- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05318651
Skorzystaj z aplikacji Wyznaczniki rzucania palenia
Determinanty korzystania z aplikacji mobilnych w rzucaniu palenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo znacznego spadku konsumpcji tytoniu we Francji (30% w 2000 r. vs. 25,4% w 2018 r.), rozpowszechnienie palaczy w wieku od 18 do 75 lat jest nadal kwestią publiczną. Wśród proponowanych nowych rozwiązań obiecującą metodą leczenia wydają się być aplikacje mobilne („aplikacje mobilne”). Uznaje się szereg zalet ich stosowania dla pacjentów, pracowników służby zdrowia i samego systemu opieki zdrowotnej. Aplikacje mobilne umożliwiają dostęp do opieki i informacji, możliwość transponowania kilku sprawdzonych skutecznych zasad terapeutycznych, możliwość integracji niektórych form przekazywania informacji, takich jak wiadomości, informacje zwrotne behawioralne i media audiowizualne.
Chociaż rozwój aplikacji mobilnych to rozwijający się rynek, wiedza na temat determinantów chęci korzystania z tego typu technologii jest bardzo ograniczona, zwłaszcza w przypadku aplikacji pomagających rzucić palenie. Badacze proponują model teoretyczny do zbadania, co decyduje o regularnym korzystaniu z aplikacji mobilnych do rzucania palenia wśród osób, które chcą rzucić palenie. Badacze wykorzystują model TAMII i zmienne operacyjne użyte w bardziej ogólnym badaniu aplikacji e-zdrowia. Do modelu TAMII dodano organizację chronologiczną opartą na trzyczęściowym modelu behawioralnym (poprzednik, zachowanie docelowe i wynik). Głównym celem jest identyfikacja czynników zrównoważonego użytkowania aplikacji Mobila (MASU). Wykorzystane zostaną wszystkie definicje TAM-II: postrzegana użyteczność (PU), postrzegana łatwość użycia (PEOU) i norma społeczna (SN), a także definicje zaproponowane przez Choi i in. (2014) dotyczące predyktorów PU, PEOU i SN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nanterre
-
Paris La Defense, Nanterre, Francja, 92001
- Universite Paris Nanterre, Epscp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Uczestnicy muszą spełniać cztery kryteria włączenia do badania:
Kryteria przyjęcia
- Wiek: mieć ukończone 18 lat,
- Status palacza: uważa się za aktywnego palacza
- Motywacja do rzucenia palenia: chęć rzucenia palenia w perspektywie krótko- i średnioterminowej.
- Zgoda na udział: Muszą również wyrazić zgodę na udział w badaniu. Przeczytali notę informacyjną, w której opisano procedurę; przywołano przedstawionych badaczy i ich prawa do wycofania się z badania.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy muszą posiadać smartfon z systemem operacyjnym iOS lub Android
- Dostęp do Internetu w celu wypełnienia ankiet
- Pobierz aplikację i otrzymuj aktualizacje, które oferuje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: użytkowników aplikacji mobilnej
|
Kwit to mobilna aplikacja do rzucania palenia.
Aplikacja wykorzystuje różne techniki CBT, które już okazały się skuteczne: narzędzie do analizy przypadków pragnienia, odznaki osiągnięć, dziennik, wyznaczanie celów (wyników), 9-etapowy program przygotowawczy, edukacja psychologiczna, monitorowanie emocji, dostęp do grup w sieciach społecznościowych, różne strategie (NRT/woda/medytacja), karty motywacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsze użycie
Ramy czasowe: Dzień 1 - Pierwsze użycie
|
Odsetek osób uzyskujących dostęp do aplikacji po udzieleniu im dostępu.
|
Dzień 1 - Pierwsze użycie
|
|
Zrównoważone użytkowanie aplikacji mobilnej (MASU)
Ramy czasowe: 90 dni po pierwszym użyciu aplikacji mobilnych
|
Stosunek dostępów do aplikacji w ciągu tygodnia.
|
90 dni po pierwszym użyciu aplikacji mobilnych
|
|
Zamierzone użycie aplikacji mobilnej (MAIU):
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Kwestionariusz : proszę określić, wybierając liczbę od 1 do 3, gdzie 1 to „Tylko raz”, 2 to „Codziennie”, a 3 to „Kilka razy dziennie”, jak często zamierzasz korzystać z tej aplikacji w ciągu:
|
Dzień 15
|
|
Zamierzone użycie aplikacji mobilnej (MAIU):
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Kwestionariusz : proszę określić, wybierając liczbę od 1 do 3, gdzie 1 to „Tylko raz”, 2 to „Codziennie”, a 3 to „Kilka razy dziennie”, jak często zamierzasz korzystać z tej aplikacji w ciągu:
|
Dzień 30
|
|
Zamierzone użycie aplikacji mobilnej (MAIU):
Ramy czasowe: Dzień 60
|
Kwestionariusz : proszę określić, wybierając liczbę od 1 do 3, gdzie 1 to „Tylko raz”, 2 to „Codziennie”, a 3 to „Kilka razy dziennie”, jak często zamierzasz korzystać z tej aplikacji w ciągu:
|
Dzień 60
|
|
Zamierzone użycie aplikacji mobilnej (MAIU):
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Kwestionariusz: Proszę określić, wybierając liczbę od 1 do 3, gdzie 1 to „Tylko raz”, 2 to „Codziennie”, a 3 to „Kilka razy dziennie”, jak często zamierzasz korzystać z tej aplikacji w ciągu:
|
Dzień 90
|
|
Ocena zadowolenia z aplikacji mobilnej (MAS):
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Skala oceny aplikacji mobilnych (MARS) to wielowymiarowa metryka, która klasyfikuje i ocenia jakość aplikacji mobilnych.
Łączny wynik MARS może być wykorzystany do oceny i porównania jakości aplikacji z innymi.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z pięciu kategorii: zaangażowania użytkownika, funkcjonalności, estetyki, informacji i subiektywnej jakości.
Każda kategoria jest oceniana w pięciostopniowej skali, od niewystarczającej 1 do doskonałej 5 (25). Skala ta była wcześniej używana do oceny jakości aplikacji do rzucania palenia na rynku australijskim z wysoką wiarygodnością między oceniającymi (ICC = 0,807)
|
Dzień 15
|
|
Ocena zadowolenia z aplikacji mobilnej (MAS):
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Skala oceny aplikacji mobilnych (MARS) to wielowymiarowa metryka, która klasyfikuje i ocenia jakość aplikacji mobilnych.
Łączny wynik MARS może być wykorzystany do oceny i porównania jakości aplikacji z innymi.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z pięciu kategorii: zaangażowania użytkownika, funkcjonalności, estetyki, informacji i subiektywnej jakości.
Każda kategoria jest oceniana w pięciostopniowej skali, od niewystarczającej 1 do doskonałej 5 (25). Skala ta była wcześniej używana do oceny jakości aplikacji do rzucania palenia na rynku australijskim z wysoką wiarygodnością między oceniającymi (ICC = 0,807)
|
Dzień 30
|
|
Ocena zadowolenia z aplikacji mobilnej (MAS):
Ramy czasowe: Dzień 60
|
Skala oceny aplikacji mobilnych (MARS) to wielowymiarowa metryka, która klasyfikuje i ocenia jakość aplikacji mobilnych.
Łączny wynik MARS może być wykorzystany do oceny i porównania jakości aplikacji z innymi.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z pięciu kategorii: zaangażowania użytkownika, funkcjonalności, estetyki, informacji i subiektywnej jakości.
Każda kategoria jest oceniana w pięciostopniowej skali, od niewystarczającej 1 do doskonałej 5 (25). Skala ta była wcześniej używana do oceny jakości aplikacji do rzucania palenia na rynku australijskim z wysoką wiarygodnością między oceniającymi (ICC = 0,807)
|
Dzień 60
|
|
Ocena zadowolenia z aplikacji mobilnej (MAS):
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Skala oceny aplikacji mobilnych (MARS) to wielowymiarowa metryka, która klasyfikuje i ocenia jakość aplikacji mobilnych.
Łączny wynik MARS może być wykorzystany do oceny i porównania jakości aplikacji z innymi.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z pięciu kategorii: zaangażowania użytkownika, funkcjonalności, estetyki, informacji i subiektywnej jakości.
Każda kategoria jest oceniana w pięciostopniowej skali, od niewystarczającej 1 do doskonałej 5. Ta skala była wcześniej używana do oceny jakości aplikacji do rzucania palenia na rynku australijskim z wysoką wiarygodnością między oceniającymi (ICC = 0,807).
|
Dzień 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil palenia (SP)
Ramy czasowe: 1 dzień przed pierwszym użyciem aplikacji mobilnej
|
Stopień uzależnienia ocenia się za pomocą szeroko stosowanego testu Fagerströma.
|
1 dzień przed pierwszym użyciem aplikacji mobilnej
|
|
Intensywność głodu (CI)
Ramy czasowe: 1 dzień przed pierwszym użyciem aplikacji mobilnej
|
Do pomiaru średniej intensywności głodu użyto wizualnej skali analogowej lub VAS.
|
1 dzień przed pierwszym użyciem aplikacji mobilnej
|
|
Intensywność głodu (CI)
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Do pomiaru średniej intensywności głodu użyto wizualnej skali analogowej lub VAS.
|
Dzień 15
|
|
Intensywność głodu (CI)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Do pomiaru średniej intensywności głodu użyto wizualnej skali analogowej lub VAS.
|
Dzień 30
|
|
Intensywność głodu (CI)
Ramy czasowe: Dzień 60
|
Do pomiaru średniej intensywności głodu użyto wizualnej skali analogowej lub VAS.
|
Dzień 60
|
|
Intensywność głodu (CI)
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Do pomiaru średniej intensywności głodu użyto wizualnej skali analogowej lub VAS.
|
Dzień 90
|
|
Zmiana zachowania : Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Samodzielnie zgłaszany 15-dniowy stan rozpowszechnienia palenia.
Czy od pierwszego użycia aplikacji wypaliłeś papierosa (choćby zaciągnąłeś się)?
|
Dzień 15
|
|
Zmiana zachowania : Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Zgłaszany przez siebie 30-dniowy stan rozpowszechnienia palenia.
Czy od pierwszego użycia aplikacji wypaliłeś papierosa (choćby zaciągnąłeś się)?
|
Dzień 30
|
|
Zmiana zachowania : Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Dzień 60
|
Zgłoszony przez siebie status palenia w ciągu 60 dni.
Czy od pierwszego użycia aplikacji wypaliłeś papierosa (choćby zaciągnąłeś się)?
|
Dzień 60
|
|
Zmiana zachowania : Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Samodzielnie zgłaszany 90-dniowy stan rozpowszechnienia palenia.
Czy od pierwszego użycia aplikacji wypaliłeś papierosa (choćby zaciągnąłeś się)?
|
Dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucia ROMO, Pr. de psychologie clinique UNIVERSITE PARIS NANTERRE
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Seaboyer L, Schick MR, Wu GW, Bergman BG, Kelly JF. How Smart are Smartphone Apps for Smoking Cessation? A Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1025-31. doi: 10.1093/ntr/ntv117. Epub 2015 Jun 4.
- Taylor GMJ, Dalili MN, Semwal M, Civljak M, Sheikh A, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 4;9(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub5.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Regmi K, Kassim N, Ahmad N, Tuah NA. Effectiveness of Mobile Apps for Smoking Cessation: A Review. Tob Prev Cessat. 2017 Apr 12;3:12. doi: 10.18332/tpc/70088. eCollection 2017.
- Rajani NB, Weth D, Mastellos N, Filippidis FT. Adherence of popular smoking cessation mobile applications to evidence-based guidelines. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):743. doi: 10.1186/s12889-019-7084-7.
- Cho J, Quinlan MM, Park D, Noh GY. Determinants of adoption of smartphone health apps among college students. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):860-70. doi: 10.5993/AJHB.38.6.8.
- Cotten SR, Gupta SS. Characteristics of online and offline health information seekers and factors that discriminate between them. Soc Sci Med. 2004 Nov;59(9):1795-806. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.02.020.
- Rajani NB, Mastellos N, Filippidis FT. Self-Efficacy and Motivation to Quit of Smokers Seeking to Quit: Quantitative Assessment of Smoking Cessation Mobile Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 30;9(4):e25030. doi: 10.2196/25030.
- Rahimi B, Nadri H, Lotfnezhad Afshar H, Timpka T. A Systematic Review of the Technology Acceptance Model in Health Informatics. Appl Clin Inform. 2018 Jul;9(3):604-634. doi: 10.1055/s-0038-1668091. Epub 2018 Aug 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A20273336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .