Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji nebulizacji u dzieci z astmą

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ pozycji pochylonej do przodu na parametry życiowe, ból i niepokój dzieci z ostrymi atakami astmy: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było ustalenie wpływu na częstość tętna, nasycenie tlenem, częstość oddechów, poziom bólu i lęku Fowlera oraz pozycję pochyloną do przodu podczas nebulizacji u dzieci z atakami astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszym etapie dane dzieci, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, były zapisywane na „Karcie Identyfikacji Pacjenta” na 10 minut przed zabiegiem przez badacza podczas wywiadu bezpośredniego. Mierzono temperaturę ciała dzieci, wysycenie tlenem, tętno i częstość oddechów. Po wyjaśnieniu kwestionariusza FPS-R dzieci pytano, czy odczuwały ból przed leczeniem i wskazywały poziom odczuwanego bólu spośród twarzy na skali. Następnie wyjaśniono CSA i dzieci oraz zapisywano ich poziom lęku na skali. Rejestrowano wyniki przed nebulizacją.

W drugim etapie badanym dzieciom trzykrotnie w odstępach 20-minutowych podawano zaleconą przez lekarza terapię salbutamolem za pomocą nebulizatora. Podczas nebulizacji pacjentów z grupy badanej ułożono w pozycji pochylonej do przodu, kładąc poduszkę na kolanach, natomiast grupę kontrolną ułożono na krześle w pozycji Fowlera. Nebulizacja trwała średnio 10 minut dla każdego dziecka. Nasycenie tlenem, tętno i częstość oddechów rejestrowano natychmiast po zdjęciu maski. Dzieciom pozwolono odpocząć przez 20 minut w pozycji Fowlera.

W trzecim etapie bezpośrednio po zdjęciu maski po 10-minutowej drugiej nebulizacji określono nasycenie tlenem, tętno i częstość oddechów. Wyznaczone wartości rejestrowano, a dzieciom pozwolono odpocząć przez 20 minut w pozycji Fowlera.

W czwartym etapie bezpośrednio po zdjęciu maski po 10-minutowej trzeciej nebulizacji określono nasycenie tlenem, tętno i częstość oddechów. Dzieci pytano, czy odczuwają ból i wskazywały poziom bólu reprezentowany przez twarze na skali. Następnie pacjenci zaznaczali swój poziom lęku na CSA. Zapisywano wyniki po nebulizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 6 do 11 lat,
  • Przy przyjęciu temperatura ciała poniżej 37,2°C,
  • Po przepisaniu salbutamolu w nebulizacji przez lekarza podczas zbierania danych,
  • niestosowania leków rozszerzających oskrzela lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 godzin,
  • Nie mając innych chorób układu oddechowego,
  • Ustna i pisemna zgoda dziecka i rodzica na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • podawanie dziecku leków innych niż salbutamol w nebulizacji podczas zbierania danych,
  • Posiadanie przeszkody w ustawieniu (lordoza, kifoza, skolioza, deformacje ściany klatki piersiowej, przebyty zabieg chirurgiczny itp.),
  • Dziecko i rodzic nie znający języka tureckiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja pochylona do przodu
Dzieciom w atakach astmy trzykrotnie poddano nebulizację, podczas której dzieci z grupy badanej układano w pozycji pochylonej do przodu.
Inny: Randomizowane badanie kontrolowane
Aby uzyskać pozycję pochyloną do przodu, najpierw umieszcza się dziecko na odpowiednim krześle z miękką poduszką na kolanach. Dziecko pozostanie w tej samej pozycji przez cały czas trwania nebulizacji, a poduszka zapewnia wsparcie, dzięki czemu dziecko się nie męczy. Dziecko pochyla się do przodu pod kątem 45°, kładzie ręce na poduszce, jak pokazano na rysunku i trzyma głowę prosto, z oczami skierowanymi do przodu (niewielkie przeprostowanie). Pionowa pozycja głowy dziecka zapobiega wylewaniu płynnego leku z komory nebulizatora.
Brak interwencji: Stanowisko Fowlera
Dzieciom w atakach astmy trzykrotnie podawano nebulizację, podczas gdy dzieci z grupy kontrolnej wykonywały rutynową pozycję Fowlera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 90 minut
Nasycenie tlenem będzie monitorowane
90 minut
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: 90 minut
Częstość oddechów będzie monitorowana
90 minut
Zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: 90 minut
Tętno będzie monitorowane
90 minut
Zmiana oceny bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 90 minut
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą skorygowanej skali bólu twarzy (FPS-R).
90 minut
Zmiana wyniku lęku
Ramy czasowe: 90 minut
Wynik lęku zostanie oceniony za pomocą Skali lęku stanu dzieci (CSA).
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze KAŞ ALAY, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0001-7140-6540

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj