가나: 산후 출혈에 대한 Ellavi UBT 확장의 장벽 및 촉진제
가나: 산후 출혈을 위한 혁신적이고 저렴한 Ellavi 자궁 풍선 탐포네이드 확장의 장벽 및 촉진제에 대한 구현 연구
이 구현 과학 연구의 목적은 가나의 PPH 관리 프로그램 내에서 Ellavi UBT의 성공적인 이해 및 채택을 알리는 증거를 생성하는 것입니다. 조사관은 Ellavi UBT가 성공적인 채택 및 출시를 향한 장애물과 촉진제에 대해 이해관계자와 의료 서비스 제공자로부터 중요한 피드백을 얻어 의료 시스템에 통합될 가능성을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 가나 아크라 근처에서 의도적으로 선택된 3개 시설인 테마 종합 병원, 리지 병원 및 카소아 폴리클리닉에서 수행될 것입니다.
이 연구는 구현에 대한 데이터를 수집하기 위해 실험적이지 않은 설계를 사용합니다(예: # 직원 교육, 유용성, 사용자 신뢰도, 수용 가능성, 타당성). 연구 팀은 모든 산부인과 의료진(즉, Ellavi UBT에 참여하는 3개 의료 시설에서 PPH 관리에 관여하는 산부인과 의사, 조산사, 의료 담당관, 임상 담당관). 조사관은 다양한 수준의 치료를 제공하는 시설(레벨 4, 레벨 5(카운티 ), 수준 6(3차)). 이 프로세스는 현지 산모 보호 패키지에 대한 이해 및 통합을 개선하기 위한 교육 및 시설 수준 권장 사항을 생성하는 데 도움이 될 것입니다. 사례 보고서 양식 및 반 정량적 설문 조사는 산과 치료 제공자가 다음을 측정하여 수용 가능성 및 실행 가능성의 주요 결과를 평가하기 위해 완료됩니다. , 사용 장벽, 사용 패턴 및 교육 효과에 대한 통찰력. 2차 결과에는 Ellavi UBT를 케냐 PPH 관리 프로토콜 및 의료 시스템에 도입하는 비용을 결정하기 위한 재무 데이터가 포함됩니다. 이 연구는 생물학적 샘플의 보관을 포함하지 않습니다. 개별 참가자에게 연구의 직접적인 이점은 없습니다. 모든 연구 참가자는 동의서에 서명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 구현 연구의 목적은 공공 및 민간 부문 프로그램 모두를 위한 가나 PPH 관리 프로그램 내에서 Ellavi UBT의 성공적인 이해 및 채택을 알리는 증거를 생성하는 것입니다. 조사관은 가나 이해 관계자가 PPH 관리 프로그램에서 Ellavi UBT 사용에 대한 의사 결정에 사용할 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
구체적인 목표:
3개의 의료 시설에서 PPH 치료에 Ellavi UBT 장치를 구현하는 채택, 침투, 지속 가능성 및 충실도를 결정합니다. 조사관은 10개월 동안 PPH 및 Ellavi UBT 교육을 받는 의료 종사자 및 시설의 수와 Ellavi UBT 장치를 채택한 의료 종사자 및 시설의 비율을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 운영 연구 조사 및 Ellavi UBT 설문지를 통해 채택, 침투, 지속 가능성 및 충실도에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
Accra 근처의 다양한 수준의 치료에 참여하는 의료 시설에서 Ellavi UBT 사용의 적절성, 수용 가능성 및 타당성을 결정하기 위해 조사관은 Ellavi UBT 사용 단계에 대한 사용자 이해, 사용의 정확성, 장치에 대한 인식, 장치, 사용자 신뢰도, 유용성, 사용 촉진자, 사용 장벽, 사용 패턴 및 교육 효과에 대한 통찰력.
- 3개의 참여 시설 각각에서 개별적으로 고위 경영진을 민감하게 만듭니다.
- 1) 산부인과 의사, 의료 및 임상 담당관, 2) 조산사로 구분된 3개의 참여 의료 시설 각각에서 PPH 및 Ellavi UBT 사용에 대한 2회의 반나절 교육을 실시합니다.
- 개별 초기(교육 후) 데이터를 수집하여 Ellavi UBT 사용 단계의 이해도, 장치에 대한 인식, 장치에 대한 태도, 사용자 신뢰도, 사용성 및 교육 효과에 대한 통찰력을 평가합니다.
- 사례 관리 양식(CMF): 산부인과 의사가 24시간 이내에 CMF를 작성합니다(
- Ellavi UBT 설문지: PATH-Ghana 연구 팀원이 개별 사후(사용 후) Ellavi UBT 사용 데이터(
- PATH-Ghana 연구 직원은 콘돔 카테터 및 Ellavi UBT 사용의 변화를 조사하기 위해 2020년 같은 기간과 비교하여 이 연구의 9개월 기간(2021년 1월~9월) 동안 병원 등록부의 2차 데이터를 기록할 것입니다.
- 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)를 사용하여 Ellavi UBT의 도입 및 사용에 영향을 미칠 가능성이 있는 구조를 식별합니다. 이러한 구조는 설문지의 질문에 매핑되고 Ellavi UBT 사용에 미치는 영향을 식별하기 위해 분석됩니다. UBT의 구현에 영향을 미치는 구성(긍정적 및 부정적 모두)은 Ellavi UBT의 향후 도입 및 확장에 사용하기 위해 보급될 것입니다.
정보 공유를 지원하기 위해 국가, 지역 및 국제 포럼에서 정보를 전파하고 내화 PPH에 대한 UBT의 역할에 대한 인식을 높이고 그 사용을 채택합니다.
- Ellavi UBT가 커리큘럼, 지침 및 병원 시스템(예: 환자 제공자에게 친숙한 자료) 주요 촉진제와 장벽을 분석하여.
- 케냐 MOH 이해 관계자 및 참여 시설과 함께 국가 수준 회의 개최
- 동료 검토 저널에 연구 결과 게시 및 배포 h. 자금이 허락하는 한 국제 회의 및 포럼에 참석하십시오. 국제 산부인과 회의에서 포스터 발표 및 시연 세션을 사용하여 Ellavi UBT 사용을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Accra, 가나
- Ridge Hospital
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Accra, 가나
- Tema General Hospital
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Central Region
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Kasoa, Central Region, 가나
- Kasoa Polyclinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
최근에 PPH/Ellavi UBT 교육에 참여한 산과 진료 제공자 및/또는 최근 난치성 PPH 이벤트를 관리한 산과 진료 제공자. 연구 참여자는 참여 시설 3곳 중 1곳에서 근무해야 합니다. 현장당 인터뷰 대상자 수는 시설의 규모와 불응 PPH 이벤트의 수에 따라 달라집니다.
참가자는 교육 세션 참여 또는 PPH 행사 관리를 기준으로 선택되며 현재 Tema General Hospital, Kasoa Polyclinic 또는 Ridge 병원에서 진료 중인 산부인과 직원이 포함됩니다. 참가자는 UBT를 사용할 때마다 다시 샘플링할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 노동 병동 산과 직원
- 이 연구에 참여하는 3개 병원 중 1개 병원에 고용되었습니다.
제외 기준:
- 비 산부인과 직원
- 3개 연구 병원에 고용되지 않은 산부인과 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ellavi UBT 장치 사용의 적합성 및 수용성에 대한 반 정량적 사후 교육 조사
기간: 10개월
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10개월
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채택, 침투 및 지속 가능성을 결정하기 위한 시설 조사(정량적)
기간: 10개월
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10개월
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교육 기술에 대한 충실도 및 Ellavi UBT 장치 사용 가능성에 대한 UBT 사용 후 반정량적 조사
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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