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족저근막염에서의 혈소판 풍부 혈장 (PRP)

2022년 7월 2일 업데이트: Ahmed ElSayed Hafez, Minia University

스테로이드와 비교한 혈소판 풍부 혈장 1회 주사 후 족저근막의 근골격계 초음파 변화

퇴행성 족저근막염으로 진단된 다수의 환자를 수집하여 두 그룹으로 나누어 I그룹은 혈소판 풍부 혈장을 주사하고 II그룹은 메틸프레드니솔론을 주사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 퇴행성 족저근막염으로 진단된 100명의 환자가 포함되며 근골격계 초음파로 두 명의 관찰자가 평가하고 무작위로 두 그룹으로 나누어 혈소판 풍부 혈장 또는 메틸프레드니솔론을 초음파 영상으로 주사합니다. 환자의 선택은 무작위로 이루어지며 연구는 이중 맹검됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Minya, 이집트
        • Minya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

* 족저근막염의 임상진단

제외 기준(이력 또는 현재):

  • 류마티스 질환
  • 발 외상
  • 신경계 질환
  • 갑상선 질환
  • 진성 당뇨병
  • 만성 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판 풍부 혈장 그룹

혈소판 풍부 혈장(PRP)은 엄격한 무균 환경에서 특정 방법론을 사용하여 전혈 원심분리기를 통해 생산됩니다. 그런 다음 혈액을 채취하여 항응고제 및 구연산-인산-덱스트로스 아데닌과 혈액 10 부피 대 항응고제 1 부피 비율로 혼합합니다. 혈액은 1000rpm에서 10분 동안 원심분리됩니다. 그 후 혈장을 새 유리관으로 옮기고 3000rpm에서 15분간 원심분리합니다. 튜브 바닥에서 혈소판이 펠릿을 형성합니다. 마지막으로 순수한 혈소판이 풍부한 혈장은 기준선보다 최대 4배 더 높은 농도로 얻어집니다. 주사 전에 글루콘산칼슘을 PRP와 혼합합니다(0.3ml ca 글루코네이트/ml PRP의 비율로).

주입은 한 번 수행됩니다.
다른: 혈소판 풍부 혈장
환자 자신의 혈액에서 추출
활성 비교기: 메틸프레드니솔론 그룹

2ml 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg/ml(총 80mg 메틸프레드니솔론 아세테이트)와 1ml 리도카인 2%(총 3ml 용액)를 초음파 유도하에 족저근막에 직접 주사합니다. 이 그룹은 활성 비교 그룹으로 사용됩니다.

주입은 한 번 수행됩니다.
의약품: MethylPREDNI솔론 40 MG
적극적인 비교 개입
다른 이름들:
  • 1ml 리도카인 2%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
0-10의 시각적 아날로그 척도, 여기서 0은 최대 통증 완화를 나타내고 10은 통증 완화 없음을 나타냅니다.
3 개월
맨체스터 옥스포드 발 설문지
기간: 3 개월
Manchester-Oxford Foot Questionnaire는 5점 리커트 척도로 답변되는 16개 항목 도구입니다(각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 4는 '가장 심함'을 나타냄). 각 항목의 점수는 걷기/서기 문제(7개 항목), 발 통증(5개 항목) 및 사회적 상호 작용과 관련된 문제(4개 항목)의 기본 영역을 나타내는 3개의 개별 하위 척도로 합산됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로 스캔 그레이 스케일 초음파의 에코 발생
기간: 3 개월
Hypoechogenicity는 비등방성을 보정한 후 조밀하게 채워진 에코 발생 라인의 손실과 함께 균질한 원섬유 패턴의 결여로 정의되었습니다. 증가된 에코 발생은 발바닥 근막염과 일치합니다.
3 개월
발뒤꿈치 종방향 스캔에서 삽입 시 발바닥 근막 두께
기간: 3 개월
발뒤꿈치의 세로 보기에서 삽입 시 발바닥 근막 두께 측정. 정상적인 두께는 ≤ 4mm입니다. 두께 증가는 발바닥 근막염과 일치합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rheumatology Dep.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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