- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05318885
천식 소아에서 분무 위치의 영향
급성 천식 발작이 있는 어린이의 활력 징후, 통증 및 불안에 대한 앞으로 기울인 자세의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
1단계에서는 연구 참여에 동의한 아동에 대한 자료를 시술 10분 전 연구자가 대면면담을 통해 "환자신분증"에 기록하였다. 어린이의 체온, 산소 포화도, 맥박수 및 호흡수를 측정했습니다. FPS-R을 설명하면서 아이들에게 치료 전 통증이 있었는지, 저울의 얼굴에서 느껴지는 통증 정도를 지적하도록 했다. 그런 다음 CSA에 대해 설명하고 아이들의 불안 수준을 척도에 기록했습니다. 사전 분무 결과를 기록했습니다.
두 번째 단계에서는 참여 소아에게 의사가 처방한 살부타몰 요법을 분무기로 20분 간격으로 3회 투여하였다. 분무하는 동안 연구 그룹 환자는 무릎에 베개를 놓고 앞으로 기울인 자세로 배치되었으며 대조군은 의자에 Fowler의 위치에 배치되었습니다. 분무에는 각 어린이당 평균 10분이 소요되었습니다. 마스크를 벗은 직후 산소 포화도, 맥박 및 호흡수를 기록했습니다. 아이들은 Fowler의 위치에서 20분 동안 쉬도록 허용되었습니다.
3단계에서는 10분간 2차 분무 후 마스크를 벗은 직후 산소포화도, 맥박, 호흡수를 측정했다. 결정된 값을 기록하고 어린이를 Fowler의 위치에서 20분 동안 쉬게 했습니다.
4단계에서는 10분간 3차 분무 후 마스크를 벗은 직후 산소포화도, 맥박, 호흡수를 측정하였다. 아이들에게 통증이 있는지 질문하고 체중계의 얼굴로 표시되는 통증 수준을 가리키도록 했습니다. 그런 다음 환자는 CSA에 불안 수준을 표시했습니다. 분무 후 소견을 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-11세 사이,
- 입원 시 체온이 37.2°C 미만인 경우,
- 데이터 수집 중에 의사가 분무형 살부타몰을 처방한 경우,
- 지난 6시간 이내에 기관지확장제 또는 코르티코스테로이드 약물을 사용하지 않은 경우,
- 다른 호흡기 질환이 없고,
- 연구 참여에 대한 아동 및 부모의 구두 및 서면 동의.
제외 기준:
- 데이터 수집 중에 아동에게 분무형 살부타몰 이외의 약물 투여,
- 포지셔닝에 장애가 있는 경우(전만증, 후만증, 척추측만증, 흉벽 기형, 이전 수술 등),
- 터키어를 모르는 어린이와 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 앞으로 기울이는 위치
천식 발작이 있는 어린이에게 3회 분무를 시행했으며, 그 동안 연구 그룹 어린이는 앞으로 기울인 자세를 취했습니다.
|
앞으로 기울인 자세의 경우 먼저 아이를 무릎에 부드러운 베개를 얹은 적절한 의자에 눕힙니다.
아이는 분무하는 동안 같은 자세를 유지하며 베개는 아이가 피곤하지 않도록 지지해 줍니다.
아이는 45°의 각도로 앞으로 몸을 기울이고 그림과 같이 팔을 베개에 올려놓고 머리를 똑바로 세우고 눈을 정면으로 향하게 합니다(약간 과신전).
아이의 직립 머리 위치는 분무기 챔버에서 액체 약이 쏟아지는 것을 방지합니다.
|
|
간섭 없음: 파울러 포지션
천식 발작이 있는 어린이에게 세 번 분무를 시행했으며, 그 동안 대조군 어린이는 일상적인 파울러 자세를 취했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 포화도의 변화
기간: 90분
|
산소 포화도가 모니터링됩니다.
|
90분
|
|
호흡률의 변화
기간: 90분
|
호흡률이 모니터링됩니다.
|
90분
|
|
맥박수의 변화
기간: 90분
|
심박수가 모니터링됩니다.
|
90분
|
|
흉통 점수의 변화
기간: 90분
|
통증 점수는 The faces pain scale-revised(FPS-R)로 평가됩니다.
|
90분
|
|
불안 점수의 변화
기간: 90분
|
불안 점수는 어린이 상태 불안 척도(CSA)로 평가됩니다.
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gamze KAŞ ALAY, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilder C, Shiralkar S. Childhood asthma in the emergency department: an audit. Int Emerg Nurs. 2015 Apr;23(2):197-202. doi: 10.1016/j.ienj.2014.09.001. Epub 2014 Sep 6.
- Sheldon G, Heaton PA, Palmer S, Paul SP. Nursing management of paediatric asthma in emergency departments. Emerg Nurse. 2018 Nov 6;26(4):32-42. doi: 10.7748/en.2018.e1770. Epub 2018 Oct 17.
- Kocaaslan EN, Akgun Kostak M. Effect of disease management education on the quality of life and self-efficacy levels of children with asthma. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12241. doi: 10.1111/jspn.12241. Epub 2019 Mar 19.
- Camargo CA Jr, Spooner CH, Rowe BH. Continuous versus intermittent beta-agonists in the treatment of acute asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(4):CD001115. doi: 10.1002/14651858.CD001115.
- Iramain R, Castro-Rodriguez JA, Jara A, Cardozo L, Bogado N, Morinigo R, De Jesus R. Salbutamol and ipratropium by inhaler is superior to nebulizer in children with severe acute asthma exacerbation: Randomized clinical trial. Pediatr Pulmonol. 2019 Apr;54(4):372-377. doi: 10.1002/ppul.24244. Epub 2019 Jan 22.
- Myint WW, Htay MNN, Soe HHK, Renjue L, Shirying G, Yuan NSB, et al. Effect of body positions on lungs volume in asthmatic patients: A cross-sectional study. Journal of Advances in Medical and Pharmaceutical Sciences 2017;13(4):1-6. http://doi.org/10.9734/JAMPS/2017/33901
- Ganapathi LV, Vinoth S. The estimation of pulmonary functions in various body postures in normal subjects. International Journal of Advances in Medicine 2015;2(3):250-4. https://doi.org/10.18203/2349-3933.IJAM20150554
- Martinez JA, Rodrigues HB, Portelinha AM. A novel position for postural relief of dyspnea. J Bras Pneumol. 2011 Nov-Dec;37(6):829-30. doi: 10.1590/s1806-37132011000600020. No abstract available. English, Portuguese.
- Sharp JT, Drutz WS, Moisan T, Foster J, Machnach W. Postural relief of dyspnea in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):201-11. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.201. No abstract available.
- Tuncer M, Khorshtd L. Obez bireylerde pozisyonların oksijen satürasyonuna etkisi. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi 2018;34:54-65. https://dergipark.org.tr/tr/download/article-file/456669
- Korkmaz M, Kızılcı S. Posture and ıts effect on peripheral oxygen saturation, and some hemodynamic parameters in patients with heart failure. Turkiye Klinikleri Journal of Nursing Science 2012;4(2):85-93. https://www.turkiyeklinikleri.com/article/posture-and-its-effect-on-peripheral-oxygen-saturation-and-some-hemodynamic-parameters-in-patients-with-heart-failure-63546.html
- Baysal E, Midilli ST, Ergin E. Effects of different position changes on hemodynamic parameters and dyspnea severity in patients with dyspnea. Clinical and Experimental Health Sciences 2018;8:261-7. doi: 10.5152/clinexphealthsci.2017.751
- Mohammed J, Abdulateef A, Shittu A, Sumaila FG. Effect of different body positioning on lung function variables among patients with bronchial asthma. Archives of Physiotherapy and Global Researches 2017;21(3):7-12. http://apgr.wssp.edu.pl/wp-content/uploads/2017/12/APGR-21-3-A.pdf
- Hojat B, Mahdi E. Effect of different sitting posture on pulmonary function in students. Journal of Physiology and Pathophysiology 2011;2(2):29-33. https://academicjournals.org/article/article1381307359_Hojat%20and%20mahdi%20PDF.pdf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .