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천식 소아에서 분무 위치의 영향

2022년 4월 1일 업데이트: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

급성 천식 발작이 있는 어린이의 활력 징후, 통증 및 불안에 대한 앞으로 기울인 자세의 효과: 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 천식 발작을 경험하는 어린이의 분무 동안 Fowler's와 앞으로 기울인 자세의 맥박수, 산소 포화도, 호흡수, 통증 및 불안 수준에 미치는 영향을 확립하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

1단계에서는 연구 참여에 동의한 아동에 대한 자료를 시술 10분 전 연구자가 대면면담을 통해 "환자신분증"에 기록하였다. 어린이의 체온, 산소 포화도, 맥박수 및 호흡수를 측정했습니다. FPS-R을 설명하면서 아이들에게 치료 전 통증이 있었는지, 저울의 얼굴에서 느껴지는 통증 정도를 지적하도록 했다. 그런 다음 CSA에 대해 설명하고 아이들의 불안 수준을 척도에 기록했습니다. 사전 분무 결과를 기록했습니다.

두 번째 단계에서는 참여 소아에게 의사가 처방한 살부타몰 요법을 분무기로 20분 간격으로 3회 투여하였다. 분무하는 동안 연구 그룹 환자는 무릎에 베개를 놓고 앞으로 기울인 자세로 배치되었으며 대조군은 의자에 Fowler의 위치에 배치되었습니다. 분무에는 각 어린이당 평균 10분이 소요되었습니다. 마스크를 벗은 직후 산소 포화도, 맥박 및 호흡수를 기록했습니다. 아이들은 Fowler의 위치에서 20분 동안 쉬도록 허용되었습니다.

3단계에서는 10분간 2차 분무 후 마스크를 벗은 직후 산소포화도, 맥박, 호흡수를 측정했다. 결정된 값을 기록하고 어린이를 Fowler의 위치에서 20분 동안 쉬게 했습니다.

4단계에서는 10분간 3차 분무 후 마스크를 벗은 직후 산소포화도, 맥박, 호흡수를 측정하였다. 아이들에게 통증이 있는지 질문하고 체중계의 얼굴로 표시되는 통증 수준을 가리키도록 했습니다. 그런 다음 환자는 CSA에 불안 수준을 표시했습니다. 분무 후 소견을 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-11세 사이,
  • 입원 시 체온이 37.2°C 미만인 경우,
  • 데이터 수집 중에 의사가 분무형 살부타몰을 처방한 경우,
  • 지난 6시간 이내에 기관지확장제 또는 코르티코스테로이드 약물을 사용하지 않은 경우,
  • 다른 호흡기 질환이 없고,
  • 연구 참여에 대한 아동 및 부모의 구두 및 서면 동의.

제외 기준:

  • 데이터 수집 중에 아동에게 분무형 살부타몰 이외의 약물 투여,
  • 포지셔닝에 장애가 있는 경우(전만증, 후만증, 척추측만증, 흉벽 기형, 이전 수술 등),
  • 터키어를 모르는 어린이와 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앞으로 기울이는 위치
천식 발작이 있는 어린이에게 3회 분무를 시행했으며, 그 동안 연구 그룹 어린이는 앞으로 기울인 자세를 취했습니다.
앞으로 기울인 자세의 경우 먼저 아이를 무릎에 부드러운 베개를 얹은 적절한 의자에 눕힙니다. 아이는 분무하는 동안 같은 자세를 유지하며 베개는 아이가 피곤하지 않도록 지지해 줍니다. 아이는 45°의 각도로 앞으로 몸을 기울이고 그림과 같이 팔을 베개에 올려놓고 머리를 똑바로 세우고 눈을 정면으로 향하게 합니다(약간 과신전). 아이의 직립 머리 위치는 분무기 챔버에서 액체 약이 쏟아지는 것을 방지합니다.
간섭 없음: 파울러 포지션
천식 발작이 있는 어린이에게 세 번 분무를 시행했으며, 그 동안 대조군 어린이는 일상적인 파울러 자세를 취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도의 변화
기간: 90분
산소 포화도가 모니터링됩니다.
90분
호흡률의 변화
기간: 90분
호흡률이 모니터링됩니다.
90분
맥박수의 변화
기간: 90분
심박수가 모니터링됩니다.
90분
흉통 점수의 변화
기간: 90분
통증 점수는 The faces pain scale-revised(FPS-R)로 평가됩니다.
90분
불안 점수의 변화
기간: 90분
불안 점수는 어린이 상태 불안 척도(CSA)로 평가됩니다.
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gamze KAŞ ALAY, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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