- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05318651
Используйте приложение «Детерминанты отказа от курения»
Детерминанты использования мобильных приложений для отказа от курения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на значительное снижение потребления табака во Франции (30 % в 2000 г. против 25,4 % в 2018 г.), распространенность курения в возрасте от 18 до 75 лет по-прежнему является общественной проблемой. Среди предлагаемых новых решений мобильные приложения («мобильные приложения») кажутся перспективным методом лечения. Несколько преимуществ их использования признаны для пациентов, медицинских работников и самой системы здравоохранения. Мобильные приложения обеспечивают доступ к помощи и информации, возможность переноса нескольких проверенных эффективных терапевтических принципов, возможность интеграции определенных форм передачи информации, таких как обмен сообщениями, поведенческая обратная связь и аудиовизуальные средства массовой информации.
Хотя разработка мобильных приложений является растущим рынком, знания о детерминантах намерения использовать этот тип технологий очень ограничены, особенно в отношении приложений для прекращения курения. Исследователи предлагают теоретическую модель для изучения того, что определяет регулярное использование мобильных приложений для отказа от курения среди тех, кто хочет бросить курить. Исследователи используют модель TAMII и операционные переменные, используемые в более общем исследовании приложений электронного здравоохранения. В модель TAMII добавлена хронологическая организация, основанная на поведенческой модели, состоящей из трех частей (антецедент, целевое поведение и результат). Основная цель — определить факторы устойчивого использования приложения Mobila (MASU). Будут использоваться все определения TAM-II: воспринимаемая полезность (PU), воспринимаемая простота использования (PEOU) и социальная норма (SN), а также определения, предложенные Choi et al (2014) для предикторов PU, PEOU. и СН.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nanterre
-
Paris La Defense, Nanterre, Франция, 92001
- Universite Paris Nanterre, Epscp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Участники должны соответствовать четырем критериям включения в исследование:
Критерии включения
- Возраст: Быть старше 18 лет,
- Статус курения: считают себя активным курильщиком
- Мотивация бросить курить: быть готовым бросить курить в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
- Согласие на участие: они также должны дать согласие на участие в исследовании. Они прочтут информационную записку, в которой описана процедура; представлены исследователи и их права на выход из исследования.
Критерий исключения:
- Участникам необходимо иметь смартфон с операционной системой iOS или Android.
- Доступ в интернет для заполнения анкет
- Скачайте приложение и получайте обновления, которые оно предлагает.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: пользователи мобильного приложения
|
Kwit — мобильное приложение для отказа от курения.
Различные методы CBT, используемые приложением, уже доказали свою эффективность: инструмент тяги к анализу случая, значки достижений, дневник, постановка целей (результатов), программа подготовки из 9 шагов, психологическое образование, эмоциональный мониторинг, доступ к группам в социальных сетях, разные стратегии (НЗТ/вода/медитация), мотивационные карты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Первое использование
Временное ограничение: День 1 - Первое использование
|
Доля людей, получающих доступ к приложению после предоставления им доступа к нему.
|
День 1 - Первое использование
|
Устойчивое использование мобильного приложения (MASU)
Временное ограничение: 90 дней после первого использования мобильных приложений
|
Отношение количества обращений к приложению в неделю.
|
90 дней после первого использования мобильных приложений
|
Преднамеренное использование мобильного приложения (MAIU):
Временное ограничение: День 15
|
Анкета: укажите, выбрав число от 1 до 3, где 1 означает «Только один раз», 2 означает «Ежедневно» и 3 означает «Несколько раз в день», как часто вы планируете использовать это приложение в течение:
|
День 15
|
Преднамеренное использование мобильного приложения (MAIU):
Временное ограничение: День 30
|
Анкета: укажите, выбрав число от 1 до 3, где 1 означает «Только один раз», 2 означает «Ежедневно» и 3 означает «Несколько раз в день», как часто вы планируете использовать это приложение в течение:
|
День 30
|
Преднамеренное использование мобильного приложения (MAIU):
Временное ограничение: День 60
|
Анкета: укажите, выбрав число от 1 до 3, где 1 означает «Только один раз», 2 означает «Ежедневно» и 3 означает «Несколько раз в день», как часто вы планируете использовать это приложение в течение:
|
День 60
|
Преднамеренное использование мобильного приложения (MAIU):
Временное ограничение: День 90
|
Анкета: Укажите, выбрав число от 1 до 3, где 1 означает «Только один раз», 2 означает «Ежедневно» и 3 означает «Несколько раз в день», как часто вы планируете использовать это приложение в течение:
|
День 90
|
Оценка удовлетворенности мобильным приложением (MAS):
Временное ограничение: День 15
|
Шкала рейтинга мобильных приложений (MARS) — это многомерная метрика, которая ранжирует и оценивает качество мобильных приложений.
Общий балл MARS можно использовать для оценки и сравнения качества приложения с другими.
Общий балл рассчитывается как среднее значение пяти категорий: взаимодействие с пользователем, функциональность, эстетика, информация и субъективное качество.
Каждая категория оценивается по пятибалльной шкале от «неудовлетворительно-1» до «отлично-5» (25). Эта шкала ранее использовалась для оценки качества приложений для прекращения курения на австралийском рынке с высокой межоценочной надежностью (ICC = 0,807)
|
День 15
|
Оценка удовлетворенности мобильным приложением (MAS):
Временное ограничение: День 30
|
Шкала рейтинга мобильных приложений (MARS) — это многомерная метрика, которая ранжирует и оценивает качество мобильных приложений.
Общий балл MARS можно использовать для оценки и сравнения качества приложения с другими.
Общий балл рассчитывается как среднее значение пяти категорий: взаимодействие с пользователем, функциональность, эстетика, информация и субъективное качество.
Каждая категория оценивается по пятибалльной шкале от «неудовлетворительно-1» до «отлично-5» (25). Эта шкала ранее использовалась для оценки качества приложений для прекращения курения на австралийском рынке с высокой межоценочной надежностью (ICC = 0,807)
|
День 30
|
Оценка удовлетворенности мобильным приложением (MAS):
Временное ограничение: День 60
|
Шкала рейтинга мобильных приложений (MARS) — это многомерная метрика, которая ранжирует и оценивает качество мобильных приложений.
Общий балл MARS можно использовать для оценки и сравнения качества приложения с другими.
Общий балл рассчитывается как среднее значение пяти категорий: взаимодействие с пользователем, функциональность, эстетика, информация и субъективное качество.
Каждая категория оценивается по пятибалльной шкале от «неудовлетворительно-1» до «отлично-5» (25). Эта шкала ранее использовалась для оценки качества приложений для прекращения курения на австралийском рынке с высокой межоценочной надежностью (ICC = 0,807)
|
День 60
|
Оценка удовлетворенности мобильным приложением (MAS):
Временное ограничение: День 90
|
Шкала рейтинга мобильных приложений (MARS) — это многомерная метрика, которая ранжирует и оценивает качество мобильных приложений.
Общий балл MARS можно использовать для оценки и сравнения качества приложения с другими.
Общий балл рассчитывается как среднее значение пяти категорий: взаимодействие с пользователем, функциональность, эстетика, информация и субъективное качество.
Каждая категория оценивается по пятибалльной шкале от «неудовлетворительно-1» до «отлично-5». Эта шкала ранее использовалась для оценки качества приложений для прекращения курения на австралийском рынке с высокой межоценочной надежностью (ICC = 0,807).
|
День 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Курительный профиль (СП)
Временное ограничение: За 1 день до первого использования мобильного приложения
|
Степень зависимости оценивают с помощью теста Фагерстрема, который широко используется.
|
За 1 день до первого использования мобильного приложения
|
Интенсивность влечения (CI)
Временное ограничение: За 1 день до первого использования мобильного приложения
|
Визуальная аналоговая шкала или ВАШ использовалась для измерения средней интенсивности тяги.
|
За 1 день до первого использования мобильного приложения
|
Интенсивность влечения (CI)
Временное ограничение: День 15
|
Визуальная аналоговая шкала или ВАШ использовалась для измерения средней интенсивности тяги.
|
День 15
|
Интенсивность влечения (CI)
Временное ограничение: День 30
|
Визуальная аналоговая шкала или ВАШ использовалась для измерения средней интенсивности тяги.
|
День 30
|
Интенсивность влечения (CI)
Временное ограничение: День 60
|
Визуальная аналоговая шкала или ВАШ использовалась для измерения средней интенсивности тяги.
|
День 60
|
Интенсивность влечения (CI)
Временное ограничение: День 90
|
Визуальная аналоговая шкала или ВАШ использовалась для измерения средней интенсивности тяги.
|
День 90
|
Изменение поведения: отказ от курения
Временное ограничение: День 15
|
Самооценка статуса распространенности курения за 15 дней.
Курили ли вы сигарету (даже затяжку) с момента первого использования приложения?
|
День 15
|
Изменение поведения: отказ от курения
Временное ограничение: День 30
|
Самооценка статуса распространенности курения за 30 дней.
Курили ли вы сигарету (даже затяжку) с момента первого использования приложения?
|
День 30
|
Изменение поведения: отказ от курения
Временное ограничение: День 60
|
Самооценка статуса распространенности курения за 60 дней.
Курили ли вы сигарету (даже затяжку) с момента первого использования приложения?
|
День 60
|
Изменение поведения: отказ от курения
Временное ограничение: День 90
|
Самооценка статуса распространенности курения за 90 дней.
Курили ли вы сигарету (даже затяжку) с момента первого использования приложения?
|
День 90
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucia ROMO, Pr. de psychologie clinique UNIVERSITE PARIS NANTERRE
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Seaboyer L, Schick MR, Wu GW, Bergman BG, Kelly JF. How Smart are Smartphone Apps for Smoking Cessation? A Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1025-31. doi: 10.1093/ntr/ntv117. Epub 2015 Jun 4.
- Taylor GMJ, Dalili MN, Semwal M, Civljak M, Sheikh A, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 4;9(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub5.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Regmi K, Kassim N, Ahmad N, Tuah NA. Effectiveness of Mobile Apps for Smoking Cessation: A Review. Tob Prev Cessat. 2017 Apr 12;3:12. doi: 10.18332/tpc/70088. eCollection 2017.
- Rajani NB, Weth D, Mastellos N, Filippidis FT. Adherence of popular smoking cessation mobile applications to evidence-based guidelines. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):743. doi: 10.1186/s12889-019-7084-7.
- Cho J, Quinlan MM, Park D, Noh GY. Determinants of adoption of smartphone health apps among college students. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):860-70. doi: 10.5993/AJHB.38.6.8.
- Cotten SR, Gupta SS. Characteristics of online and offline health information seekers and factors that discriminate between them. Soc Sci Med. 2004 Nov;59(9):1795-806. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.02.020.
- Rajani NB, Mastellos N, Filippidis FT. Self-Efficacy and Motivation to Quit of Smokers Seeking to Quit: Quantitative Assessment of Smoking Cessation Mobile Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 30;9(4):e25030. doi: 10.2196/25030.
- Rahimi B, Nadri H, Lotfnezhad Afshar H, Timpka T. A Systematic Review of the Technology Acceptance Model in Health Informatics. Appl Clin Inform. 2018 Jul;9(3):604-634. doi: 10.1055/s-0038-1668091. Epub 2018 Aug 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A20273336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .