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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05335421
마음챙김과 고관절 보존 수술
2026년 4월 22일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
고관절 보존 수술 후 환자가 보고한 결과에 대한 마음챙김의 영향
고관절 보존 수술 환자는 신체적 손상 자체와 수술 후 신체적 외상을 경험하고 근력 약화 또는 관절 기능 저하, 고관절 통증 및 두려움과 같은 잠재적인 장기적인 영향에 직면합니다.
이러한 환자 중 다수는 수술 후 더 큰 불안과 우울증을 보고하며, 이는 이러한 환자의 부정적인 결과를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
이 연구는 고관절 보존 수술 후 환자가 보고한 결과에 대한 원격 전달 8주 마음챙김 개입의 효과를 평가하기 위한 단일 맹검, 무작위 통제 시험 설계입니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 고관절 보존 수술 직후 8주 동안 모바일 기반 일일 마음챙김 프로그램이 환자의 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 조사관은 마음챙김 개입에 참여하는 환자가 수술 후 24개월 동안 통증이 적고 고관절 기능이 향상되며 삶의 질이 향상되고 표준화된 환자 보고 결과 측정 점수가 향상될 것이라고 가정합니다.
연구자들은 그들의 발견이 정형외과 수술 환자의 신체적 회복을 넘어 수술 후 전략을 재정향하고 장기적인 결과를 개선할 것으로 기대합니다. 전반적인 가설을 테스트하고 정형외과 수술 환자의 결과에 대한 심리사회적 개입의 영향을 이해하는 데 크게 기여하기 위해 구체적인 목표는 고관절 보존 수술 후 환자가 보고한 결과에 대한 마음챙김 훈련의 영향을 결정하는 것입니다.
특정 목표 1: 고관절 보존 수술 후 환자가 보고한 결과에 대한 마음챙김 훈련의 영향을 확인하기 위해
- 가설 1: 마음 챙김 훈련은 고관절 보존 수술 후 24개월 동안 통증, 수술 후 아편 사용, 고관절 기능, 삶의 질 및 표준화된 환자 보고 결과 측정 점수 향상과 관련될 것입니다.
특정 목표 2: 고관절 보존 수술 후 환자가 보고한 결과에서 마음챙김 효능에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위해
- 가설 2: 마음챙김 그룹의 참가자 중 마음챙김 훈련의 총 기간, 여성 성별 및 고등 교육 수준은 고관절 보존 수술 후 24개월 동안 통증, 고관절 기능 및 삶의 질의 개선과 독립적이고 긍정적으로 연관될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 전 방문 당시 18-45세
- 무료로 사용할 수 있는 Healthy Minds Program(HMP) 앱(Android 또는 iOS)과 호환되는 모바일 장치에 대한 액세스
- 연구 참여 2019-0363
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애, 분열정동 장애 등)의 사전 진단.
- 지난 1년 동안 한 달에 30분 이상으로 정의되는 명상 또는 마음챙김에 대한 상당한 사전 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mindfulness Intervention + Standard of Care
HMP 앱의 기초 및 인식 모듈에는 최소 133분 및 253분이 필요하며, 이는 각각 하루 평균 5분 미만 및 10분 미만에 해당합니다.
날짜, 기간 및 사용 내용은 앱을 통해 각 참가자에 대해 기록됩니다.
참가자는 전체 연구 기간 동안 앱의 전체 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
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전체 HMP 앱에는 쾌락과 행복의 웰빙 모두에 연결된 정신 및 정서적 기술 범주를 배양하도록 설계된 실습이 포함된 5개의 모듈이 포함되어 있습니다.
여기에는 마음챙김 주의력 배양(Awareness), 자신과 타인과의 긍정적인 관계(Connection), 자신과 내적 경험의 본질에 대한 통찰(Insight), 삶의 목적, 가치, 의미(Purpose) 등이 포함됩니다. 주제에 대한 축약된 소개와 네 가지 영역(Foundations) 모두의 교훈을 포함하는 초기 모듈.
이 연구에서 능동적 개입에는 기초 모듈을 사용한 4주 교육과 인식 모듈을 사용한 4주 교육이 포함됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
대조군은 표준 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 글로벌 건강 설문지(GHQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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전반적인 삶의 질(QoL)은 0-100 척도로 점수가 매겨진 9개 항목 설문지를 통해 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 QoL, 통증 간섭 및 피로를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PROMIS 불안 및 우울증 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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불안과 우울증은 0-5점으로 점수가 매겨진 8개 항목 설문지를 통해 평가되며 점수가 높을수록 더 큰 불안과 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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IHOT(International Hip Outcome Tool) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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고관절 관련 QoL은 0-10점으로 점수가 매겨진 12개 항목 설문조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 고관절 관련 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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고관절 기능은 0-91점의 총 가능한 점수 범위로 다양한 척도에서 점수를 매긴 8개 항목 설문조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 고관절 통증과 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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현재 질병은 0-100점의 단일 항목 설문 조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 손상되지 않은 기준선에 더 가깝습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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고관절 결과 점수의 변화(HOS-ADL 및 HOS-SS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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일상 생활 및 스포츠 활동의 기능 특정 활동은 0-4점의 28개 항목을 통해 평가되며 점수가 높을수록 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김 그룹에서 마음챙김 훈련의 총 기간
기간: 최대 24개월
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가설은 마음챙김 그룹의 참가자들 사이에서 마음챙김 훈련의 총 기간, 여성의 성별 및 고등 교육 수준이 고관절 보존 수술 후 24개월 동안 통증, 고관절 기능 및 삶의 질의 개선과 독립적이고 긍정적으로 연관될 것이라는 가설입니다.
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최대 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 위치 요약
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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통증 위치는 참가자에게 통증의 현재 위치를 식별하도록 요청하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Watson, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0508
- A536110 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 10/13/2021 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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