雾化位置对哮喘儿童的影响
2022年4月1日 更新者:Gamze Kas Alay、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
前倾姿势对急性哮喘发作儿童生命体征、疼痛和焦虑的影响:一项随机对照研究
本研究的目的是确定 Fowler 的脉搏率、血氧饱和度、呼吸频率、疼痛和焦虑水平以及雾化期间经历哮喘发作的儿童的前倾姿势的影响。
研究概览
详细说明
在第一阶段,同意参与研究的儿童的数据在手术前 10 分钟由研究者在面对面访谈中记录在“患者身份证明表”上。 测量孩子的体温、血氧饱和度、脉率和呼吸频率。 在解释 FPS-R 后,孩子们被问及他们在治疗前是否经历过疼痛,并指出从量表上的面部感受到的疼痛程度。 然后,向孩子解释 CSA,并记录他们在量表上的焦虑程度。 记录雾化前的发现。
在第二阶段,医生开出的沙丁胺醇疗法以雾化器的方式对参与的儿童进行三次给药,间隔20分钟。 在雾化期间,研究组患者被置于前倾位置,将枕头放在膝盖上,而对照组则被置于椅子上的 Fowler 位置。 每个孩子的雾化平均需要 10 分钟。 取下面罩后立即记录氧饱和度、脉搏和呼吸频率。 孩子们被允许以福勒的姿势休息 20 分钟。
在第三阶段,在10分钟的第二次雾化后取下面罩后立即测定血氧饱和度、脉搏和呼吸频率。 记录确定的值,并允许孩子们以 Fowler 的姿势休息 20 分钟。
第四阶段,第三次雾化10分钟后,摘下面罩后立即测定血氧饱和度、脉搏和呼吸频率。 孩子们被问到他们是否感到疼痛,并指出体重秤上的面部所代表的疼痛程度。 然后患者在 CSA 上标记他们的焦虑程度。 记录雾化后的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 6-11岁之间,
- 入院时体温低于37.2°C,
- 在数据收集期间由医生开了雾化沙丁胺醇,
- 在过去 6 小时内未使用支气管扩张剂或皮质类固醇药物,
- 无其他呼吸系统疾病,
- 孩子和父母的口头和书面同意参与研究。
排除标准:
- 在数据收集期间给孩子服用雾化沙丁胺醇以外的药物,
- 有定位障碍(脊柱前凸、脊柱后凸、脊柱侧凸、胸壁畸形、既往手术等),
- 孩子和父母不懂土耳其语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:前倾姿势
对哮喘发作的患儿进行 3 次雾化治疗,期间将研究组患儿置于前倾位。
|
对于前倾位置,首先将孩子放在合适的椅子上,膝盖上放一个软枕头。
在雾化期间,孩子将保持在同一位置,枕头提供支撑,确保孩子不会感到疲倦。
患儿身体前倾45°,如图所示将手臂放在枕头上,头直立,眼睛朝前(轻微过度伸展)。
儿童的直立头部位置可防止药液从雾化器室溢出。
|
无干预:福勒位置
对哮喘发作患儿进行3次雾化给药,期间对照组患儿在常规福勒体位。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度的变化
大体时间:90分钟
|
将监测氧饱和度
|
90分钟
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呼吸频率的变化
大体时间:90分钟
|
将监测呼吸频率
|
90分钟
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脉率变化
大体时间:90分钟
|
将监测心率
|
90分钟
|
胸痛评分的变化
大体时间:90分钟
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疼痛评分将使用面部疼痛量表修订版 (FPS-R) 进行评估。
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90分钟
|
焦虑评分的变化
大体时间:90分钟
|
焦虑评分将使用儿童状态焦虑量表 (CSA) 进行评估。
|
90分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gamze KAŞ ALAY, Msc、İstanbul University - Cerrahpaşa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年2月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月20日
研究注册日期
首次提交
2022年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月1日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月1日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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