- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05318651
Brug Determinants of Rygestop App
Determinanter for brug af mobilapps til rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af det betydelige fald i tobaksforbruget i Frankrig (30 % i 2000 mod 25,4 % i 2018), er forekomsten af rygere i alderen 18 til 75 år stadig et offentligt spørgsmål. Blandt de nye foreslåede løsninger synes mobilapplikationer ("mobilapps") at være en lovende behandlingsmodalitet. Adskillige fordele ved deres anvendelse er anerkendt for patienter, sundhedspersonale og sundhedssystemet selv. Mobile applikationer giver adgang til pleje og information, muligheden for at omsætte flere dokumenterede effektive terapeutiske principper, muligheden for at integrere visse former for informationstransmission såsom meddelelser, adfærdsfeedback og audiovisuelle medier.
Selvom udvikling af mobilapps er et voksende marked, er viden om determinanter for hensigten med at bruge denne type teknologi meget begrænset, især for rygestop-apps. Efterforskerne foreslår en teoretisk model for at undersøge, hvad der bestemmer den regelmæssige brug af mobilapps til rygestop blandt dem, der ønsker at holde op. Efterforskerne bruger TAMII-modellen og de operationelle variabler, der anvendes i en mere generel undersøgelse af e-sundhedsapplikationer. En kronologisk organisation baseret på en tredelt adfærdsmodel (antecedent, måladfærd og resultat) føjes til TAMII-modellen. Hovedformålet er at identificere faktorerne ved Mobila App Sustain Use (MASU). Alle definitioner af TAM-II vil blive brugt: opfattet anvendelighed (PU), opfattet brugervenlighed (PEOU) og social norm (SN), såvel som definitionerne foreslået af Choi et al (2014) om prædiktorerne for PU, PEOU og SN.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nanterre
-
Paris La Defense, Nanterre, Frankrig, 92001
- Universite Paris Nanterre, Epscp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Deltagerne skal opfylde fire inklusionskriterier for undersøgelsen:
Inklusionskriterier
- Alder: Vær 18 år eller ældre,
- Rygestatus: betragter sig selv som en aktiv ryger
- Motivation til at holde op: Vær villig til at holde op med at ryge på kort og mellemlang sigt.
- Aftale om at deltage: De skal også acceptere at deltage i undersøgelsen. De vil have læst informationsnotatet, hvor proceduren er beskrevet; de præsenterede forskere og deres ret til at trække sig fra undersøgelsen erindres.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne skal have en smartphone med iOS eller Android styresystem
- Adgang til internettet for at udfylde spørgeskemaerne
- Download applikationen og modtag de opdateringer, den tilbyder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mobilappbrugere
|
Kwit er en mobilapp til rygestop.
Forskellige CBT-teknikker bruges af appen, der allerede er blevet bevist som effektive: Case-analyse-trangværktøj, præstationsmærker, dagbog, mål (resultat), Et 9-trins forberedelsesprogram, psykologisk uddannelse, følelsesmæssig overvågning, adgang til grupper på sociale netværk, forskellige strategier (NRT/vand/meditation), Motiverende kort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første brug
Tidsramme: Dag 1 - Første brug
|
Forholdet mellem personer, der får adgang til appen efter at have givet dem adgang til den.
|
Dag 1 - Første brug
|
|
Mobile App Sustain Use (MASU)
Tidsramme: 90 dage efter første brug af mobilapps
|
Forholdet mellem gange, applikationen tilgås pr. uge.
|
90 dage efter første brug af mobilapps
|
|
Mobile App Intention Use (MAIU):
Tidsramme: Dag 15
|
Spørgeskema: Angiv venligst ved at vælge et tal fra 1 til 3, hvor 1 er "Bare én gang", 2 er "Dagligt" og 3 er "Flere gange om dagen", hvor ofte du forventer at bruge denne applikation i løbet af:
|
Dag 15
|
|
Mobile App Intention Use (MAIU):
Tidsramme: Dag 30
|
Spørgeskema: Angiv venligst ved at vælge et tal fra 1 til 3, hvor 1 er "Bare én gang", 2 er "Dagligt" og 3 er "Flere gange om dagen", hvor ofte du forventer at bruge denne applikation i løbet af:
|
Dag 30
|
|
Mobile App Intention Use (MAIU):
Tidsramme: Dag 60
|
Spørgeskema: Angiv venligst ved at vælge et tal fra 1 til 3, hvor 1 er "Bare én gang", 2 er "Dagligt" og 3 er "Flere gange om dagen", hvor ofte du forventer at bruge denne applikation i løbet af:
|
Dag 60
|
|
Mobile App Intention Use (MAIU):
Tidsramme: Dag 90
|
Spørgeskema: Angiv venligst ved at vælge et tal fra 1 til 3, hvor 1 er "Bare én gang", 2 er "Dagligt" og 3 er "Flere gange om dagen", hvor ofte du forventer at bruge denne applikation i løbet af:
|
Dag 90
|
|
Mobile App Satisfaction Assessment assessment (MAS):
Tidsramme: Dag 15
|
Mobile App Ratting Scale (MARS)-skalaen er en multidimensionel metrik, der rangerer og vurderer kvaliteten af mobilapps.
MARS samlede score kan bruges til at evaluere og sammenligne kvaliteten af en ansøgning med andre.
Den samlede score er beregnet som gennemsnittet af dets fem kategorier: brugerengagement, funktionalitet, æstetik, information og subjektiv kvalitet.
Hver kategori er vurderet på en fem-punkts skala, der spænder fra utilstrækkelig-1 til fremragende-5 (25). Denne skala er tidligere blevet brugt til at vurdere kvaliteten af rygestop-apps på det australske marked med høj inter-bedømmer-pålidelighed (ICC = 0,807)
|
Dag 15
|
|
Mobile App Satisfaction Assessment assessment (MAS):
Tidsramme: Dag 30
|
Mobile App Ratting Scale (MARS)-skalaen er en multidimensionel metrik, der rangerer og vurderer kvaliteten af mobilapps.
MARS samlede score kan bruges til at evaluere og sammenligne kvaliteten af en ansøgning med andre.
Den samlede score er beregnet som gennemsnittet af dets fem kategorier: brugerengagement, funktionalitet, æstetik, information og subjektiv kvalitet.
Hver kategori er vurderet på en fem-punkts skala, der spænder fra utilstrækkelig-1 til fremragende-5 (25). Denne skala er tidligere blevet brugt til at vurdere kvaliteten af rygestop-apps på det australske marked med høj inter-bedømmer-pålidelighed (ICC = 0,807)
|
Dag 30
|
|
Mobile App Satisfaction Assessment assessment (MAS):
Tidsramme: Dag 60
|
Mobile App Ratting Scale (MARS)-skalaen er en multidimensionel metrik, der rangerer og vurderer kvaliteten af mobilapps.
MARS samlede score kan bruges til at evaluere og sammenligne kvaliteten af en ansøgning med andre.
Den samlede score er beregnet som gennemsnittet af dets fem kategorier: brugerengagement, funktionalitet, æstetik, information og subjektiv kvalitet.
Hver kategori er vurderet på en fem-punkts skala, der spænder fra utilstrækkelig-1 til fremragende-5 (25). Denne skala er tidligere blevet brugt til at vurdere kvaliteten af rygestop-apps på det australske marked med høj inter-bedømmer-pålidelighed (ICC = 0,807)
|
Dag 60
|
|
Mobile App Satisfaction Assessment assessment (MAS):
Tidsramme: Dag 90
|
Mobile App Ratting Scale (MARS)-skalaen er en multidimensionel metrik, der rangerer og vurderer kvaliteten af mobilapps.
MARS samlede score kan bruges til at evaluere og sammenligne kvaliteten af en ansøgning med andre.
Den samlede score er beregnet som gennemsnittet af dets fem kategorier: brugerengagement, funktionalitet, æstetik, information og subjektiv kvalitet.
Hver kategori er bedømt på en fem-punkts skala, der spænder fra utilstrækkelig-1 til fremragende-5. Denne skala er tidligere blevet brugt til at vurdere kvaliteten af rygestop-apps på det australske marked med høj inter-bedømmer-pålidelighed (ICC =0,807).
|
Dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeprofil (SP)
Tidsramme: 1 dag før første brug af mobilappen
|
Graden af afhængighed vurderes af Fagerström Testen, som er meget brugt.
|
1 dag før første brug af mobilappen
|
|
Trangintensitet (CI)
Tidsramme: 1 dag før første brug af mobilappen
|
Den visuelle analoge skala eller VAS blev brugt til at måle den gennemsnitlige trangintensitet.
|
1 dag før første brug af mobilappen
|
|
Trangintensitet (CI)
Tidsramme: Dag 15
|
Den visuelle analoge skala eller VAS blev brugt til at måle den gennemsnitlige trangintensitet.
|
Dag 15
|
|
Trangintensitet (CI)
Tidsramme: Dag 30
|
Den visuelle analoge skala eller VAS blev brugt til at måle den gennemsnitlige trangintensitet.
|
Dag 30
|
|
Trangintensitet (CI)
Tidsramme: Dag 60
|
Den visuelle analoge skala eller VAS blev brugt til at måle den gennemsnitlige trangintensitet.
|
Dag 60
|
|
Trangintensitet (CI)
Tidsramme: Dag 90
|
Den visuelle analoge skala eller VAS blev brugt til at måle den gennemsnitlige trangintensitet.
|
Dag 90
|
|
Adfærdsændring : Rygestop
Tidsramme: Dag 15
|
Selvrapporteret 15-dages-point prævalens rygestatus.
Siden din første brug af appen har du røget en cigaret (selv et sug)?
|
Dag 15
|
|
Adfærdsændring : Rygestop
Tidsramme: Dag 30
|
Selvrapporteret 30-dages-point prævalens rygestatus.
Siden din første brug af appen har du røget en cigaret (selv et sug)?
|
Dag 30
|
|
Adfærdsændring : Rygestop
Tidsramme: Dag 60
|
Selvrapporteret 60-dages udbredelse af rygestatus.
Siden din første brug af appen har du røget en cigaret (selv et sug)?
|
Dag 60
|
|
Adfærdsændring : Rygestop
Tidsramme: Dag 90
|
Selvrapporteret 90-dages-point prævalens rygestatus.
Siden din første brug af appen har du røget en cigaret (selv et sug)?
|
Dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucia ROMO, Pr. de psychologie clinique UNIVERSITE PARIS NANTERRE
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Seaboyer L, Schick MR, Wu GW, Bergman BG, Kelly JF. How Smart are Smartphone Apps for Smoking Cessation? A Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1025-31. doi: 10.1093/ntr/ntv117. Epub 2015 Jun 4.
- Taylor GMJ, Dalili MN, Semwal M, Civljak M, Sheikh A, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 4;9(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub5.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Regmi K, Kassim N, Ahmad N, Tuah NA. Effectiveness of Mobile Apps for Smoking Cessation: A Review. Tob Prev Cessat. 2017 Apr 12;3:12. doi: 10.18332/tpc/70088. eCollection 2017.
- Rajani NB, Weth D, Mastellos N, Filippidis FT. Adherence of popular smoking cessation mobile applications to evidence-based guidelines. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):743. doi: 10.1186/s12889-019-7084-7.
- Cho J, Quinlan MM, Park D, Noh GY. Determinants of adoption of smartphone health apps among college students. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):860-70. doi: 10.5993/AJHB.38.6.8.
- Cotten SR, Gupta SS. Characteristics of online and offline health information seekers and factors that discriminate between them. Soc Sci Med. 2004 Nov;59(9):1795-806. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.02.020.
- Rajani NB, Mastellos N, Filippidis FT. Self-Efficacy and Motivation to Quit of Smokers Seeking to Quit: Quantitative Assessment of Smoking Cessation Mobile Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 30;9(4):e25030. doi: 10.2196/25030.
- Rahimi B, Nadri H, Lotfnezhad Afshar H, Timpka T. A Systematic Review of the Technology Acceptance Model in Health Informatics. Appl Clin Inform. 2018 Jul;9(3):604-634. doi: 10.1055/s-0038-1668091. Epub 2018 Aug 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A20273336
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .