Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik plasma vid plantar fasciit (PRP)

2 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed ElSayed Hafez, Minia University

Muskuloskeletala ultraljudsförändringar i plantarfascia efter en enda injektion av blodplättsrik plasma jämfört med steroid

ett antal patienter som diagnostiserats som degenerativ plantar fasciit kommer att samlas in och delas in i två grupper, grupp I kommer att injiceras av blodplättsrik plasma och grupp II kommer att injiceras med metylprednisolon

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 100 patienter diagnostiserade som degenerativ plantar fasciit och kommer att utvärderas med muskuloskeletalt ultraljud av två observatörer och testamentet delas slumpmässigt upp i två grupper som kommer att injiceras under ultraljudsavbildning av antingen blodplättsrik plasma eller metylprednisolon. urval av patient kommer att ske slumpmässigt och studien kommer att vara dubbelblindad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Minya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

* Klinisk diagnos av plantar fasciit

Uteslutningskriterier (historik eller aktuell):

  • Reumatiska sjukdomar
  • Fottrauma
  • Neurologiska sjukdomar
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Kronisk njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättsrik plasmagrupp

blodplättsrik plasma (PRP) kommer att produceras genom helblodscentrifug med en specifik metod i en strikt aseptisk miljö. Därefter kommer blod att samlas upp och blandas med antikoagulant och citrat-fosfat-dextrosadenin i ett förhållande på 10 volymer blod till 1 volym antikoagulant. Blodet kommer att centrifugeras i 10 minuter vid 1000 rpm. Efteråt kommer plasman att överföras till ett nytt glasrör och centrifugeras i 15 minuter vid 3000 rpm. I botten av röret kommer blodplättar att bilda en pellet. Slutligen kommer ren blodplättsrik plasma att erhållas i en koncentration som är upp till fyra gånger högre än baslinjen. Före injektionen kommer kalciumglukonat att kombineras med PRP (i ett förhållande av 0,3 ml ca glukonat/ml PRP).

Injektionen kommer att göras en gång.
Övrig: blodplättsrik plasma
kommer från patientens eget blod
Aktiv komparator: Metylprednisolongrupp

2 ml metylprednisolonacetat 40 mg/ml (totalt 80 mg metylprednisolonacetat) tillsammans med 1 ml lidokain 2 % (totalt 3 ml lösning) kommer att injiceras direkt under ultraljudsvägledning till plantarfascian. Denna grupp fungerar som aktiv jämförelsegrupp.

Injektionen kommer att göras en gång.
Läkemedel: MetylPREDNISolon 40 MG
aktiv jämförande intervention
Andra namn:
  • 1 ml lidokain 2%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
visuell analog skala från 0-10, där 0 anger maximal smärtlindring och 10 anger ingen smärtlindring
3 månader
Manchester-Oxford Foot Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Manchester-Oxford Foot Questionnaire är ett instrument med 16 punkter som besvaras på en femgradig Likert-skala (varje punkt får poäng från 0 till 4, där 4 betecknar "allvarligst"). Poäng för varje objekt summeras för att bilda tre separata underskalor som representerar underliggande domäner: gång-/ståproblem (sju poster), fotsmärta (fem poster) och frågor relaterade till social interaktion (fyra poster)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekogenicitet i longitudinell skanning i gråskaleultraljud
Tidsram: 3 månader
Hypoechogenicitet definierades som en avsaknad av det homogena fibrillärmönstret med förlust av de tätt packade ekogena linjerna efter korrigering för anisotropi. ökad ekogenicitet överensstämmer med plantar fasciit
3 månader
plantar fascia tjocklek vid införandet i longitudinell skanning av hälen
Tidsram: 3 månader
mätning av plantar fascia tjocklek vid införandet i längsgående vy av hälen. Normal tjocklek är ≤ 4 mm. ökad tjocklek överensstämmer med plantar fasciit
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rheumatology Dep.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera