- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05318651
Usa i determinanti dell'app per smettere di fumare
Determinanti dell'uso di app mobili per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la significativa diminuzione del consumo di tabacco in Francia (30% nel 2000 rispetto al 25,4% nel 2018), la prevalenza dei fumatori di età compresa tra 18 e 75 anni è ancora un problema pubblico. Tra le nuove soluzioni proposte, le applicazioni mobili ("app mobili") sembrano essere una modalità di trattamento promettente. Diversi vantaggi al loro utilizzo sono riconosciuti per i pazienti, gli operatori sanitari e lo stesso sistema sanitario. Le applicazioni mobili consentono l'accessibilità alle cure e alle informazioni, la possibilità di recepire diversi principi terapeutici di comprovata efficacia, la possibilità di integrare alcune forme di trasmissione delle informazioni come la messaggistica, il feedback comportamentale e i media audiovisivi.
Sebbene lo sviluppo di app mobili sia un mercato in crescita, la conoscenza delle determinanti dell'intenzione di utilizzare questo tipo di tecnologia è molto limitata, soprattutto per le app per smettere di fumare. Gli investigatori propongono un modello teorico per esaminare ciò che determina l'uso regolare di app mobili per smettere di fumare tra coloro che vogliono smettere. I ricercatori utilizzano il modello TAMII e le variabili operative utilizzate in uno studio più generale sulle applicazioni di sanità elettronica. Al modello TAMII viene aggiunta un'organizzazione cronologica basata su un modello comportamentale in tre parti (antecedente, comportamento target ed esito). L'obiettivo principale è identificare i fattori di Mobila App Sustain Use (MASU). Verranno utilizzate tutte le definizioni di TAM-II: utilità percepita (PU), facilità d'uso percepita (PEOU) e norma sociale (SN), nonché le definizioni proposte da Choi et al (2014) sui predittori di PU, PEOU e SN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nanterre
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Paris La Defense, Nanterre, Francia, 92001
- Universite Paris Nanterre, Epscp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I partecipanti devono soddisfare quattro criteri di inclusione per lo studio:
Criterio di inclusione
- Età: Avere 18 anni o più,
- Stato di fumatore: si considera un fumatore attivo
- Motivazione a smettere: essere disposti a smettere di fumare, a breve e medio termine.
- Accordo di partecipazione: devono anche accettare di partecipare allo studio. Avrà letto l'informativa in cui è descritta la procedura; si ricordano i ricercatori presentati e i loro diritti di recedere dallo studio.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti devono avere uno smartphone con sistema operativo iOS o Android
- Accesso a Internet per completare i questionari
- Scarica l'applicazione e ricevi gli aggiornamenti che offre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: utenti di app mobili
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Kwit è un'app mobile per smettere di fumare.
Diverse tecniche CBT utilizzate dall'app si sono già dimostrate efficaci: strumento di analisi del caso, badge dei risultati, diario, impostazione degli obiettivi (risultati), programma di preparazione in 9 fasi, educazione psicologica, monitoraggio emotivo, accesso a gruppi sui social network, diverse strategie (NRT/acqua/meditazione), Carte motivazionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primo utilizzo
Lasso di tempo: Giorno 1 - Primo utilizzo
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La percentuale di persone che accedono all'app dopo averne concesso l'accesso.
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Giorno 1 - Primo utilizzo
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Uso sostenuto dell'app per dispositivi mobili (MASU)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il primo utilizzo delle app mobili
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Il rapporto tra gli accessi settimanali all'applicazione..
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90 giorni dopo il primo utilizzo delle app mobili
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Uso intenzionale dell'app mobile (MAIU):
Lasso di tempo: Giorno 15
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Questionario: specifica selezionando un numero da 1 a 3, dove 1 sta per "Solo una volta", 2 sta per "Giornalmente" e 3 sta per "Più volte al giorno", quanto spesso prevedi di utilizzare questa applicazione nel corso di:
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Giorno 15
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Uso intenzionale dell'app mobile (MAIU):
Lasso di tempo: Giorno 30
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Questionario: specifica selezionando un numero da 1 a 3, dove 1 sta per "Solo una volta", 2 sta per "Giornalmente" e 3 sta per "Più volte al giorno", quanto spesso prevedi di utilizzare questa applicazione nel corso di:
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Giorno 30
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Uso intenzionale dell'app mobile (MAIU):
Lasso di tempo: Giorno 60
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Questionario: specifica selezionando un numero da 1 a 3, dove 1 sta per "Solo una volta", 2 sta per "Giornalmente" e 3 sta per "Più volte al giorno", quanto spesso prevedi di utilizzare questa applicazione nel corso di:
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Giorno 60
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Uso intenzionale dell'app mobile (MAIU):
Lasso di tempo: Giorno 90
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Questionario : Si prega di specificare selezionando un numero da 1 a 3, dove 1 sta per "Solo una volta", 2 sta per "Giornalmente" e 3 sta per "Più volte al giorno", la frequenza con cui prevedi di utilizzare questa applicazione nel corso di:
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Giorno 90
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Valutazione della soddisfazione dell'app mobile (MAS):
Lasso di tempo: Giorno 15
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La scala MARS (Mobile App Ratting Scale) è una metrica multidimensionale che classifica e valuta la qualità delle app mobili.
Il punteggio totale MARS può essere utilizzato per valutare e confrontare la qualità di un'applicazione con altre.
Il punteggio totale è calcolato come media delle sue cinque categorie: coinvolgimento dell'utente, funzionalità, estetica, informazione e qualità soggettiva.
Ogni categoria è valutata su una scala a cinque punti che va da inadeguato-1 a eccellente-5 (25). Questa scala è stata utilizzata in precedenza per valutare la qualità delle app per smettere di fumare nel mercato australiano con un'elevata affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,807)
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Giorno 15
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Valutazione della soddisfazione dell'app mobile (MAS):
Lasso di tempo: Giorno 30
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La scala MARS (Mobile App Ratting Scale) è una metrica multidimensionale che classifica e valuta la qualità delle app mobili.
Il punteggio totale MARS può essere utilizzato per valutare e confrontare la qualità di un'applicazione con altre.
Il punteggio totale è calcolato come media delle sue cinque categorie: coinvolgimento dell'utente, funzionalità, estetica, informazione e qualità soggettiva.
Ogni categoria è valutata su una scala a cinque punti che va da inadeguato-1 a eccellente-5 (25). Questa scala è stata utilizzata in precedenza per valutare la qualità delle app per smettere di fumare nel mercato australiano con un'elevata affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,807)
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Giorno 30
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Valutazione della soddisfazione dell'app mobile (MAS):
Lasso di tempo: Giorno 60
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La scala MARS (Mobile App Ratting Scale) è una metrica multidimensionale che classifica e valuta la qualità delle app mobili.
Il punteggio totale MARS può essere utilizzato per valutare e confrontare la qualità di un'applicazione con altre.
Il punteggio totale è calcolato come media delle sue cinque categorie: coinvolgimento dell'utente, funzionalità, estetica, informazione e qualità soggettiva.
Ogni categoria è valutata su una scala a cinque punti che va da inadeguato-1 a eccellente-5 (25). Questa scala è stata utilizzata in precedenza per valutare la qualità delle app per smettere di fumare nel mercato australiano con un'elevata affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,807)
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Giorno 60
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Valutazione della soddisfazione dell'app mobile (MAS):
Lasso di tempo: Giorno 90
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La scala MARS (Mobile App Ratting Scale) è una metrica multidimensionale che classifica e valuta la qualità delle app mobili.
Il punteggio totale MARS può essere utilizzato per valutare e confrontare la qualità di un'applicazione con altre.
Il punteggio totale è calcolato come media delle sue cinque categorie: coinvolgimento dell'utente, funzionalità, estetica, informazione e qualità soggettiva.
Ogni categoria è valutata su una scala a cinque punti che va da inadeguato-1 a eccellente-5. Questa scala è stata utilizzata in precedenza per valutare la qualità delle app per smettere di fumare nel mercato australiano con un'elevata affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,807).
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Giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo del fumo (SP)
Lasso di tempo: 1 giorno prima del primo utilizzo dell'app mobile
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Il grado di dipendenza è valutato dal test di Fagerström, che è ampiamente utilizzato.
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1 giorno prima del primo utilizzo dell'app mobile
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Intensità del desiderio (CI)
Lasso di tempo: 1 giorno prima del primo utilizzo dell'app mobile
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La scala analogica visiva o VAS è stata utilizzata per misurare l'intensità media del craving.
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1 giorno prima del primo utilizzo dell'app mobile
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Intensità del desiderio (CI)
Lasso di tempo: Giorno 15
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La scala analogica visiva o VAS è stata utilizzata per misurare l'intensità media del craving.
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Giorno 15
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Intensità del desiderio (CI)
Lasso di tempo: Giorno 30
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La scala analogica visiva o VAS è stata utilizzata per misurare l'intensità media del craving.
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Giorno 30
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Intensità del desiderio (CI)
Lasso di tempo: Giorno 60
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La scala analogica visiva o VAS è stata utilizzata per misurare l'intensità media del craving.
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Giorno 60
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Intensità del desiderio (CI)
Lasso di tempo: Giorno 90
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La scala analogica visiva o VAS è stata utilizzata per misurare l'intensità media del craving.
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Giorno 90
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Cambiamento di comportamento: Smettere di fumare
Lasso di tempo: Giorno 15
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Autodichiarazione dello stato di fumo con prevalenza puntuale di 15 giorni.
Dal tuo primo utilizzo dell'app hai fumato una sigaretta (anche una boccata)?
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Giorno 15
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Cambiamento di comportamento: Smettere di fumare
Lasso di tempo: Giorno 30
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Autodichiarazione dello stato di fumo con prevalenza puntuale a 30 giorni.
Dal tuo primo utilizzo dell'app hai fumato una sigaretta (anche una boccata)?
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Giorno 30
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Cambiamento di comportamento: Smettere di fumare
Lasso di tempo: Giorno 60
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Autodichiarazione dello stato di fumo con prevalenza puntuale a 60 giorni.
Dal tuo primo utilizzo dell'app hai fumato una sigaretta (anche una boccata)?
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Giorno 60
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Cambiamento di comportamento: Smettere di fumare
Lasso di tempo: Giorno 90
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Autodichiarazione dello stato di fumo con prevalenza puntuale a 90 giorni.
Dal tuo primo utilizzo dell'app hai fumato una sigaretta (anche una boccata)?
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Giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucia ROMO, Pr. de psychologie clinique UNIVERSITE PARIS NANTERRE
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Seaboyer L, Schick MR, Wu GW, Bergman BG, Kelly JF. How Smart are Smartphone Apps for Smoking Cessation? A Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1025-31. doi: 10.1093/ntr/ntv117. Epub 2015 Jun 4.
- Taylor GMJ, Dalili MN, Semwal M, Civljak M, Sheikh A, Car J. Internet-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 4;9(9):CD007078. doi: 10.1002/14651858.CD007078.pub5.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Regmi K, Kassim N, Ahmad N, Tuah NA. Effectiveness of Mobile Apps for Smoking Cessation: A Review. Tob Prev Cessat. 2017 Apr 12;3:12. doi: 10.18332/tpc/70088. eCollection 2017.
- Rajani NB, Weth D, Mastellos N, Filippidis FT. Adherence of popular smoking cessation mobile applications to evidence-based guidelines. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(1):743. doi: 10.1186/s12889-019-7084-7.
- Cho J, Quinlan MM, Park D, Noh GY. Determinants of adoption of smartphone health apps among college students. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):860-70. doi: 10.5993/AJHB.38.6.8.
- Cotten SR, Gupta SS. Characteristics of online and offline health information seekers and factors that discriminate between them. Soc Sci Med. 2004 Nov;59(9):1795-806. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.02.020.
- Rajani NB, Mastellos N, Filippidis FT. Self-Efficacy and Motivation to Quit of Smokers Seeking to Quit: Quantitative Assessment of Smoking Cessation Mobile Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 30;9(4):e25030. doi: 10.2196/25030.
- Rahimi B, Nadri H, Lotfnezhad Afshar H, Timpka T. A Systematic Review of the Technology Acceptance Model in Health Informatics. Appl Clin Inform. 2018 Jul;9(3):604-634. doi: 10.1055/s-0038-1668091. Epub 2018 Aug 15.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A20273336
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