- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05318651
Používejte determinanty odvykání kouření App
Determinanty používání mobilních aplikací pro odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory výraznému poklesu spotřeby tabáku ve Francii (30 % v roce 2000 oproti 25,4 % v roce 2018) je prevalence kuřáků ve věku 18 až 75 let stále veřejným problémem. Mezi novými navrhovanými řešeními se zdá, že mobilní aplikace ("mobilní aplikace") jsou slibnou léčebnou modalitou. Pacienti, zdravotníci i samotný zdravotnický systém uznává několik výhod jejich použití. Mobilní aplikace umožňují přístup k péči a informacím, možnost transponování několika osvědčených účinných terapeutických principů, možnost integrace určitých forem přenosu informací, jako je zasílání zpráv, behaviorální zpětná vazba a audiovizuální média.
Přestože vývoj mobilních aplikací je rostoucí trh, znalosti o určujících faktorech záměru používat tento typ technologie jsou velmi omezené, zejména u aplikací pro odvykání kouření. Vyšetřovatelé navrhují teoretický model, který má prozkoumat, co určuje pravidelné používání mobilních aplikací pro odvykání kouření mezi těmi, kteří chtějí přestat. Vyšetřovatelé používají model TAMII a provozní proměnné použité v obecnější studii o aplikacích elektronického zdravotnictví. K modelu TAMII je přidána chronologická organizace založená na třídílném modelu chování (předchozí, cílové chování a výsledek). Hlavním cílem je identifikovat faktory udržitelného používání mobilních aplikací (MASU). Budou použity všechny definice TAM-II: vnímaná užitečnost (PU), vnímaná snadnost použití (PEOU) a sociální norma (SN), stejně jako definice navržené Choi et al (2014) o prediktorech PU, PEOU a SN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nanterre
-
Paris La Defense, Nanterre, Francie, 92001
- Universite Paris Nanterre, Epscp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účastníci musí splnit čtyři kritéria pro zařazení do studie:
Kritéria pro zařazení
- Věk: být starší 18 let,
- Stav kuřáků: považují se za aktivní kuřáky
- Motivace přestat: být ochoten přestat kouřit v krátkodobém a střednědobém horizontu.
- Souhlas s účastí: Musí také souhlasit s účastí ve studii. Přečetli si informační poznámku, kde je postup popsán; předložení vědci a jejich práva odstoupit ze studie jsou připomínáni.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci musí mít chytrý telefon s operačním systémem iOS nebo Android
- Přístup k internetu pro vyplnění dotazníků
- Stáhněte si aplikaci a získejte aktualizace, které nabízí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: uživatelé mobilních aplikací
|
Kwit je mobilní aplikace pro odvykání kouření.
Aplikace již prokázala, že jsou účinné různé techniky CBT: nástroj pro analýzu případu, odznaky úspěchů, deník, stanovení cílů (výsledků), přípravný program v 9 krocích, psychologické vzdělávání, monitorování emocí, přístup ke skupinám na sociálních sítích, různé strategie ( NRT/voda/meditace), Motivační karty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
První použití
Časové okno: Den 1 – První použití
|
Poměr lidí, kteří přistupují k aplikaci poté, co jim k ní byl udělen přístup.
|
Den 1 – První použití
|
Trvalé používání mobilních aplikací (MASU)
Časové okno: 90 dní po prvním použití mobilních aplikací
|
Poměr počtu přístupů k aplikaci za týden..
|
90 dní po prvním použití mobilních aplikací
|
Mobilní aplikace záměrné použití (MAIU):
Časové okno: Den 15
|
Dotazník: upřesněte prosím výběrem čísla od 1 do 3, kde 1 znamená „Jen jednou“, 2 znamená „Denně“ a 3 znamená „Několikrát denně“, jak často očekáváte použití této aplikace v průběhu:
|
Den 15
|
Mobilní aplikace záměrné použití (MAIU):
Časové okno: Den 30
|
Dotazník: upřesněte prosím výběrem čísla od 1 do 3, kde 1 znamená „Jen jednou“, 2 znamená „Denně“ a 3 znamená „Několikrát denně“, jak často očekáváte použití této aplikace v průběhu:
|
Den 30
|
Mobilní aplikace záměrné použití (MAIU):
Časové okno: Den 60
|
Dotazník: upřesněte prosím výběrem čísla od 1 do 3, kde 1 znamená „Jen jednou“, 2 znamená „Denně“ a 3 znamená „Několikrát denně“, jak často očekáváte použití této aplikace v průběhu:
|
Den 60
|
Mobilní aplikace záměrné použití (MAIU):
Časové okno: Den 90
|
Dotazník: Upřesněte prosím výběrem čísla od 1 do 3, kde 1 znamená „Jen jednou“, 2 znamená „Denně“ a 3 znamená „Několikrát denně“, jak často očekáváte použití této aplikace v průběhu :
|
Den 90
|
Hodnocení spokojenosti mobilních aplikací (MAS):
Časové okno: Den 15
|
Škála MARS (Mobile App Ratting Scale) je vícerozměrná metrika, která hodnotí a hodnotí kvalitu mobilních aplikací.
Celkové skóre MARS lze použít k hodnocení a porovnání kvality aplikace s ostatními.
Celkové skóre se vypočítá jako průměr jeho pěti kategorií: zapojení uživatelů, funkčnost, estetika, informace a subjektivní kvalita.
Každá kategorie je hodnocena na pětibodové škále od nedostatečné-1 po vynikající-5 (25). Tato stupnice se dříve používala k posouzení kvality aplikací pro odvykání kouření na australském trhu s vysokou spolehlivostí mezi jednotlivými hodnotiteli (ICC = 0,807)
|
Den 15
|
Hodnocení spokojenosti mobilních aplikací (MAS):
Časové okno: Den 30
|
Škála MARS (Mobile App Ratting Scale) je vícerozměrná metrika, která hodnotí a hodnotí kvalitu mobilních aplikací.
Celkové skóre MARS lze použít k hodnocení a porovnání kvality aplikace s ostatními.
Celkové skóre se vypočítá jako průměr jeho pěti kategorií: zapojení uživatelů, funkčnost, estetika, informace a subjektivní kvalita.
Každá kategorie je hodnocena na pětibodové škále od nedostatečné-1 po vynikající-5 (25). Tato stupnice se dříve používala k posouzení kvality aplikací pro odvykání kouření na australském trhu s vysokou spolehlivostí mezi jednotlivými hodnotiteli (ICC = 0,807)
|
Den 30
|
Hodnocení spokojenosti mobilních aplikací (MAS):
Časové okno: Den 60
|
Škála MARS (Mobile App Ratting Scale) je vícerozměrná metrika, která hodnotí a hodnotí kvalitu mobilních aplikací.
Celkové skóre MARS lze použít k hodnocení a porovnání kvality aplikace s ostatními.
Celkové skóre se vypočítá jako průměr jeho pěti kategorií: zapojení uživatelů, funkčnost, estetika, informace a subjektivní kvalita.
Každá kategorie je hodnocena na pětibodové škále od nedostatečné-1 po vynikající-5 (25). Tato stupnice se dříve používala k posouzení kvality aplikací pro odvykání kouření na australském trhu s vysokou spolehlivostí mezi jednotlivými hodnotiteli (ICC = 0,807)
|
Den 60
|
Hodnocení spokojenosti mobilních aplikací (MAS):
Časové okno: Den 90
|
Škála MARS (Mobile App Ratting Scale) je vícerozměrná metrika, která hodnotí a hodnotí kvalitu mobilních aplikací.
Celkové skóre MARS lze použít k hodnocení a porovnání kvality aplikace s ostatními.
Celkové skóre se vypočítá jako průměr jeho pěti kategorií: zapojení uživatelů, funkčnost, estetika, informace a subjektivní kvalita.
Každá kategorie je hodnocena na pětibodové škále od nedostatečné-1 po vynikající-5. Tato stupnice se dříve používala k hodnocení kvality aplikací pro odvykání kouření na australském trhu s vysokou spolehlivostí mezi jednotlivými hodnoceními (ICC = 0,807).
|
Den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kuřácký profil (SP)
Časové okno: 1 den před prvním použitím mobilní aplikace
|
Stupeň závislosti se posuzuje Fagerströmovým testem, který je široce používán.
|
1 den před prvním použitím mobilní aplikace
|
Intenzita bažení (CI)
Časové okno: 1 den před prvním použitím mobilní aplikace
|
Pro měření průměrné intenzity bažení byla použita vizuální analogová stupnice nebo VAS.
|
1 den před prvním použitím mobilní aplikace
|
Intenzita bažení (CI)
Časové okno: Den 15
|
Pro měření průměrné intenzity bažení byla použita vizuální analogová stupnice nebo VAS.
|
Den 15
|
Intenzita bažení (CI)
Časové okno: Den 30
|
Pro měření průměrné intenzity bažení byla použita vizuální analogová stupnice nebo VAS.
|
Den 30
|
Intenzita bažení (CI)
Časové okno: Den 60
|
Pro měření průměrné intenzity bažení byla použita vizuální analogová stupnice nebo VAS.
|
Den 60
|
Intenzita bažení (CI)
Časové okno: Den 90
|
Pro měření průměrné intenzity bažení byla použita vizuální analogová stupnice nebo VAS.
|
Den 90
|
Změna chování: Odvykání kouření
Časové okno: Den 15
|
Vlastní 15denní bodová prevalence kouření.
Kouřili jste od prvního použití aplikace cigaretu (i potahování)?
|
Den 15
|
Změna chování: Odvykání kouření
Časové okno: Den 30
|
Vlastní 30denní bodová prevalence kouření.
Kouřili jste od prvního použití aplikace cigaretu (i potahování)?
|
Den 30
|
Změna chování: Odvykání kouření
Časové okno: Den 60
|
Vlastní 60denní bodová prevalence kouření.
Kouřili jste od prvního použití aplikace cigaretu (i potahování)?
|
Den 60
|
Změna chování: Odvykání kouření
Časové okno: Den 90
|
Samostatně hlášený 90denní bodový prevalenční stav kouření.
Kouřili jste od prvního použití aplikace cigaretu (i potahování)?
|
Den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucia ROMO, Pr. de psychologie clinique UNIVERSITE PARIS NANTERRE
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Seaboyer L, Schick MR, Wu GW, Bergman BG, Kelly JF. How Smart are Smartphone Apps for Smoking Cessation? A Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1025-31. doi: 10.1093/ntr/ntv117. Epub 2015 Jun 4.
- Taylor GMJ, Dalili MN, Semwal M, Civljak M, Sheikh A, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 4;9(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub5.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Regmi K, Kassim N, Ahmad N, Tuah NA. Effectiveness of Mobile Apps for Smoking Cessation: A Review. Tob Prev Cessat. 2017 Apr 12;3:12. doi: 10.18332/tpc/70088. eCollection 2017.
- Rajani NB, Weth D, Mastellos N, Filippidis FT. Adherence of popular smoking cessation mobile applications to evidence-based guidelines. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):743. doi: 10.1186/s12889-019-7084-7.
- Cho J, Quinlan MM, Park D, Noh GY. Determinants of adoption of smartphone health apps among college students. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):860-70. doi: 10.5993/AJHB.38.6.8.
- Cotten SR, Gupta SS. Characteristics of online and offline health information seekers and factors that discriminate between them. Soc Sci Med. 2004 Nov;59(9):1795-806. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.02.020.
- Rajani NB, Mastellos N, Filippidis FT. Self-Efficacy and Motivation to Quit of Smokers Seeking to Quit: Quantitative Assessment of Smoking Cessation Mobile Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 30;9(4):e25030. doi: 10.2196/25030.
- Rahimi B, Nadri H, Lotfnezhad Afshar H, Timpka T. A Systematic Review of the Technology Acceptance Model in Health Informatics. Appl Clin Inform. 2018 Jul;9(3):604-634. doi: 10.1055/s-0038-1668091. Epub 2018 Aug 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A20273336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .