Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ghana: Barriererne og facilitatorerne for at opskalere Ellavi UBT til postpartum blødning

20. april 2022 opdateret af: Megan Parker, PATH

GHANA: En implementeringsundersøgelse om barriererne og facilitatorerne for opskalering af den innovative, billige Ellavi-livmoderballon-tamponade til postpartum blødning

Formålet med denne implementeringsvidenskabelige undersøgelse er at generere beviser, der informerer om den vellykkede optagelse og vedtagelse af Ellavi UBT inden for Ghanas PPH-ledelsesprogrammer. Efterforskerne sigter mod at forbedre sandsynligheden for, at Ellavi UBT vil blive integreret i sundhedssystemet ved at indhente kritisk feedback fra interessenter og sundhedsudbydere om barriererne og facilitatorerne for dens succesfulde vedtagelse og udrulning. Forskningen vil blive udført i tre bevidst udvalgte faciliteter nær Accra Ghana: Tema General Hospital, Ridge Hospital og Kasoa Polyclinic.

Denne undersøgelse bruger et ikke-eksperimentelt design til at indsamle data om implementering (f.eks. # uddannet personale, brugervenlighed, brugertillid, acceptabilitet, gennemførlighed). Undersøgelsesteamet vil uddanne alt obstetrisk sundhedspersonale (dvs. fødselslæger, jordemødre, embedsmænd, kliniske embedsmænd) involveret i PPH-styring på de 3 deltagende sundhedsfaciliteter på Ellavi UBT. Efterforskerne vil indsamle feedback fra de obstetriske sundhedspersonale (efter træning og post-PPH) for at forstå barriererne for og facilitatorer af brug for at evaluere accept og gennemførlighed blandt faciliteter, der tilbyder forskellige niveauer af pleje (niveau 4, niveau 5 (amt) ), niveau 6 (tertiær)). Denne proces vil hjælpe med at generere anbefalinger til træning og facilitetsniveau for forbedret optagelse og integration i den lokale mødreplejepakke. Sagsrapportformularer og semikvantitative undersøgelser vil blive udfyldt af udbydere af obstetriske pleje for at evaluere de primære resultater af accept og gennemførlighed ved at måle: brugskontekst, brugsnøjagtighed, opfattelse af enheden, brugertillid, acceptabilitet, anvendelighed, facilitatorer af brug , barrierer for brug, brugsmønstre og indsigt i træningseffektivitet. De sekundære resultater vil omfatte finansielle data til at bestemme omkostningerne ved at introducere Ellavi UBT i de kenyanske PPH-styringsprotokoller og sundhedssystemet. Undersøgelsen vil ikke involvere opbevaring af biologiske prøver. Der er ikke et direkte udbytte af undersøgelsen for de enkelte deltagere. Alle undersøgelsesdeltagere vil underskrive samtykkeerklæringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne implementeringsforskningsundersøgelse er at generere beviser, der informerer om den vellykkede optagelse og vedtagelse af Ellavi UBT inden for ghanesiske PPH-ledelsesprogrammer for både offentlige og private sektorprogrammer. Efterforskerne sigter mod at generere beviser, som ghanesiske interessenter kan bruge i deres beslutningstagning omkring brugen af ​​Ellavi UBT i PPH-ledelsesprogrammer.

Specifikke mål:

For at bestemme adoptionen, penetrationen, bæredygtigheden og pålideligheden af ​​at implementere Ellavi UBT-enheden i PPH-pleje i tre sundhedsfaciliteter. Efterforskerne vil undersøge antallet af sundhedsarbejdere og faciliteter, der modtager PPH- og Ellavi UBT-uddannelsen, og procentdelen af ​​sundhedsarbejdere og faciliteter, der anvender Ellavi UBT-enheden i løbet af en 10-måneders periode. Efterforskerne vil også vurdere faktorer, der påvirker adoption, penetration, bæredygtighed og troskab gennem en operationsforskningsundersøgelse og Ellavi UBT-spørgeskemaet.

For at bestemme hensigtsmæssigheden, acceptablen og gennemførligheden af ​​at bruge Ellavi UBT i deltagende sundhedsfaciliteter på forskellige plejeniveauer i nærheden af ​​Accra, vil efterforskerne undersøge brugernes forståelse af Ellavi UBT-brugstrinnene, nøjagtigheden af ​​brugen, opfattelsen af ​​enheden, holdninger til enhed, brugertillid, brugervenlighed, facilitatorer af brug, barrierer for brug, brugsmønstre og indsigt i træningseffektivitet.

  • Sensibiliser den øverste ledelse på hver af de tre deltagende faciliteter, separat.
  • Gennemfør to halvdagstræninger om PPH og Ellavi UBT brug på hver af de tre deltagende sundhedsfaciliteter adskilt af: 1) fødselslæger, læger og klinikere og 2) jordemødre.
  • Indsaml individuelle indledende (efter træning) data for at vurdere forståelsen af ​​Ellavi UBT-brugstrin, opfattelser af enheden, holdninger til enheden, brugertillid, brugervenlighed og indsigt i træningseffektivitet.
  • Case Management Form (CMF): Obstetrisk plejer vil udfylde en CMF inden for 24 timer (
  • Ellavi UBT-spørgeskema: PATH-Ghana-studieteammedlem vil indsamle individuelle post (efter-brug) Ellavi UBT-brugsdata (
  • PATH-Ghana undersøgelsespersonale vil registrere sekundære data fra hospitalets registerbøger over en 9 måneders varighed af denne undersøgelse (januar-sept 2021) sammenlignet med samme periode i 2020 for at undersøge ændringer i brugen af ​​kondomkatetre og Ellavi UBT'er.
  • Brug Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) til at identificere konstruktioner med potentiale til at påvirke introduktionen og brugen af ​​Ellavi UBT. Disse konstruktioner vil blive kortlagt til spørgsmål i spørgeskemaet og vil blive analyseret for at identificere deres indflydelse på Ellavi UBT brug. Konstruktioner, der har indflydelse på implementeringen af ​​UBT'er (både positivt og negativt), vil blive formidlet til brug ved fremtidig introduktion og opskalering af Ellavi UBT'er.

At formidle informationen i nationale, regionale og internationale fora for at støtte informationsdeling, øget bevidsthed om UBT's rolle for ildfast PPH og vedtagelsen af ​​dets brug.

  • Opsummer hvordan Ellavi UBT kan integreres i læseplaner, retningslinjer og hospitalssystemer (f.eks. patient-udbydervenlige materialer) ved at analysere de vigtigste facilitatorer og barrierer.
  • Vær vært for et møde på nationalt niveau med kenyanske MOH-interessenter og deltagende faciliteter
  • Publicere og formidle resultater i et peer-reviewed tidsskrift h. Tilstede ved internationale konferencer og fora, hvis finansieringen tillader det. Vis brugen af ​​Ellavi UBT ved hjælp af posterpræsentationer og demonstrationssessioner ved internationale obstetrikmøder: FIGO, WHO UBT group, Women Deliver as funding permits.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Accra, Ghana
        • Ridge Hospital
      • Accra, Ghana
        • Tema General Hospital
    • Central Region
      • Kasoa, Central Region, Ghana
        • Kasoa Polyclinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødselsplejersker, der for nylig har deltaget i en PPH/Ellavi UBT-uddannelse og/eller udbydere af fødselshjælp, som for nylig har afholdt en refraktær PPH-begivenhed. Studiedeltageren skal arbejde i 1 af 3 deltagende faciliteter. Antallet af interviewpersoner pr. sted vil variere afhængigt af størrelsen af ​​anlægget og antallet af refraktære PPH-begivenheder.

Deltagerne vil blive udvalgt baseret på deres deltagelse i træningssessioner eller deres ledelse af en PPH-begivenhed og vil omfatte fødselspersonale, der i øjeblikket praktiserer på Tema General Hospital, Kasoa Polyclinic eller Ridge Hospital. Deltagerne kan blive genudtaget ved hver brug af UBT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselsafdelingen personale
  • Ansat på 1 af de 3 hospitaler, der deltager i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-obstetrisk personale
  • Obstetrisk personale ikke ansat på de 3 studiehospitaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semi-kvantitativ undersøgelse efter træning om hensigtsmæssigheden og accepten af ​​at bruge Ellavi UBT-enheden
Tidsramme: 10 måneder
  • Egnetheden vil blive målt ved at registrere # fødsler og # tilfælde af postpartum blødning (PPH), typisk administreret om måneden af ​​det adspurgte obstetriske personale.
  • Acceptabiliteten vil blive målt ved at undersøge det obstetriske personale om deres opfattelse af Ellavi UBT-effektivitet sammenlignet med andre PPH-behandlinger, holdninger til enheden efter træning, enhedens anvendelighedsforanstaltninger og brugertillid til at betjene enheden.
10 måneder
Facilitetsundersøgelse (kvantitativ) for at bestemme adoption, penetration og bæredygtighed
Tidsramme: 10 måneder
  • Adoption vil blive målt efter antallet af faciliteter (af 3 i alt), der nogensinde har brugt Ellavi UBT i løbet af 10 måneders perioden.
  • Penetration/Reach vil blive målt ved at bestemme % af det samlede personale (ansat på de 3 hospitaler), som deltog i vores Ellavi UBT/PPH træningskurser.
  • Bæredygtighed måles ved de # faciliteter (af 3 i alt), der nogensinde har brugt Ellavi UBT 4 måneder efter træningen (mindst 1 gang), og antallet af faciliteter, der brugte Ellavi UBT hver måned i 6 måneder efter træningen.
10 måneder
Semi-kvantitativ post-UBT-brug undersøgelse om troskab til træningsfærdigheder og gennemførligheden af ​​at bruge Ellavi UBT-enheden
Tidsramme: 10 måneder
  • Gennemførligheden vil blive målt ved at fange antallet af Ellavi UBT-enheder, der bruges til at styre PPH-hændelser, og barrierer/enablers for brug af enheden.
  • Troskab vil blive målt ved spørgsmål stillet om nøjagtighed af brug (troskab til træningen)
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Parker, PhD, PATH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data vil blive delt med finansieringsgiveren i form af en undersøgelsesrapport. Hvis data opbevares i en offentlig database (på grund af publiceringskrav), vil de ikke blive knyttet til undersøgelsesdeltageren, og deres identitet vil ikke blive afsløret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner