Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik plasma i plantar fasciitt (PRP)

2. juli 2022 oppdatert av: Ahmed ElSayed Hafez, Minia University

Muskel- og skjelettultralydforandringer i plantarfascia etter en enkelt injeksjon av blodplaterik plasma sammenlignet med steroid

en rekke pasienter diagnostisert som degenerativ plantar fasciitt vil bli samlet og delt inn i to grupper, gruppe I vil bli injisert av blodplaterikt plasma og gruppe II vil bli injisert med metylprednisolon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 100 pasienter diagnostisert som degenerativ plantar fasciitt og vil bli evaluert ved muskel-skjelettultralyd av to observasjoner og testamentet delt tilfeldig inn i to grupper som vil bli injisert under ultralydavbildning av enten blodplaterikt plasma eller metylprednisolon. valg av pasient vil være tilfeldig og studien vil være dobbeltblind.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Minya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Klinisk diagnose av plantar fasciitt

Ekskluderingskriterier (historikk eller nåværende):

  • Revmatiske sykdommer
  • Fottraume
  • Nevrologiske sykdommer
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Sukkersyke
  • Kronisk nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodplaterik plasmagruppe

blodplaterikt plasma (PRP) vil bli produsert gjennom fullblodsentrifugering ved bruk av en spesifikk metodikk i en streng aseptisk setting. Deretter vil blod samles og blandes med antikoagulant og citrat-fosfat-dekstrose adenin i et forhold på 10 volum blod til 1 volum antikoagulant. Blodet vil bli sentrifugert i 10 minutter ved 1000 rpm. Etterpå vil plasmaet overføres til et nytt glassrør og sentrifugeres i 15 minutter ved 3000 rpm. På bunnen av røret vil blodplater danne en pellet. Til slutt vil rent blodplaterikt plasma oppnås ved en konsentrasjon som er opptil fire ganger høyere enn baseline. Før injeksjonen vil kalsiumglukonat kombineres med PRP (i et forhold på 0,3 ml ca glukonat/ml PRP).

Injeksjonen utføres én gang.
Annen: blodplaterikt plasma
stammer fra pasientens eget blod
Aktiv komparator: Metylprednisolon gruppe

2 ml metylprednisolonacetat 40mg/ml (totalt 80mg metylprednisolonacetat) sammen med 1 ml lidokain 2% (totalt 3 ml oppløsning) vil bli injisert direkte under ultralydveiledning til plantar fascia. Denne gruppen fungerer som aktiv sammenligningsgruppe.

Injeksjonen utføres én gang.
Legemiddel: MetylPREDNISolon 40 MG
aktiv komparativ intervensjon
Andre navn:
  • 1 ml lidokain 2 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
visuell analog skala fra 0-10, hvor 0 angir maksimal smertelindring og 10 angir ingen smertelindring
3 måneder
Manchester-Oxford fotspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Manchester-Oxford Foot Questionnaire er et instrument med 16 elementer som besvares på en fem-punkts Likert-skala (hvert element er skåret fra 0 til 4, hvor 4 angir 'mest alvorlig'). Poeng for hvert element summeres for å danne tre separate underskalaer som representerer underliggende domener: problemer med å gå/stå (syv elementer), fotsmerter (fem elementer) og problemer knyttet til sosial interaksjon (fire elementer)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekkogenesitet i langsgående skanning gråskala ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Hypoekogenisitet ble definert som mangel på det homogene fibrillære mønsteret med tap av de tettpakkede ekkogene linjene etter korrigering for anisotropi. økt ekkogenisitet er forenlig med plantar fasciitt
3 måneder
plantar fascia tykkelse ved innføringen i langsgående skanning av hælen
Tidsramme: 3 måneder
måling av plantar fascia tykkelse ved innføringen i lengderetningen av hælen. Normal tykkelse er ≤ 4 mm. økt tykkelse er forenlig med plantar fasciitt
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rheumatology Dep.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodplaterikt plasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere