Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forstøvningsstillinger hos astmatiske børn

1. april 2022 opdateret af: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekt af fremadlænet stilling på vitale tegn, smerter og angst hos børn med akutte astmaanfald: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at fastslå effekten på pulsfrekvens, iltmætning, respirationsfrekvens, smerte- og angstniveauer af Fowlers og de fremadlænede stillinger under forstøvning hos børn, der oplever astmaanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den første fase blev data om de børn, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, registreret på "Patient Identification Form" 10 minutter før proceduren af ​​forskeren under et ansigt-til-ansigt interview. Børnenes kropstemperatur, iltmætning, puls og respirationsfrekvens blev målt. Efter at have forklaret FPS-R blev børnene spurgt, om de havde oplevet smerter før behandlingen, og om de pegede på smerteniveauet blandt ansigterne på skalaen. Derefter blev CSA forklaret og børnene, og deres niveau af angst på skalaen blev registreret. Præ-nebuliseringsfundene blev registreret.

I anden fase blev salbutamolbehandlingen ordineret af lægen administreret til de deltagende børn med en forstøver tre gange med 20 minutters mellemrum. Under forstøvningen blev undersøgelsesgruppens patienter placeret i fremadlænet stilling, idet de lagde en pude på deres knæ, mens kontrolgruppen blev placeret i Fowlers stilling på en stol. Forstøvning tog i gennemsnit 10 minutter for hvert barn. Iltmætning, puls og respirationsfrekvens blev registreret umiddelbart efter, at masken blev fjernet. Børnene fik lov til at hvile i 20 minutter i Fowlers stilling.

I det tredje trin blev iltmætning, puls og respirationsfrekvens bestemt umiddelbart efter, at masken blev fjernet efter en 10-minutters anden forstøvning. De målte værdier blev registreret, og børnene fik lov til at hvile i 20 minutter i Fowlers stilling.

I det fjerde trin blev iltmætning, puls og respirationsfrekvens bestemt umiddelbart efter, at masken blev fjernet efter den 10-minutters tredje forstøvning. Børnene blev spurgt, om de havde smerter, og at pege på smerteniveauet repræsenteret af ansigterne på skalaen. Patienterne markerede derefter deres niveau af angst på CSA. Resultaterne efter forstøvning blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6-11 år,
  • At have en kropstemperatur under 37,2°C ved indlæggelse,
  • Efter at have fået ordineret forstøvet salbutamol af lægen under dataindsamling,
  • Hvis du ikke har brugt bronkodilatatorer eller kortikosteroidlægemidler inden for de sidste 6 timer,
  • Har ingen anden sygdom i luftvejene,
  • Mundtligt og skriftligt samtykke fra barnet og forælderen til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Indgivelse af andre lægemidler end forstøvet salbutamol til barnet under dataindsamling,
  • At have en hindring for positionering (Lordose, kyfose, skoliose, deformiteter i brystvæggen, tidligere kirurgisk indgreb osv.),
  • Barn og forælder kan ikke tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fremadlænet stilling
Børnene i astmaanfald blev administreret forstøvning tre gange, hvorunder undersøgelsesgruppens børn blev anbragt i fremadlænet stilling.
Andet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Til fremadlænet stilling placeres barnet først på en passende stol med en blød pude på knæene. Barnet vil forblive i samme stilling under forstøvningen, og puden giver støtte og sikrer, at barnet ikke bliver træt. Barnet læner sig fremad i en vinkel på 45°, lægger armene på puden som vist på figuren og holder hovedet oprejst med øjnene fremad (let hyperekstension). Barnets opretstående hovedposition forhindrer spild af flydende medicin fra forstøverkammeret.
Ingen indgriben: Fowler position
Børnene i astmaanfald blev administreret forstøvning tre gange, hvorunder kontrolgruppen børn i rutinemæssig Fowlers position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltmætning
Tidsramme: 90 minutter
Iltmætning vil blive overvåget
90 minutter
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: 90 minutter
Respirationsfrekvensen vil blive overvåget
90 minutter
Ændring i pulsfrekvens
Tidsramme: 90 minutter
Pulsen vil blive overvåget
90 minutter
Ændring i brystsmerter
Tidsramme: 90 minutter
Smertescore vil blive evalueret med The faces pain scale-revided (FPS-R).
90 minutter
Ændring i angstscore
Tidsramme: 90 minutter
Angstscore vil blive evalueret med Børnestatsangstskalaen (CSA).
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze KAŞ ALAY, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0001-7140-6540

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner