Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nebulizačních poloh u astmatických dětí

1. dubna 2022 aktualizováno: Gamze Kas Alay, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv předkloněné polohy na vitální známky, bolest a úzkost dětí s akutními astmatickými záchvaty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie bylo stanovit účinek Fowlerovy polohy a předkloněných poloh během nebulizace u dětí prožívajících astmatické záchvaty na tepovou frekvenci, saturaci kyslíkem, dechovou frekvenci, úroveň bolesti a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první fázi byly údaje o dětech, které souhlasily s účastí ve studii, zaznamenány do „Patient Identification Form“ 10 minut před zákrokem výzkumníkem během osobního rozhovoru. Dětem byla měřena tělesná teplota, saturace kyslíkem, tepová frekvence a dechová frekvence. Po vysvětlení FPS-R byly děti dotázány, zda před léčbou pociťovaly bolest, a aby ukázaly na úroveň bolesti pociťovanou z tváří na stupnici. Poté bylo CSA vysvětleno a dětem byla zaznamenána úroveň jejich úzkosti na stupnici. Byly zaznamenány nálezy před nebulizací.

Ve druhé fázi byla zúčastněným dětem aplikována rozprašovačem třikrát v 20minutových intervalech lékařem předepsaná terapie salbutamolem. Během nebulizace byli pacienti ve studijní skupině umístěni v předklonu s polštářem na kolena, zatímco kontrolní skupina byla umístěna do Fowlerovy polohy na židli. Nebulizace trvala u každého dítěte v průměru 10 minut. Okamžitě po sejmutí masky byla zaznamenána saturace kyslíkem, puls a frekvence dýchání. Děti si nechaly 20 minut odpočinout ve Fowlerově poloze.

Ve třetí fázi se saturace kyslíkem, puls a dechová frekvence stanovily ihned po sejmutí masky po 10minutové druhé nebulizaci. Zjištěné hodnoty byly zaznamenány a děti byly ponechány odpočívat 20 minut ve Fowlerově poloze.

Ve čtvrté fázi se saturace kyslíkem, puls a dechová frekvence určovaly ihned po sejmutí masky po 10minutové třetí nebulizaci. Děti byly dotázány, zda mají bolesti, a aby ukázaly na úroveň bolesti, kterou představují obličeje na stupnici. Pacienti pak označili úroveň své úzkosti na CSA. Nálezy po nebulizaci byly zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 6-11 let,
  • Mít tělesnou teplotu pod 37,2 °C při přijetí,
  • Když vám lékař během sběru dat předepsal nebulizovaný salbutamol,
  • Neužíváte-li bronchodilatancia nebo kortikosteroidy během posledních 6 hodin,
  • nemá žádné jiné onemocnění dýchacího systému,
  • Ústní a písemný souhlas dítěte a rodiče s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Podávání jiných léků než nebulizovaného salbutamolu dítěti během sběru dat,
  • Mít překážku pro polohování (lordóza, kyfóza, skolióza, deformace hrudní stěny, předchozí chirurgický zákrok atd.),
  • Dítě a rodič neumí turecky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předklon nakloněný
Dětem v astmatických záchvatech byla třikrát aplikována nebulizace, během níž byly děti ve studijní skupině umístěny v předklonu.
Jiný: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pro polohu v předklonu se dítě nejprve položí na vhodnou židli s měkkým polštářem na kolenou. Dítě zůstane po celou dobu nebulizace ve stejné poloze a polštář poskytuje oporu a zajišťuje, že se dítě neunaví. Dítě se předkloní pod úhlem 45°, položí ruce na polštář, jak je znázorněno na obrázku, a hlavu drží vzpřímeně s očima dopředu (lehká hyperextenze). Vzpřímená poloha hlavy dítěte zabraňuje vylití tekutého léku z komory rozprašovače.
Žádný zásah: Fowlerova pozice
Dětem s astmatickými záchvaty byla třikrát aplikována nebulizace, během níž byla kontrolní skupina děti v rutinní Fowlerově poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: 90 minut
Bude sledována saturace kyslíkem
90 minut
Změna dechové frekvence
Časové okno: 90 minut
Bude monitorována dechová frekvence
90 minut
Změna tepové frekvence
Časové okno: 90 minut
Srdeční frekvence bude monitorována
90 minut
Změna skóre bolesti na hrudi
Časové okno: 90 minut
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí revidované stupnice bolesti na obličeji (FPS-R).
90 minut
Změna skóre úzkosti
Časové okno: 90 minut
Skóre úzkosti bude hodnoceno pomocí dětské škály úzkosti (CSA).
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze KAŞ ALAY, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0001-7140-6540

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit