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Die Wirkung von Vernebelungspositionen bei asthmatischen Kindern

1. April 2022 aktualisiert von: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wirkung einer nach vorne gelehnten Position auf Vitalfunktionen, Schmerzen und Angstzustände bei Kindern mit akuten Asthmaanfällen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung von Fowler-Krankheit und nach vorne gelehnten Positionen während der Verneblung bei Kindern mit Asthmaanfällen auf Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz, Schmerz- und Angstniveaus festzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der ersten Phase wurden die Daten der Kinder, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, 10 Minuten vor dem Eingriff von der Forscherin während eines persönlichen Gesprächs auf dem „Patientenidentifizierungsformular“ erfasst. Bei den Kindern wurden Körpertemperatur, Sauerstoffsättigung, Pulsfrequenz und Atemfrequenz gemessen. Nach der Erklärung des FPS-R wurden die Kinder gefragt, ob sie vor der Behandlung Schmerzen gehabt hätten, und auf der Skala die gefühlte Schmerzstärke zwischen den Gesichtern anzugeben. Dann wurde CSA erklärt und die Kinder und ihr Angstniveau auf der Skala aufgezeichnet. Die Befunde vor der Verneblung wurden aufgezeichnet.

In der zweiten Stufe wurde den teilnehmenden Kindern die vom Arzt verordnete Salbutamol-Therapie dreimal im Abstand von 20 Minuten mit einem Vernebler verabreicht. Während der Vernebelung wurden die Patienten der Studiengruppe in eine nach vorne gelehnte Position gebracht, wobei sie ein Kissen auf ihre Knie legten, während die Kontrollgruppe in Fowler-Position auf einem Stuhl platziert wurde. Die Verneblung dauerte bei jedem Kind durchschnittlich 10 Minuten. Unmittelbar nach dem Abnehmen der Maske wurden Sauerstoffsättigung, Puls und Atemfrequenz aufgezeichnet. Die Kinder durften 20 Minuten lang in Fowlers Position ruhen.

In der dritten Stufe wurden unmittelbar nach dem Abnehmen der Maske nach einer 10-minütigen Zweitverneblung Sauerstoffsättigung, Puls und Atemfrequenz bestimmt. Die ermittelten Werte wurden protokolliert und die Kinder für 20 Minuten in Fowler-Position ruhen gelassen.

In der vierten Stufe wurden unmittelbar nach dem Abnehmen der Maske nach der 10-minütigen dritten Verneblung Sauerstoffsättigung, Puls und Atemfrequenz bestimmt. Die Kinder wurden gefragt, ob sie Schmerzen hätten und auf die Schmerzstärke zu zeigen, die durch die Gesichter auf der Skala dargestellt wird. Die Patienten markierten dann ihr Angstniveau auf dem CSA. Die Befunde nach der Verneblung wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 6-11 Jahre alt sein,
  • Körpertemperatur unter 37,2 °C bei Aufnahme,
  • Verschreibung von zerstäubtem Salbutamol durch den Arzt während der Datenerhebung,
  • Keine Anwendung von Bronchodilatatoren oder Kortikosteroiden innerhalb der letzten 6 Stunden,
  • keine andere Erkrankung der Atemwege haben,
  • Mündliche und schriftliche Zustimmung des Kindes und der Eltern zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Verabreichung von anderen Arzneimitteln als vernebeltem Salbutamol an das Kind während der Datenerhebung,
  • ein Hindernis für die Positionierung haben (Lordose, Kyphose, Skoliose, Brustwanddeformitäten, vorheriger chirurgischer Eingriff usw.),
  • Kind und Eltern können kein Türkisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nach vorne geneigte Position
Den Kindern mit Asthmaanfällen wurde dreimal eine Vernebelung verabreicht, während der die Kinder der Studiengruppe in die nach vorne gelehnte Position gebracht wurden.
Sonstiges: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Für die nach vorne gelehnte Position wird das Kind zunächst auf einen geeigneten Stuhl mit einem weichen Kissen auf den Knien gelegt. Das Kind bleibt für die Dauer der Verneblung in der gleichen Position, das Kissen gibt Halt und sorgt dafür, dass das Kind nicht ermüdet. Das Kind lehnt sich in einem Winkel von 45° nach vorne, legt die Arme wie in der Abbildung gezeigt auf das Kissen und hält den Kopf aufrecht mit den Augen nach vorne (leichte Überstreckung). Die aufrechte Kopfhaltung des Kindes verhindert ein Verschütten des flüssigen Arzneimittels aus der Verneblerkammer.
Kein Eingriff: Fowler-Position
Den Kindern mit Asthmaanfällen wurde dreimal eine Vernebelung verabreicht, währenddessen die Kinder der Kontrollgruppe in der routinemäßigen Fowler-Position waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Sauerstoffsättigung wird überwacht
90 Minuten
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Atemfrequenz wird überwacht
90 Minuten
Änderung der Pulsfrequenz
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Herzfrequenz wird überwacht
90 Minuten
Änderung des Brustschmerz-Scores
Zeitfenster: 90 Minuten
Der Schmerz-Score wird mit der überarbeiteten Schmerzskala von The Faces (FPS-R) bewertet.
90 Minuten
Veränderung des Angstwertes
Zeitfenster: 90 Minuten
Der Angstwert wird mit der Children State Anxiety Scale (CSA) bewertet.
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze KAŞ ALAY, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000-0001-7140-6540

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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