Ghana: Die Barrieren und Erleichterer der Skalierung des Ellavi UBT für postpartale Blutungen
GHANA: Eine Implementierungsstudie zu den Hindernissen und Förderern der Skalierung der innovativen, kostengünstigen Ellavi-Uterus-Ballon-Tamponade für postpartale Blutungen
Der Zweck dieser wissenschaftlichen Implementierungsstudie ist es, Beweise zu generieren, die die erfolgreiche Aufnahme und Annahme des Ellavi UBT in Ghanas PPH-Managementprogrammen informieren. Die Forscher zielen darauf ab, die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass das Ellavi UBT in das Gesundheitssystem integriert wird, indem sie kritisches Feedback von Interessengruppen und Gesundheitsdienstleistern zu den Hindernissen und Förderern für seine erfolgreiche Einführung und Einführung einholen. Die Forschung wird in drei gezielt ausgewählten Einrichtungen in der Nähe von Accra, Ghana, durchgeführt: dem Tema General Hospital, dem Ridge Hospital und der Kasoa Polyclinic.
Diese Studie verwendet ein nicht-experimentelles Design, um Daten zur Implementierung zu sammeln (z. # geschultes Personal, Benutzerfreundlichkeit, Benutzervertrauen, Akzeptanz, Durchführbarkeit). Das Studienteam schult das gesamte geburtshilfliche Gesundheitspersonal (d. h. Geburtshelfer, Hebammen, medizinische Angestellte, klinische Angestellte), die in den 3 teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen des UBT Ellavi am PPH-Management beteiligt sind. Die Ermittler sammeln Feedback von den Mitarbeitern des geburtshilflichen Gesundheitswesens (nach der Ausbildung und nach der PPH), um die Hindernisse und Förderer der Verwendung zu verstehen, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit zwischen Einrichtungen zu bewerten, die unterschiedliche Versorgungsstufen anbieten (Stufe 4, Stufe 5 (Landkreis ), Niveau 6 (tertiär)). Dieser Prozess wird dazu beitragen, Empfehlungen auf Schulungs- und Einrichtungsebene für eine verbesserte Aufnahme und Integration in das lokale Mutterpflegepaket zu generieren. Fallberichtsformulare und halbquantitative Umfragen werden von Geburtshilfeanbietern ausgefüllt, um die primären Ergebnisse der Akzeptanz und Durchführbarkeit zu bewerten, indem sie Folgendes messen: Nutzungskontext, Genauigkeit der Nutzung, Wahrnehmung des Geräts, Benutzervertrauen, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Anwendungsvermittler , Nutzungsbarrieren, Nutzungsmuster und Einblicke in die Trainingseffektivität. Die sekundären Ergebnisse umfassen Finanzdaten zur Ermittlung der Kosten für die Einführung des Ellavi UBT in die kenianischen PPH-Managementprotokolle und das Gesundheitssystem. Die Studie beinhaltet keine Lagerung von biologischen Proben. Es gibt keinen direkten Nutzen der Studie für die einzelnen Teilnehmer. Alle Studienteilnehmer unterschreiben Einverständniserklärungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Implementierungsforschungsstudie besteht darin, Beweise zu generieren, die die erfolgreiche Aufnahme und Übernahme des Ellavi UBT in ghanaischen PPH-Managementprogrammen sowohl für Programme des öffentlichen als auch des privaten Sektors belegen. Die Ermittler zielen darauf ab, Beweise für ghanaische Interessengruppen zu generieren, die sie bei ihrer Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit der Verwendung von Ellavi UBT in PPH-Managementprogrammen verwenden können.
Bestimmte Ziele:
Bestimmung der Akzeptanz, Durchdringung, Nachhaltigkeit und Genauigkeit der Implementierung des Ellavi UBT-Geräts in die PPH-Versorgung in drei Gesundheitseinrichtungen. Die Ermittler werden die Anzahl der Gesundheitsfachkräfte und Einrichtungen untersuchen, die die PPH- und Ellavi UBT-Schulung erhalten, sowie den Prozentsatz der Gesundheitsfachkräfte und Einrichtungen, die das Ellavi UBT-Gerät über den Zeitraum von 10 Monaten einsetzen. Die Ermittler werden auch Faktoren bewerten, die die Akzeptanz, Durchdringung, Nachhaltigkeit und Treue durch eine Betriebsforschungsumfrage und den Ellavi UBT-Fragebogen beeinflussen.
Um die Angemessenheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Verwendung des Ellavi UBT in teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen auf verschiedenen Versorgungsebenen in der Nähe von Accra zu bestimmen, werden die Ermittler das Benutzerverständnis der Ellavi UBT-Nutzungsschritte, die Genauigkeit der Verwendung, die Wahrnehmung des Geräts und die Einstellungen dazu untersuchen Gerät, Benutzervertrauen, Benutzerfreundlichkeit, Nutzungsvermittler, Nutzungsbarrieren, Nutzungsmuster und Einblicke in die Trainingseffektivität.
- Sensibilisieren Sie die Geschäftsleitung jeder der drei teilnehmenden Einrichtungen separat.
- Führen Sie zwei halbtägige Schulungen zur Verwendung von PPH und Ellavi UBT in jeder der drei teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen durch, getrennt von: 1) Geburtshelfern, medizinischen und klinischen Mitarbeitern und 2) Hebammen.
- Sammeln Sie individuelle Anfangsdaten (nach dem Training), um das Verständnis der Ellavi UBT-Nutzungsschritte, Wahrnehmungen des Geräts, Einstellungen zum Gerät, Benutzervertrauen, Benutzerfreundlichkeit und Einblicke in die Trainingseffektivität zu bewerten.
- Case Management Form (CMF): Geburtshelfer füllen innerhalb von 24 Stunden ein CMF aus (
- Ellavi UBT-Fragebogen: Ein Mitglied des PATH-Ghana-Studienteams wird einzelne Ellavi UBT-Nutzungsdaten (nach der Verwendung) sammeln (
- Das Personal der PATH-Ghana-Studie wird über einen Zeitraum von 9 Monaten dieser Studie (Januar bis September 2021) im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2020 Sekundärdaten aus Krankenhausregisterbüchern erfassen, um die Veränderungen bei der Verwendung von Kondomkathetern und Ellavi UBTs zu untersuchen.
- Verwenden Sie das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), um Konstrukte zu identifizieren, die das Potenzial haben, die Einführung und Verwendung von Ellavi UBT zu beeinflussen. Diese Konstrukte werden den Fragen im Fragebogen zugeordnet und analysiert, um ihren Einfluss auf die UBT-Nutzung von Ellavi zu ermitteln. Konstrukte, die Einfluss auf die Implementierung von UBTs haben (sowohl positiv als auch negativ), werden zur Verwendung bei der zukünftigen Einführung und Skalierung von Ellavi UBTs verbreitet.
Die Informationen in nationalen, regionalen und internationalen Foren zu verbreiten, um den Informationsaustausch zu unterstützen, das Bewusstsein für die Rolle von UBT für feuerfeste PPH zu schärfen und seine Verwendung zu übernehmen.
- Fassen Sie zusammen, wie das Ellavi UBT in Lehrpläne, Richtlinien und Krankenhaussysteme integriert werden kann (z. patientenfreundliche Materialien) durch die Analyse der wichtigsten Faktoren und Hindernisse.
- Veranstalten Sie ein Treffen auf nationaler Ebene mit kenianischen MOH-Stakeholdern und teilnehmenden Einrichtungen
- Veröffentlichung und Verbreitung der Ergebnisse in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review h. Präsenz auf internationalen Konferenzen und Foren, soweit die Finanzierung es zulässt. Zeigen Sie die Verwendung von Ellavi UBT anhand von Posterpräsentationen und Demonstrationssitzungen auf internationalen Geburtshilfetreffen: FIGO, WHO UBT-Gruppe, Women Deliver als Finanzierungsgenehmigungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Accra, Ghana
- Ridge Hospital
-
Accra, Ghana
- Tema General Hospital
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-
Central Region
-
Kasoa, Central Region, Ghana
- Kasoa Polyclinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Geburtshelfer, die kürzlich an einer PPH/Ellavi UBT-Schulung teilgenommen haben, und/oder Geburtshelfer, die kürzlich ein refraktäres PPH-Ereignis behandelt haben. Der Studienteilnehmer muss in 1 von 3 teilnehmenden Einrichtungen arbeiten. Die Anzahl der Befragten pro Standort hängt von der Größe der Einrichtung und der Anzahl der refraktären PPH-Ereignisse ab.
Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihrer Teilnahme an Schulungssitzungen oder ihres Managements einer PPH-Veranstaltung ausgewählt und umfassen Geburtshelfer, die derzeit im Tema General Hospital, in der Kasoa Polyclinic oder im Ridge Hospital praktizieren. Die Teilnehmer können bei jeder Verwendung des UBT erneut beprobt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtshelfer der Arbeitsstation
- Angestellt in 1 der 3 an dieser Studie teilnehmenden Krankenhäuser.
Ausschlusskriterien:
- Nicht geburtshilfliches Personal
- Geburtshelfer, der nicht in den 3 Studienkrankenhäusern beschäftigt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halbquantitative Umfrage nach dem Training zur Angemessenheit und Akzeptanz der Verwendung des Ellavi UBT-Geräts
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Einrichtungsumfrage (quantitativ) zur Bestimmung von Akzeptanz, Durchdringung und Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Halbquantitative Umfrage nach der UBT-Nutzung zur Treue zu den Trainingsfähigkeiten und zur Machbarkeit der Verwendung des Ellavi UBT-Geräts
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1514537
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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