Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nebuliseringsposisjoner hos astmatiske barn

1. april 2022 oppdatert av: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekt av foroverlent stilling på vitale tegn, smerte og angst hos barn med akutte astmaanfall: En randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien var å fastslå effekten på pulsfrekvens, oksygenmetning, respirasjonsfrekvens, smerte- og angstnivåer av Fowlers og de fremoverlente stillingene under forstøver hos barn som opplever astmaanfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den første fasen ble data om barna som sa ja til å delta i studien registrert på «Pasientidentifikasjonsskjemaet» 10 minutter før prosedyren av forskeren under et ansikt-til-ansikt-intervju. Barnas kroppstemperatur, oksygenmetning, puls og respirasjonsfrekvens ble målt. Etter å ha forklart FPS-R ble barna spurt om de hadde opplevd smerte før behandling, og peke på smertenivået som ble følt fra ansiktene på skalaen. Deretter ble CSA forklart og barna, og deres angstnivå på skalaen ble registrert. Funnene før nebulisering ble registrert.

I den andre fasen ble salbutamolterapien foreskrevet av legen administrert til de deltakende barna med en forstøver tre ganger med 20 minutters mellomrom. Under nebulisering ble pasientene i studiegruppen plassert i foroverlent stilling, plassert en pute på knærne, mens kontrollgruppen ble plassert i Fowlers stilling på en stol. Nebulisering tok i gjennomsnitt 10 minutter for hvert barn. Oksygenmetning, puls og respirasjonsfrekvens ble registrert umiddelbart etter at masken ble fjernet. Barna fikk hvile i 20 minutter i Fowlers stilling.

I det tredje trinnet ble oksygenmetning, puls og respirasjonsfrekvens bestemt umiddelbart etter at masken ble fjernet etter en 10-minutters andre forstøver. De målte verdiene ble registrert, og barna fikk hvile i 20 minutter i Fowlers stilling.

I det fjerde trinnet ble oksygenmetning, puls og respirasjonsfrekvens bestemt umiddelbart etter at masken ble fjernet etter den 10-minutters tredje forstøveren. Barna ble spurt om de hadde smerter, og peke på smertenivået som ansiktene på skalaen representerte. Pasientene markerte deretter sitt angstnivå på CSA. Funnene etter nebulisering ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være mellom 6-11 år,
  • Har en kroppstemperatur under 37,2 °C ved innleggelse,
  • Etter å ha blitt foreskrevet forstøvet salbutamol av legen under datainnsamling,
  • Hvis du ikke har brukt bronkodilatatorer eller kortikosteroidmedisiner i løpet av de siste 6 timene,
  • Har ingen annen luftveissykdom,
  • Muntlig og skriftlig samtykke fra barnet og forelderen til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av andre legemidler enn forstøvet salbutamol til barnet under datainnsamling,
  • Å ha en hindring for posisjonering (Lordose, kyfose, skoliose, deformiteter i brystveggen, tidligere kirurgisk prosedyre, etc.),
  • Barn og foreldre kan ikke tyrkisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foroverlent stilling
Barna i astmaanfall ble administrert forstøver tre ganger, hvor studiegruppebarna ble plassert i foroverlent stilling.
Annen: En randomisert kontrollert studie
For fremoverlent stilling legges barnet først på en passende stol med en myk pute på knærne. Barnet vil forbli i samme posisjon under forstøvningen, og puten gir støtte og sikrer at barnet ikke blir sliten. Barnet lener seg fremover i en vinkel på 45°, legger armene på puten som vist på figuren og holder hodet oppreist med øynene vendt fremover (lett hyperekstensjon). Den oppreiste hodeposisjonen til barnet forhindrer søl av flytende medisin fra forstøverkammeret.
Ingen inngripen: Fowler posisjon
Barna i astmaanfall ble administrert nebulisering tre ganger, hvor kontrollgruppen barn i rutinemessig Fowlers posisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: 90 minutter
Oksygenmetning vil bli overvåket
90 minutter
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 90 minutter
Respirasjonsfrekvensen vil bli overvåket
90 minutter
Endring i pulsfrekvens
Tidsramme: 90 minutter
Hjertefrekvensen vil bli overvåket
90 minutter
Endring i brystsmertescore
Tidsramme: 90 minutter
Smertescore vil bli evaluert med The faces pain scale-revided (FPS-R).
90 minutter
Endring i angstscore
Tidsramme: 90 minutter
Angstscore vil bli evaluert med The children state anxiety scale (CSA).
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze KAŞ ALAY, Msc, İstanbul University - Cerrahpaşa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000-0001-7140-6540

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på En randomisert kontrollert studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere