- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05318651
Usar Determinantes de la Aplicación para Dejar de Fumar
Determinantes del uso de aplicaciones móviles para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la importante disminución del consumo de tabaco en Francia (30 % en 2000 frente a 25,4 % en 2018), la prevalencia de fumadores de 18 a 75 años sigue siendo un problema público. Entre las nuevas soluciones propuestas, las aplicaciones móviles ("mobile apps") parecen ser una modalidad de tratamiento prometedora. Se reconocen varias ventajas de su uso para los pacientes, los profesionales de la salud y el propio sistema de salud. Las aplicaciones móviles permiten la accesibilidad a la atención y la información, la posibilidad de transponer varios principios terapéuticos de eficacia probada, la posibilidad de integrar determinadas formas de transmisión de información como la mensajería, la retroalimentación conductual y los medios audiovisuales.
Aunque el desarrollo de aplicaciones móviles es un mercado en crecimiento, el conocimiento sobre los determinantes de la intención de usar este tipo de tecnología es muy limitado, especialmente para las aplicaciones para dejar de fumar. Los investigadores proponen un modelo teórico para examinar qué determina el uso regular de aplicaciones móviles para dejar de fumar entre aquellos que quieren dejar de fumar. Los investigadores utilizan el modelo TAMII y las variables operativas utilizadas en un estudio más general sobre aplicaciones de salud electrónica. Se agrega al modelo TAMII una organización cronológica basada en un modelo de comportamiento de tres partes (antecedente, comportamiento objetivo y resultado). El objetivo principal es identificar los factores de Mobila App Sustain Use (MASU). Se utilizarán todas las definiciones de TAM-II: utilidad percibida (PU), facilidad de uso percibida (PEOU) y norma social (SN), así como las definiciones propuestas por Choi et al (2014) sobre los predictores de PU, PEOU y SN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nanterre
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Paris La Defense, Nanterre, Francia, 92001
- Universite Paris Nanterre, Epscp
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los participantes deben cumplir cuatro criterios de inclusión para el estudio:
Criterios de inclusión
- Edad: Ser mayor de 18 años,
- Tabaquismo: se consideran fumadores activos
- Motivación para dejar de fumar: estar dispuesto a dejar de fumar, a corto y medio plazo.
- Acuerdo para participar: También deben estar de acuerdo en participar en el estudio. Habrán leído la nota informativa donde se describe el procedimiento; se recuerdan los investigadores presentados y sus derechos a retirarse del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes deben tener un teléfono inteligente con un sistema operativo iOS o Android
- Acceso a internet para completar los cuestionarios
- Descarga la aplicación y recibe las actualizaciones que ofrece.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: usuarios de aplicaciones móviles
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Kwit es una aplicación móvil para dejar de fumar.
La aplicación utiliza diferentes técnicas de TCC que ya han demostrado su eficacia: herramienta de análisis de casos, insignias de logros, diario, establecimiento de objetivos (resultados), un programa de preparación de 9 pasos, educación psicológica, seguimiento emocional, acceso a grupos en redes sociales, diferentes estrategias ( NRT/agua/meditación), Tarjetas motivacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primer uso
Periodo de tiempo: Día 1 - Primer uso
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La proporción de personas que acceden a la aplicación después de darles acceso.
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Día 1 - Primer uso
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Uso sostenido de la aplicación móvil (MASU)
Periodo de tiempo: 90 días posteriores al primer uso de las aplicaciones móviles
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La proporción de veces que se accede a la aplicación por semana.
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90 días posteriores al primer uso de las aplicaciones móviles
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Intención de uso de la aplicación móvil (MAIU):
Periodo de tiempo: Día 15
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Cuestionario: especifique seleccionando un número del 1 al 3, siendo 1 "Solo una vez", 2 "Diariamente" y 3 "Varias veces al día", con qué frecuencia espera usar esta aplicación en el transcurso de:
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Día 15
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Intención de uso de la aplicación móvil (MAIU):
Periodo de tiempo: Día 30
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Cuestionario: especifique seleccionando un número del 1 al 3, siendo 1 "Solo una vez", 2 "Diariamente" y 3 "Varias veces al día", con qué frecuencia espera usar esta aplicación en el transcurso de:
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Día 30
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Intención de uso de la aplicación móvil (MAIU):
Periodo de tiempo: Día 60
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Cuestionario: especifique seleccionando un número del 1 al 3, siendo 1 "Solo una vez", 2 "Diariamente" y 3 "Varias veces al día", con qué frecuencia espera usar esta aplicación en el transcurso de:
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Día 60
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Intención de uso de la aplicación móvil (MAIU):
Periodo de tiempo: Día 90
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Cuestionario: especifique seleccionando un número del 1 al 3, siendo 1 "Solo una vez", 2 "Diariamente" y 3 "Varias veces al día", con qué frecuencia espera usar esta aplicación en el curso de:
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Día 90
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Evaluación de satisfacción de la aplicación móvil (MAS):
Periodo de tiempo: Día 15
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La escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS) es una métrica multidimensional que clasifica y evalúa la calidad de las aplicaciones móviles.
La puntuación total de MARS se puede utilizar para evaluar y comparar la calidad de una aplicación con otras.
La puntuación total se calcula como el promedio de sus cinco categorías: participación del usuario, funcionalidad, estética, información y calidad subjetiva.
Cada categoría se califica en una escala de cinco puntos que va desde inadecuado-1 hasta excelente-5 (25). Esta escala se ha utilizado anteriormente para evaluar la calidad de las aplicaciones para dejar de fumar en el mercado australiano con una alta confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.807)
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Día 15
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Evaluación de satisfacción de la aplicación móvil (MAS):
Periodo de tiempo: Día 30
|
La escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS) es una métrica multidimensional que clasifica y evalúa la calidad de las aplicaciones móviles.
La puntuación total de MARS se puede utilizar para evaluar y comparar la calidad de una aplicación con otras.
La puntuación total se calcula como el promedio de sus cinco categorías: participación del usuario, funcionalidad, estética, información y calidad subjetiva.
Cada categoría se califica en una escala de cinco puntos que va desde inadecuado-1 hasta excelente-5 (25). Esta escala se ha utilizado anteriormente para evaluar la calidad de las aplicaciones para dejar de fumar en el mercado australiano con una alta confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.807)
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Día 30
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Evaluación de satisfacción de la aplicación móvil (MAS):
Periodo de tiempo: Día 60
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La escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS) es una métrica multidimensional que clasifica y evalúa la calidad de las aplicaciones móviles.
La puntuación total de MARS se puede utilizar para evaluar y comparar la calidad de una aplicación con otras.
La puntuación total se calcula como el promedio de sus cinco categorías: participación del usuario, funcionalidad, estética, información y calidad subjetiva.
Cada categoría se califica en una escala de cinco puntos que va desde inadecuado-1 hasta excelente-5 (25). Esta escala se ha utilizado anteriormente para evaluar la calidad de las aplicaciones para dejar de fumar en el mercado australiano con una alta confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.807)
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Día 60
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Evaluación de satisfacción de la aplicación móvil (MAS):
Periodo de tiempo: Día 90
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La escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS) es una métrica multidimensional que clasifica y evalúa la calidad de las aplicaciones móviles.
La puntuación total de MARS se puede utilizar para evaluar y comparar la calidad de una aplicación con otras.
La puntuación total se calcula como el promedio de sus cinco categorías: participación del usuario, funcionalidad, estética, información y calidad subjetiva.
Cada categoría se clasifica en una escala de cinco puntos que va desde inadecuado-1 hasta excelente-5. Esta escala se ha utilizado anteriormente para evaluar la calidad de las aplicaciones para dejar de fumar en el mercado australiano con una alta fiabilidad entre evaluadores (ICC = 0,807).
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Día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de fumador (SP)
Periodo de tiempo: 1 día antes del primer uso de la aplicación móvil
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El grado de dependencia se evalúa mediante el Test de Fagerström, que es muy utilizado.
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1 día antes del primer uso de la aplicación móvil
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Intensidad del deseo (IC)
Periodo de tiempo: 1 día antes del primer uso de la aplicación móvil
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La escala analógica visual o VAS se usó para medir la intensidad promedio del deseo.
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1 día antes del primer uso de la aplicación móvil
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Intensidad del deseo (IC)
Periodo de tiempo: Día 15
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La escala analógica visual o VAS se usó para medir la intensidad promedio del deseo.
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Día 15
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Intensidad del deseo (IC)
Periodo de tiempo: Día 30
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La escala analógica visual o VAS se usó para medir la intensidad promedio del deseo.
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Día 30
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Intensidad del deseo (IC)
Periodo de tiempo: Día 60
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La escala analógica visual o VAS se usó para medir la intensidad promedio del deseo.
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Día 60
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Intensidad del deseo (IC)
Periodo de tiempo: Día 90
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La escala analógica visual o VAS se usó para medir la intensidad promedio del deseo.
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Día 90
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Cambio de comportamiento: Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 15
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Estado de tabaquismo de prevalencia puntual de 15 días autoinformado.
¿Desde que usó la aplicación por primera vez, ha fumado un cigarrillo (incluso una calada)?
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Día 15
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Cambio de comportamiento: Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 30
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Estado de tabaquismo de prevalencia puntual de 30 días autoinformado.
¿Desde que usó la aplicación por primera vez, ha fumado un cigarrillo (incluso una calada)?
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Día 30
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Cambio de comportamiento: Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 60
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Estado de tabaquismo de prevalencia puntual de 60 días autoinformado.
¿Desde que usó la aplicación por primera vez, ha fumado un cigarrillo (incluso una calada)?
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Día 60
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Cambio de comportamiento: Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Día 90
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Estado de tabaquismo de prevalencia puntual de 90 días autoinformado.
¿Desde que usó la aplicación por primera vez, ha fumado un cigarrillo (incluso una calada)?
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Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucia ROMO, Pr. de psychologie clinique UNIVERSITE PARIS NANTERRE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Seaboyer L, Schick MR, Wu GW, Bergman BG, Kelly JF. How Smart are Smartphone Apps for Smoking Cessation? A Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1025-31. doi: 10.1093/ntr/ntv117. Epub 2015 Jun 4.
- Taylor GMJ, Dalili MN, Semwal M, Civljak M, Sheikh A, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 4;9(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub5.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Regmi K, Kassim N, Ahmad N, Tuah NA. Effectiveness of Mobile Apps for Smoking Cessation: A Review. Tob Prev Cessat. 2017 Apr 12;3:12. doi: 10.18332/tpc/70088. eCollection 2017.
- Rajani NB, Weth D, Mastellos N, Filippidis FT. Adherence of popular smoking cessation mobile applications to evidence-based guidelines. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):743. doi: 10.1186/s12889-019-7084-7.
- Cho J, Quinlan MM, Park D, Noh GY. Determinants of adoption of smartphone health apps among college students. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):860-70. doi: 10.5993/AJHB.38.6.8.
- Cotten SR, Gupta SS. Characteristics of online and offline health information seekers and factors that discriminate between them. Soc Sci Med. 2004 Nov;59(9):1795-806. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.02.020.
- Rajani NB, Mastellos N, Filippidis FT. Self-Efficacy and Motivation to Quit of Smokers Seeking to Quit: Quantitative Assessment of Smoking Cessation Mobile Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 30;9(4):e25030. doi: 10.2196/25030.
- Rahimi B, Nadri H, Lotfnezhad Afshar H, Timpka T. A Systematic Review of the Technology Acceptance Model in Health Informatics. Appl Clin Inform. 2018 Jul;9(3):604-634. doi: 10.1055/s-0038-1668091. Epub 2018 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- A20273336
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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