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L'effetto delle posizioni di nebulizzazione nei bambini asmatici

1 aprile 2022 aggiornato da: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetto della posizione inclinata in avanti sui segni vitali, sul dolore e sull'ansia dei bambini con attacchi d'asma acuti: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era stabilire l'effetto sulla frequenza cardiaca, la saturazione dell'ossigeno, la frequenza respiratoria, i livelli di dolore e ansia di Fowler e le posizioni inclinate in avanti durante la nebulizzazione nei bambini con attacchi di asma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella prima fase, i dati sui bambini che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati registrati sul "Modulo di identificazione del paziente" 10 minuti prima della procedura dal ricercatore durante un colloquio faccia a faccia. Sono state misurate la temperatura corporea dei bambini, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria. Dopo aver spiegato l'FPS-R, ai bambini è stato chiesto se avessero provato dolore prima del trattamento e di indicare il livello di dolore percepito tra i volti sulla scala. Quindi, è stato spiegato il CSA e sono stati registrati i bambini e il loro livello di ansia sulla bilancia. I risultati della pre-nebulizzazione sono stati registrati.

Nella seconda fase, la terapia con salbutamolo prescritta dal medico è stata somministrata ai bambini partecipanti con un nebulizzatore tre volte a intervalli di 20 minuti. Durante la nebulizzazione, i pazienti del gruppo di studio sono stati posti in posizione inclinata in avanti, mettendo un cuscino sulle ginocchia, mentre il gruppo di controllo è stato posto nella posizione di Fowler su una sedia. La nebulizzazione ha richiesto in media 10 minuti per ogni bambino. La saturazione di ossigeno, il polso e la frequenza respiratoria sono stati registrati immediatamente dopo la rimozione della maschera. Ai bambini è stato permesso di riposare per 20 minuti nella posizione di Fowler.

Nella terza fase, la saturazione di ossigeno, il polso e la frequenza respiratoria sono stati determinati immediatamente dopo la rimozione della maschera dopo una seconda nebulizzazione di 10 minuti. I valori determinati sono stati registrati e ai bambini è stato permesso di riposare per 20 minuti nella posizione di Fowler.

Nella quarta fase, la saturazione di ossigeno, il polso e la frequenza respiratoria sono stati determinati immediatamente dopo la rimozione della maschera dopo la terza nebulizzazione di 10 minuti. Ai bambini è stato chiesto se avessero dolore e di indicare il livello di dolore rappresentato dai volti sulla scala. I pazienti hanno quindi segnato il loro livello di ansia sul CSA. I risultati post-nebulizzazione sono stati registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 6 e gli 11 anni,
  • Avere una temperatura corporea inferiore a 37,2°C al momento del ricovero,
  • Essendo stato prescritto salbutamolo nebulizzato dal medico durante la raccolta dei dati,
  • Non aver usato broncodilatatori o farmaci corticosteroidi nelle ultime 6 ore,
  • Non avendo altre malattie del sistema respiratorio,
  • Consenso verbale e scritto del bambino e del genitore a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione di farmaci diversi dal salbutamolo nebulizzato al bambino durante la raccolta dei dati,
  • Avere un ostacolo per il posizionamento (lordosi, cifosi, scoliosi, deformità della parete toracica, precedente intervento chirurgico, ecc.),
  • Bambino e genitore che non conoscono il turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione inclinata in avanti
Ai bambini con attacchi d'asma è stata somministrata la nebulizzazione tre volte, durante le quali i bambini del gruppo di studio sono stati posti in posizione inclinata in avanti.
Per la posizione inclinata in avanti, il bambino viene prima posizionato su una sedia adatta con un morbido cuscino sulle ginocchia. Il bambino rimarrà nella stessa posizione per tutta la durata della nebulizzazione e il cuscino fornisce sostegno, assicurando che il bambino non si stanchi. Il bambino si piega in avanti con un angolo di 45°, appoggia le braccia sul cuscino come mostrato in figura e tiene la testa eretta con gli occhi rivolti in avanti (lieve iperestensione). La posizione eretta della testa del bambino impedisce la fuoriuscita del medicinale liquido dalla camera del nebulizzatore.
Nessun intervento: Posizione di Fowler
Ai bambini con attacchi d'asma è stata somministrata la nebulizzazione tre volte, durante le quali i bambini del gruppo di controllo nella posizione di routine di Fowler.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 90 minuti
Sarà monitorata la saturazione dell'ossigeno
90 minuti
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 90 minuti
La frequenza respiratoria sarà monitorata
90 minuti
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 90 minuti
La frequenza cardiaca sarà monitorata
90 minuti
Variazione del punteggio del dolore toracico
Lasso di tempo: 90 minuti
Il punteggio del dolore sarà valutato con The faces pain scale-revised (FPS-R).
90 minuti
Variazione del punteggio di ansia
Lasso di tempo: 90 minuti
Il punteggio di ansia sarà valutato con la scala dell'ansia di stato dei bambini (CSA).
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze KAŞ ALAY, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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