Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérlemezkékben gazdag plazma plantáris fasciitisben (PRP)

2022. július 2. frissítette: Ahmed ElSayed Hafez, Minia University

Izom-csontrendszeri ultrahangos változások a plantáris fasciában a vérlemezkében gazdag plazma egyszeri injekciója után a szteroidhoz képest

számos degeneratív plantáris fasciitisként diagnosztizált beteget összegyűjtenek és két csoportra osztanak, az I. csoport vérlemezkékben gazdag plazmával, a II. csoport pedig metilprednizolont kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 100, degeneratív plantáris fasciitisként diagnosztizált beteget vonnak be, és két megfigyelő által izom-csontrendszeri ultrahanggal értékelik, majd véletlenszerűen két csoportra osztják őket, akiket ultrahangos képalkotással vagy vérlemezkékben gazdag plazmával vagy metilprednizolonnal injektálnak. a beteg kiválasztása véletlenszerűen történik, a vizsgálat pedig kettős vak lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom
        • Minya University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

* A plantáris fasciitis klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok (előzmény vagy jelenlegi):

  • Reumás betegségek
  • Lábtrauma
  • Neurológiai betegségek
  • Pajzsmirigy betegség
  • Diabetes mellitus
  • Krónikus veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag plazmacsoport

vérlemezkékben gazdag plazmát (PRP) állítanak elő teljes vér centrifugálásával, meghatározott módszert alkalmazva, szigorú aszeptikus körülmények között. Ezután vért vesznek, és véralvadásgátlóval és citrát-foszfát-dextróz adeninnel keverik össze 10 térfogat vér: 1 térfogat antikoaguláns arányban. A vért 10 percig 1000 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk. Ezt követően a plazmát átvisszük egy új üvegcsőbe, és 15 percig centrifugáljuk 3000 fordulat/perc mellett. A cső alján a vérlemezkék pelletet képeznek. Végül tiszta vérlemezkékben gazdag plazmát kapunk, amelynek koncentrációja akár négyszer magasabb, mint az alapvonal. Az injekció beadása előtt a kalcium-glükonátot PRP-vel kombinálják (0,3 ml ca glükonát/ml PRP arányban).

Az injekciót egyszer kell beadni.
Egyéb: vérlemezkékben gazdag plazma
a páciens saját véréből származik
Aktív összehasonlító: Metilprednizolon csoport

2 ml 40mg/ml metilprednizolon-acetátot (összesen 80mg metilprednizolon-acetát) 1 ml 2%-os lidokainnal (összesen 3 ml oldat) ultrahangos irányítás mellett közvetlenül injektálunk a plantáris fasciába. Ez a csoport aktív összehasonlító csoportként szolgál.

Az injekciót egyszer kell beadni.
Drog: Metil-PREDNISZOLON 40 MG
aktív összehasonlító beavatkozás
Más nevek:
  • 1 ml lidokain 2%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hónap
vizuális analóg skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 a maximális fájdalomcsillapítást, a 10 pedig a fájdalomcsillapítás hiányát jelenti
3 hónap
Manchester-Oxford lábkérdőív
Időkeret: 3 hónap
a Manchester-Oxford Foot Questionnaire egy 16 tételből álló eszköz, amelyre egy ötfokú Likert-skálán kell válaszolni (minden tétel 0-tól 4-ig van értékelve, a 4-es pedig a „legsúlyosabb”-t jelöli). Az egyes tételekhez tartozó pontszámok összegzése három különálló alskálát képez, amelyek a mögöttes tartományokat képviselik: járási/állási problémák (hét tétel), lábfájdalom (öt tétel) és a szociális interakcióval kapcsolatos problémák (négy tétel).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
echogenitás longitudinális letapogatású szürkeárnyalatos ultrahangban
Időkeret: 3 hónap
A hipoechogenitást úgy határozták meg, mint a homogén fibrilláris mintázat hiányát a szorosan összetömörödött echogén vonalak elvesztésével az anizotrópia korrekciója után. a fokozott echogenitás összhangban van a plantáris fasciitissel
3 hónap
talpi fascia vastagsága a behelyezésnél a sarok longitudinális letapogatásában
Időkeret: 3 hónap
a talpi fascia vastagságának mérése a behelyezésnél a sarok hosszirányú nézetében. A normál vastagság ≤ 4 mm. a megnövekedett vastagság összhangban van a plantáris fasciitissel
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rheumatology Dep.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel