ai pazienti ortesi del piede con diversi angoli invertiti, con angoli più alti prescritti quando è indicata una maggiore riduzione della pronazione del piede. Tuttavia, mancano le conoscenze cliniche sull'angolo invertito in termini di cambiamenti biomeccanici. Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto di diversi angoli invertiti delle ortesi del piede sulla cinematica della deambulazione nelle donne con piedi piatti flessibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine
  • All'interno della fascia di età di 18-35 anni
  • Piedi piatti flessibili asintomatici
  • Appoggio calcaneare a riposo Angolo di posizione ≥ 4° in valgismo in entrambi i piedi (bilaterale)

Criteri di esclusione:

  • Precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale che potrebbero influire sull'esecuzione delle procedure dello studio
  • Qualsiasi grave condizione medica o muscoloscheletrica che possa aver colpito gli arti inferiori
  • Risolta la deformità del piede piatto
  • Discrepanza nella lunghezza delle gambe (> 1 cm)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Ortesi plantari ad angolo invertito di 25°
Dispositivo: Ortesi del piede invertito
In questo studio verranno utilizzate ortesi funzionali invertite basate sulla tecnica dell'ortesi invertita di Blake (1986). Verranno fabbricati due gruppi di ortesi per il piede con due diversi angoli invertiti: angolo invertito di 25° e angolo invertito di 15°.
Sperimentale: Ortesi plantari ad angolo invertito di 15°
Dispositivo: Ortesi del piede invertito
In questo studio verranno utilizzate ortesi funzionali invertite basate sulla tecnica dell'ortesi invertita di Blake (1986). Verranno fabbricati due gruppi di ortesi per il piede con due diversi angoli invertiti: angolo invertito di 25° e angolo invertito di 15°.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La cinematica degli arti inferiori sarà elaborata e calcolata utilizzando un sistema di motion capture (SMART-DX, BTS Bioengineering, Milano, Italia). Le seguenti variabili cinematiche saranno ottenute per ogni soggetto: (i) massimo angolo di estensione dell'anca, (ii) massimo angolo di adduzione dell'anca, (iii) massimo angolo di rotazione esterna dell'anca, (iv) massimo angolo di flessione del ginocchio durante la risposta al carico, (v) massimo angolo di estensione del ginocchio durante la mezzeria, (vi) massimo angolo di flessione del ginocchio alla punta, (vii) minimo angolo di abduzione del ginocchio, (viii) massimo angolo di abduzione del ginocchio, (ix) massimo angolo di rotazione esterna del ginocchio, (x) massima rotazione interna del ginocchio angolo, (xi) massimo angolo di flessione plantare della caviglia durante la risposta al carico, (xii) massimo angolo di dorsiflessione della caviglia durante la mezzeria, (xiii) massimo angolo di flessione plantare della caviglia alla punta del piede, (xiv) massimo angolo di rotazione esterna della caviglia, (xv) massima rotazione interna della caviglia angolo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nour Mustafaalsaafin

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma A. Hegazy, PhD, University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • u20105881

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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