- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05318651
Verwenden Sie die Determinanten der Raucherentwöhnungs-App
Determinanten der Nutzung mobiler Apps zur Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz des deutlichen Rückgangs des Tabakkonsums in Frankreich (30 % im Jahr 2000 gegenüber 25,4 % im Jahr 2018) ist die Prävalenz von Rauchern im Alter von 18 bis 75 Jahren immer noch ein öffentliches Problem. Unter den vorgeschlagenen neuen Lösungen scheinen mobile Anwendungen („mobile Apps“) eine vielversprechende Behandlungsmethode zu sein. Für Patienten, medizinisches Fachpersonal und das Gesundheitssystem selbst werden mehrere Vorteile ihres Einsatzes erkannt. Mobile Anwendungen ermöglichen den Zugang zu Pflege und Informationen, die Möglichkeit der Umsetzung mehrerer bewährter wirksamer Therapieprinzipien und die Möglichkeit der Integration bestimmter Formen der Informationsübertragung wie Nachrichtenübermittlung, Verhaltensfeedback und audiovisuelle Medien.
Obwohl die Entwicklung mobiler Apps ein wachsender Markt ist, ist das Wissen über die Determinanten der Absicht, diese Art von Technologie zu nutzen, sehr begrenzt, insbesondere bei Apps zur Raucherentwöhnung. Die Forscher schlagen ein theoretisches Modell vor, um zu untersuchen, was die regelmäßige Nutzung mobiler Apps zur Raucherentwöhnung bei Raucherentwöhnern bestimmt. Die Forscher verwenden das TAMII-Modell und die Betriebsvariablen, die in einer allgemeineren Studie zu E-Health-Anwendungen verwendet werden. Dem TAMII-Modell wird eine chronologische Organisation hinzugefügt, die auf einem dreiteiligen Verhaltensmodell (Vorgeschichte, Zielverhalten und Ergebnis) basiert. Das Hauptziel besteht darin, die Faktoren der Mobila App Sustain Use (MASU) zu identifizieren. Es werden alle Definitionen von TAM-II verwendet: wahrgenommene Nützlichkeit (PU), wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit (PEOU) und soziale Norm (SN) sowie die von Choi et al. (2014) vorgeschlagenen Definitionen zu den Prädiktoren von PU und PEOU und SN.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nanterre
-
Paris La Defense, Nanterre, Frankreich, 92001
- Universite Paris Nanterre, Epscp
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Teilnehmer müssen vier Einschlusskriterien für die Studie erfüllen:
Einschlusskriterien
- Alter: Mindestens 18 Jahre alt sein,
- Raucherstatus: Betrachten Sie sich als aktiven Raucher
- Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören: Seien Sie bereit, kurz- und mittelfristig mit dem Rauchen aufzuhören.
- Zustimmung zur Teilnahme: Sie müssen auch zustimmen, an der Studie teilzunehmen. Sie müssen die Informationsnotiz gelesen haben, in der das Verfahren beschrieben wird; Die vorgestellten Forscher und ihr Recht, von der Studie zurückzutreten, werden zurückgerufen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen über ein Smartphone mit einem iOS- oder Android-Betriebssystem verfügen
- Zugang zum Internet zum Ausfüllen der Fragebögen
- Laden Sie die Anwendung herunter und erhalten Sie die angebotenen Updates.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nutzer mobiler Apps
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Kwit ist eine mobile App zur Raucherentwöhnung.
Verschiedene CBT-Techniken werden von der App verwendet und haben sich bereits als effektiv erwiesen: Fallanalyse-Craving-Tool, Erfolgsabzeichen, Tagebuch, Ziel-(Ergebnis-)Festlegung, ein 9-Schritte-Vorbereitungsprogramm, psychologische Ausbildung, emotionale Überwachung, Zugang zu Gruppen in sozialen Netzwerken, verschiedene Strategien (NRT/Wasser/Meditation), Motivationskarten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erste Benutzung
Zeitfenster: Tag 1 – Erster Gebrauch
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Der Anteil der Personen, die auf die App zugreifen, nachdem ihnen der Zugriff darauf gewährt wurde.
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Tag 1 – Erster Gebrauch
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Nachhaltige Nutzung mobiler Apps (MASU)
Zeitfenster: 90 Tage nach der ersten Nutzung der mobilen Apps
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Das Verhältnis der Häufigkeit, mit der pro Woche auf die Anwendung zugegriffen wird.
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90 Tage nach der ersten Nutzung der mobilen Apps
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Absichtliche Nutzung mobiler Apps (MAIU):
Zeitfenster: Tag 15
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Fragebogen: Bitte geben Sie durch Auswahl einer Zahl von 1 bis 3 an, wobei 1 „Nur einmal“, 2 „Täglich“ und 3 „Mehrmals am Tag“ bedeutet, wie oft Sie diese Anwendung voraussichtlich im Laufe von Folgendem verwenden werden:
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Tag 15
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Absichtliche Nutzung mobiler Apps (MAIU):
Zeitfenster: Tag 30
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Fragebogen: Bitte geben Sie durch Auswahl einer Zahl von 1 bis 3 an, wobei 1 „Nur einmal“, 2 „Täglich“ und 3 „Mehrmals am Tag“ bedeutet, wie oft Sie diese Anwendung voraussichtlich im Laufe von Folgendem verwenden werden:
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Tag 30
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Absichtliche Nutzung mobiler Apps (MAIU):
Zeitfenster: Tag 60
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Fragebogen: Bitte geben Sie durch Auswahl einer Zahl von 1 bis 3 an, wobei 1 „Nur einmal“, 2 „Täglich“ und 3 „Mehrmals am Tag“ bedeutet, wie oft Sie diese Anwendung voraussichtlich im Laufe von Folgendem verwenden werden:
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Tag 60
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Absichtliche Nutzung mobiler Apps (MAIU):
Zeitfenster: Tag 90
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Fragebogen: Bitte geben Sie durch Auswahl einer Zahl von 1 bis 3 an, wobei 1 „Nur einmal“, 2 „Täglich“ und 3 „Mehrmals am Tag“ bedeutet, wie oft Sie diese Anwendung im Laufe von Folgendem voraussichtlich verwenden werden:
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Tag 90
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Beurteilung der Zufriedenheit mit mobilen Apps (MAS):
Zeitfenster: Tag 15
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Die Mobile App Ratting Scale (MARS)-Skala ist eine mehrdimensionale Metrik, die die Qualität mobiler Apps einstuft und bewertet.
Mithilfe des MARS-Gesamtscores kann die Qualität einer Bewerbung bewertet und mit anderen verglichen werden.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt der fünf Kategorien: Nutzerengagement, Funktionalität, Ästhetik, Information und subjektive Qualität.
Jede Kategorie wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, die von unzureichend-1 bis ausgezeichnet-5 (25) reicht. Diese Skala wurde bereits zuvor verwendet, um die Qualität von Apps zur Raucherentwöhnung auf dem australischen Markt mit hoher Interbeurteiler-Zuverlässigkeit (ICC =) zu bewerten 0,807)
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Tag 15
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Beurteilung der Zufriedenheit mit mobilen Apps (MAS):
Zeitfenster: Tag 30
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Die Mobile App Ratting Scale (MARS)-Skala ist eine mehrdimensionale Metrik, die die Qualität mobiler Apps einstuft und bewertet.
Mithilfe des MARS-Gesamtscores kann die Qualität einer Bewerbung bewertet und mit anderen verglichen werden.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt der fünf Kategorien: Nutzerengagement, Funktionalität, Ästhetik, Information und subjektive Qualität.
Jede Kategorie wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, die von unzureichend-1 bis ausgezeichnet-5 (25) reicht. Diese Skala wurde bereits zuvor verwendet, um die Qualität von Apps zur Raucherentwöhnung auf dem australischen Markt mit hoher Interbeurteiler-Zuverlässigkeit (ICC =) zu bewerten 0,807)
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Tag 30
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Beurteilung der Zufriedenheit mit mobilen Apps (MAS):
Zeitfenster: Tag 60
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Die Mobile App Ratting Scale (MARS)-Skala ist eine mehrdimensionale Metrik, die die Qualität mobiler Apps einstuft und bewertet.
Mithilfe des MARS-Gesamtscores kann die Qualität einer Bewerbung bewertet und mit anderen verglichen werden.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt der fünf Kategorien: Nutzerengagement, Funktionalität, Ästhetik, Information und subjektive Qualität.
Jede Kategorie wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, die von unzureichend-1 bis ausgezeichnet-5 (25) reicht. Diese Skala wurde bereits zuvor verwendet, um die Qualität von Apps zur Raucherentwöhnung auf dem australischen Markt mit hoher Interbeurteiler-Zuverlässigkeit (ICC =) zu bewerten 0,807)
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Tag 60
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Beurteilung der Zufriedenheit mit mobilen Apps (MAS):
Zeitfenster: Tag 90
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Die Mobile App Ratting Scale (MARS)-Skala ist eine mehrdimensionale Metrik, die die Qualität mobiler Apps einstuft und bewertet.
Mithilfe des MARS-Gesamtscores kann die Qualität einer Bewerbung bewertet und mit anderen verglichen werden.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt der fünf Kategorien: Nutzerengagement, Funktionalität, Ästhetik, Information und subjektive Qualität.
Jede Kategorie wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, die von unzureichend 1 bis ausgezeichnet 5 reicht. Diese Skala wurde bereits früher verwendet, um die Qualität von Apps zur Raucherentwöhnung auf dem australischen Markt mit hoher Interbewerter-Zuverlässigkeit (ICC = 0,807) zu bewerten.
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Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherprofil (SP)
Zeitfenster: 1 Tag vor der ersten Nutzung der mobilen App
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Der Grad der Abhängigkeit wird mit dem weit verbreiteten Fagerström-Test beurteilt.
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1 Tag vor der ersten Nutzung der mobilen App
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Verlangensintensität (CI)
Zeitfenster: 1 Tag vor der ersten Nutzung der mobilen App
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Die visuelle Analogskala oder VAS wurde verwendet, um die durchschnittliche Intensität des Verlangens zu messen.
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1 Tag vor der ersten Nutzung der mobilen App
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Verlangensintensität (CI)
Zeitfenster: Tag 15
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Die visuelle Analogskala oder VAS wurde verwendet, um die durchschnittliche Intensität des Verlangens zu messen.
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Tag 15
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Verlangensintensität (CI)
Zeitfenster: Tag 30
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Die visuelle Analogskala oder VAS wurde verwendet, um die durchschnittliche Intensität des Verlangens zu messen.
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Tag 30
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Verlangensintensität (CI)
Zeitfenster: Tag 60
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Die visuelle Analogskala oder VAS wurde verwendet, um die durchschnittliche Intensität des Verlangens zu messen.
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Tag 60
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Verlangensintensität (CI)
Zeitfenster: Tag 90
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Die visuelle Analogskala oder VAS wurde verwendet, um die durchschnittliche Intensität des Verlangens zu messen.
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Tag 90
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Verhaltensänderung: Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Tag 15
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Selbstberichteter 15-Tage-Punktprävalenz-Raucherstatus.
Haben Sie seit Ihrer ersten Nutzung der App eine Zigarette (auch nur einen Zug) geraucht?
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Tag 15
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Verhaltensänderung: Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Tag 30
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Selbstberichteter 30-Tage-Punktprävalenz-Raucherstatus.
Haben Sie seit Ihrer ersten Nutzung der App eine Zigarette (auch nur einen Zug) geraucht?
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Tag 30
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Verhaltensänderung: Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Tag 60
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Selbstberichteter 60-Tage-Punktprävalenz-Raucherstatus.
Haben Sie seit Ihrer ersten Nutzung der App eine Zigarette (auch nur einen Zug) geraucht?
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Tag 60
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Verhaltensänderung: Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Tag 90
|
Selbstberichteter 90-Tage-Punktprävalenz-Raucherstatus.
Haben Sie seit Ihrer ersten Nutzung der App eine Zigarette (auch nur einen Zug) geraucht?
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Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lucia ROMO, Pr. de psychologie clinique UNIVERSITE PARIS NANTERRE
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Seaboyer L, Schick MR, Wu GW, Bergman BG, Kelly JF. How Smart are Smartphone Apps for Smoking Cessation? A Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1025-31. doi: 10.1093/ntr/ntv117. Epub 2015 Jun 4.
- Taylor GMJ, Dalili MN, Semwal M, Civljak M, Sheikh A, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 4;9(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub5.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Regmi K, Kassim N, Ahmad N, Tuah NA. Effectiveness of Mobile Apps for Smoking Cessation: A Review. Tob Prev Cessat. 2017 Apr 12;3:12. doi: 10.18332/tpc/70088. eCollection 2017.
- Rajani NB, Weth D, Mastellos N, Filippidis FT. Adherence of popular smoking cessation mobile applications to evidence-based guidelines. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):743. doi: 10.1186/s12889-019-7084-7.
- Cho J, Quinlan MM, Park D, Noh GY. Determinants of adoption of smartphone health apps among college students. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):860-70. doi: 10.5993/AJHB.38.6.8.
- Cotten SR, Gupta SS. Characteristics of online and offline health information seekers and factors that discriminate between them. Soc Sci Med. 2004 Nov;59(9):1795-806. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.02.020.
- Rajani NB, Mastellos N, Filippidis FT. Self-Efficacy and Motivation to Quit of Smokers Seeking to Quit: Quantitative Assessment of Smoking Cessation Mobile Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 30;9(4):e25030. doi: 10.2196/25030.
- Rahimi B, Nadri H, Lotfnezhad Afshar H, Timpka T. A Systematic Review of the Technology Acceptance Model in Health Informatics. Appl Clin Inform. 2018 Jul;9(3):604-634. doi: 10.1055/s-0038-1668091. Epub 2018 Aug 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- A20273336
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