- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05318651
금연결정요인 앱 사용
금연을 위한 모바일 앱 사용 결정요인
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 담배 소비가 크게 감소했음에도 불구하고(2000년 30% vs. 2018년 25.4%) 18~75세 흡연자의 유병률은 여전히 공공 문제입니다. 제안된 새로운 솔루션 중에서 모바일 애플리케이션("모바일 앱")은 유망한 치료 양식으로 보입니다. 환자, 의료 전문가 및 의료 시스템 자체에 대한 몇 가지 이점이 있습니다. 모바일 애플리케이션은 치료 및 정보에 대한 접근성, 여러 가지 입증된 효과적인 치료 원칙을 전환할 수 있는 가능성, 메시징, 행동 피드백 및 시청각 미디어와 같은 특정 형태의 정보 전송을 통합할 수 있는 가능성을 허용합니다.
모바일 앱 개발이 성장하는 시장이지만 이러한 유형의 기술 사용 의도 결정 요인에 대한 지식은 특히 금연 앱의 경우 매우 제한적입니다. 연구자들은 금연을 원하는 사람들 사이에서 금연을 위한 모바일 앱의 규칙적인 사용을 결정하는 요인을 조사하기 위한 이론적 모델을 제안합니다. 조사관은 TAMII 모델과 전자 건강 응용 프로그램에 대한 보다 일반적인 연구에 사용되는 운영 변수를 사용합니다. 세 부분으로 구성된 행동 모델(선행, 목표 행동 및 결과)을 기반으로 하는 시간순 조직이 TAMII 모델에 추가됩니다. 주요 목표는 Mobila App Sustain Use(MASU)의 요소를 식별하는 것입니다. TAM-II의 모든 정의가 사용됩니다: 지각된 유용성(PU), 지각된 사용 용이성(PEOU) 및 사회적 규범(SN) 및 PU, PEOU의 예측 변수에 대해 Choi et al(2014)이 제안한 정의 그리고 SN.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nanterre
-
Paris La Defense, Nanterre, 프랑스, 92001
- Universite Paris Nanterre, Epscp
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
참가자는 연구에 대한 네 가지 포함 기준을 충족해야 합니다.
포함 기준
- 연령: 만 18세 이상,
- 흡연 상태: 자신을 능동적 흡연자라고 생각합니다.
- 금연 동기: 단기 및 중기적으로 금연할 의향이 있습니다.
- 참여 동의: 그들은 또한 연구 참여에 동의해야 합니다. 그들은 절차가 설명된 정보 노트를 읽었을 것입니다. 제시된 연구원과 연구에서 철회할 수 있는 그들의 권리는 회수됩니다.
제외 기준:
- 참가자는 iOS 또는 Android 운영 체제가 설치된 스마트폰이 있어야 합니다.
- 설문지 작성을 위한 인터넷 접속
- 응용 프로그램을 다운로드하고 제공되는 업데이트를 받으십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 모바일 앱 사용자
|
Kwit은 금연을 위한 모바일 앱입니다.
앱에서 사용하는 다양한 CBT 기술은 이미 효과가 입증되었습니다: 사례 분석 갈망 도구, 성취 배지, 일기, 목표(결과) 설정, 9단계 준비 프로그램, 심리 교육, 감정 모니터링, 소셜 네트워크 그룹 액세스, 다양한 전략(NRT/물/명상), 동기 부여 카드.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
처음 사용
기간: 1일 - 처음 사용
|
앱에 대한 액세스 권한을 부여한 후 앱에 액세스하는 사람들의 비율입니다.
|
1일 - 처음 사용
|
모바일 앱 지속 사용(MASU)
기간: 모바일 앱 최초 사용 후 90일
|
주당 애플리케이션에 액세스하는 횟수의 비율..
|
모바일 앱 최초 사용 후 90일
|
모바일 앱 의도 사용(MAIU):
기간: 15일차
|
질문: 1은 "한 번만", 2는 "매일", 3은 "하루에 여러 번" 중에서 1에서 3까지의 숫자를 선택하여 다음 과정에서 이 애플리케이션을 얼마나 자주 사용할 것으로 예상하는지 지정하십시오.
|
15일차
|
모바일 앱 의도 사용(MAIU):
기간: 30일
|
질문: 1은 "한 번만", 2는 "매일", 3은 "하루에 여러 번" 중에서 1에서 3까지의 숫자를 선택하여 다음 과정에서 이 애플리케이션을 얼마나 자주 사용할 것으로 예상하는지 지정하십시오.
|
30일
|
모바일 앱 의도 사용(MAIU):
기간: 60일차
|
질문: 1은 "한 번만", 2는 "매일", 3은 "하루에 여러 번" 중에서 1에서 3까지의 숫자를 선택하여 다음 과정에서 이 애플리케이션을 얼마나 자주 사용할 것으로 예상하는지 지정하십시오.
|
60일차
|
모바일 앱 의도 사용(MAIU):
기간: 90일
|
질문: 1은 "한 번만", 2는 "매일", 3은 "하루에 여러 번" 중에서 1에서 3까지의 숫자를 선택하여 다음 과정에서 이 애플리케이션을 얼마나 자주 사용할 것으로 예상하는지 지정하십시오.
|
90일
|
모바일 앱 만족도 평가(MAS):
기간: 15일차
|
MARS(모바일 앱 평가 척도) 척도는 모바일 앱의 품질을 평가하고 순위를 매기는 다차원 메트릭입니다.
MARS 총 점수는 응용 프로그램의 품질을 평가하고 다른 응용 프로그램과 비교하는 데 사용할 수 있습니다.
총 점수는 사용자 참여, 기능, 미학, 정보 및 주관적 품질의 다섯 가지 범주의 평균으로 계산됩니다.
각 범주는 부적절 1에서 우수 5(25) 범위의 5점 척도로 평가됩니다. 이 척도는 이전에 호주 시장에서 평가자 간 신뢰도가 높은 금연 앱의 품질을 평가하는 데 사용되었습니다(ICC = 0.807)
|
15일차
|
모바일 앱 만족도 평가(MAS):
기간: 30일
|
MARS(모바일 앱 평가 척도) 척도는 모바일 앱의 품질을 평가하고 순위를 매기는 다차원 메트릭입니다.
MARS 총 점수는 응용 프로그램의 품질을 평가하고 다른 응용 프로그램과 비교하는 데 사용할 수 있습니다.
총 점수는 사용자 참여, 기능, 미학, 정보 및 주관적 품질의 다섯 가지 범주의 평균으로 계산됩니다.
각 범주는 부적절 1에서 우수 5(25) 범위의 5점 척도로 평가됩니다. 이 척도는 이전에 호주 시장에서 평가자 간 신뢰도가 높은 금연 앱의 품질을 평가하는 데 사용되었습니다(ICC = 0.807)
|
30일
|
모바일 앱 만족도 평가(MAS):
기간: 60일차
|
MARS(모바일 앱 평가 척도) 척도는 모바일 앱의 품질을 평가하고 순위를 매기는 다차원 메트릭입니다.
MARS 총 점수는 응용 프로그램의 품질을 평가하고 다른 응용 프로그램과 비교하는 데 사용할 수 있습니다.
총 점수는 사용자 참여, 기능, 미학, 정보 및 주관적 품질의 다섯 가지 범주의 평균으로 계산됩니다.
각 범주는 부적절 1에서 우수 5(25) 범위의 5점 척도로 평가됩니다. 이 척도는 이전에 호주 시장에서 평가자 간 신뢰도가 높은 금연 앱의 품질을 평가하는 데 사용되었습니다(ICC = 0.807)
|
60일차
|
모바일 앱 만족도 평가(MAS):
기간: 90일
|
MARS(모바일 앱 평가 척도) 척도는 모바일 앱의 품질을 평가하고 순위를 매기는 다차원 메트릭입니다.
MARS 총 점수는 응용 프로그램의 품질을 평가하고 다른 응용 프로그램과 비교하는 데 사용할 수 있습니다.
총 점수는 사용자 참여, 기능, 미학, 정보 및 주관적 품질의 다섯 가지 범주의 평균으로 계산됩니다.
각 범주는 부적절 1에서 우수 5까지의 5점 척도로 평가됩니다. 이 척도는 이전에 높은 평가자 신뢰도(ICC = 0.807)로 호주 시장에서 금연 앱의 품질을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흡연 프로필(SP)
기간: 모바일 앱 최초 사용 1일 전
|
의존 정도는 널리 사용되는 Fagerström 테스트로 평가합니다.
|
모바일 앱 최초 사용 1일 전
|
갈망 강도(CI)
기간: 모바일 앱 최초 사용 1일 전
|
시각적 아날로그 척도 또는 VAS를 사용하여 평균 갈망 강도를 측정했습니다.
|
모바일 앱 최초 사용 1일 전
|
갈망 강도(CI)
기간: 15일차
|
시각적 아날로그 척도 또는 VAS를 사용하여 평균 갈망 강도를 측정했습니다.
|
15일차
|
갈망 강도(CI)
기간: 30일
|
시각적 아날로그 척도 또는 VAS를 사용하여 평균 갈망 강도를 측정했습니다.
|
30일
|
갈망 강도(CI)
기간: 60일차
|
시각적 아날로그 척도 또는 VAS를 사용하여 평균 갈망 강도를 측정했습니다.
|
60일차
|
갈망 강도(CI)
기간: 90일
|
시각적 아날로그 척도 또는 VAS를 사용하여 평균 갈망 강도를 측정했습니다.
|
90일
|
행동변화 : 금연
기간: 15일차
|
자가 보고된 15일 시점 유병률 흡연 상태.
앱을 처음 사용한 이후로 담배를 피웠습니까(한 모금이라도)?
|
15일차
|
행동변화 : 금연
기간: 30일
|
자가 보고된 30일 시점 유병률 흡연 상태.
앱을 처음 사용한 이후로 담배를 피웠습니까(한 모금이라도)?
|
30일
|
행동변화 : 금연
기간: 60일차
|
자가 보고된 60일 시점 유병률 흡연 상태.
앱을 처음 사용한 이후로 담배를 피웠습니까(한 모금이라도)?
|
60일차
|
행동변화 : 금연
기간: 90일
|
자가 보고된 90일 시점 유병률 흡연 상태.
앱을 처음 사용한 이후로 담배를 피웠습니까(한 모금이라도)?
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucia ROMO, Pr. de psychologie clinique UNIVERSITE PARIS NANTERRE
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Seaboyer L, Schick MR, Wu GW, Bergman BG, Kelly JF. How Smart are Smartphone Apps for Smoking Cessation? A Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1025-31. doi: 10.1093/ntr/ntv117. Epub 2015 Jun 4.
- Taylor GMJ, Dalili MN, Semwal M, Civljak M, Sheikh A, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 4;9(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub5.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Regmi K, Kassim N, Ahmad N, Tuah NA. Effectiveness of Mobile Apps for Smoking Cessation: A Review. Tob Prev Cessat. 2017 Apr 12;3:12. doi: 10.18332/tpc/70088. eCollection 2017.
- Rajani NB, Weth D, Mastellos N, Filippidis FT. Adherence of popular smoking cessation mobile applications to evidence-based guidelines. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):743. doi: 10.1186/s12889-019-7084-7.
- Cho J, Quinlan MM, Park D, Noh GY. Determinants of adoption of smartphone health apps among college students. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):860-70. doi: 10.5993/AJHB.38.6.8.
- Cotten SR, Gupta SS. Characteristics of online and offline health information seekers and factors that discriminate between them. Soc Sci Med. 2004 Nov;59(9):1795-806. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.02.020.
- Rajani NB, Mastellos N, Filippidis FT. Self-Efficacy and Motivation to Quit of Smokers Seeking to Quit: Quantitative Assessment of Smoking Cessation Mobile Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 30;9(4):e25030. doi: 10.2196/25030.
- Rahimi B, Nadri H, Lotfnezhad Afshar H, Timpka T. A Systematic Review of the Technology Acceptance Model in Health Informatics. Appl Clin Inform. 2018 Jul;9(3):604-634. doi: 10.1055/s-0038-1668091. Epub 2018 Aug 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .