ガーナ:産後出血に対する Ellavi UBT のスケールアップの障壁とファシリテーター
ガーナ:産後出血に対する革新的で低コストのエラヴィ子宮バルーンタンポナーデのスケールアップの障壁とファシリテーターに関する実施研究
この実装科学研究の目的は、ガーナの PPH 管理プログラム内でのエラヴィ UBT の取り込みと採用の成功を知らせる証拠を生成することです。 研究者は、Ellavi UBT がヘルスケア システムに統合される可能性を高めることを目指しており、その採用と展開の成功に向けた障壁とファシリテーターについて、利害関係者とヘルスケア提供者から重要なフィードバックを得ています。 この研究は、ガーナのアクラ近郊にある、意図的に選択された 3 つの施設 (テマ総合病院、リッジ病院、カソア ポリクリニック) で行われます。
この調査では、非実験的なデザインを使用して実装に関するデータを収集します (例: # スタッフのトレーニング、使いやすさ、ユーザーの信頼、受容性、実現可能性)。 研究チームは、すべての産科医療スタッフをトレーニングします(つまり、 Ellavi UBT の 3 つの参加医療施設で PPH 管理に携わる産科医、助産師、医療担当者、臨床担当者)。 研究者は、産科医療従事者 (トレーニング後および PPH 後) からフィードバックを収集して、さまざまなレベルのケアを提供する施設 (レベル 4、レベル 5 (郡) )、レベル6(三次))。 このプロセスは、トレーニングと施設レベルの推奨事項を生成して、地域の産科ケア パッケージへの取り込みと統合を改善するのに役立ちます。 症例報告フォームと半定量的調査は、産科医療提供者によって記入され、使用状況、使用の正確さ、デバイスの認識、ユーザーの信頼、受容性、使いやすさ、使用のファシリテーターを測定することにより、受容性と実現可能性の主要な結果を評価します。 、使用の障壁、使用パターン、およびトレーニングの有効性に関する洞察。 二次的な成果には、エラヴィ UBT をケニアの PPH 管理プロトコルと医療制度に導入するためのコストを決定するための財務データが含まれます。 この研究には、生物学的サンプルの保管は含まれません。 個々の参加者に対する研究の直接的な利益はありません。 すべての研究参加者は、同意書に署名します。
調査の概要
詳細な説明
この実装調査研究の目的は、公共部門と民間部門の両方のプログラムに対するガーナの PPH 管理プログラム内でのエラヴィ UBT の採用と採用の成功を知らせる証拠を生成することです。 調査員は、ガーナの利害関係者が PPH 管理プログラムでのエラヴィ UBT の使用に関する意思決定に使用するための証拠を作成することを目指しています。
具体的な目的:
3 つの医療施設での PPH ケアへの Ellavi UBT デバイスの導入の採用、浸透、持続可能性、および忠実度を判断すること。 調査員は、PPH と Ellavi UBT トレーニングを受けた医療従事者と施設の数、および 10 か月間で Ellavi UBT デバイスを採用した医療従事者と施設の割合を調査します。 調査員はまた、運用調査調査と Ellavi UBT アンケートを通じて、採用、浸透、持続可能性、および忠実度に影響を与える要因を評価します。
アクラ近郊のさまざまなレベルのケアに参加している医療施設で Ellavi UBT を使用することの適切性、受容性、および実現可能性を判断するために、調査員は、Ellavi UBT の使用手順のユーザーの理解、使用の正確さ、デバイスの認識、デバイスに対する態度を調査します。デバイス、ユーザーの信頼、使いやすさ、使用のファシリテーター、使用の障壁、使用パターン、およびトレーニングの有効性に関する洞察。
- 参加している 3 つの施設のそれぞれの上級管理職に個別に注意を喚起します。
- 1) 産科医、医療および臨床担当者、および 2) 助産師によって区切られた 3 つの参加医療施設のそれぞれで、PPH および Ellavi UBT の使用に関する 2 つの半日トレーニングを実施します。
- 個人の初期 (トレーニング後) データを収集して、Ellavi UBT の使用手順の理解度、デバイスの認識、デバイスに対する態度、ユーザーの信頼度、使いやすさ、およびトレーニング効果に関する洞察を評価します。
- ケース管理フォーム (CMF): 産科医療提供者は 24 時間以内に CMF に記入します (
- Ellavi UBT アンケート: PATH-Ghana 研究チームのメンバーは、個々の投稿 (使用後) の Ellavi UBT 使用データを収集します (
- PATH-Ghana の研究スタッフは、この研究の 9 か月間 (2021 年 1 月から 9 月) にわたって病院の登録帳簿から二次データを記録し、2020 年の同じ期間と比較して、コンドーム カテーテルおよび Ellavi UBT の使用の変化を調べます。
- 実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) を使用して、Ellavi UBT の導入と使用に影響を与える可能性のある構造を特定します。 これらの構成要素はアンケートの質問にマッピングされ、分析されて Ellavi UBT の使用への影響が特定されます。 UBT の実装に (プラスとマイナスの両方で) 影響を与える構造は、Ellavi UBT の将来の導入とスケールアップに使用するために配布されます。
情報共有、難治性 PPH に対する UBT の役割の認識の向上、およびその使用の採用をサポートするために、国内、地域、および国際的なフォーラムで情報を広めること。
- Ellavi UBT をカリキュラム、ガイドライン、および病院システムに統合する方法を要約します (例: 主要なファシリテーターと障壁を分析することにより、患者にとって提供者に優しい資料)。
- ケニアのMOH関係者と参加施設との全国レベルの会議を主催する
- 調査結果を査読付きジャーナルに掲載し、広める h. 資金が許す限り、国際会議やフォーラムに出席する。 国際産科会議でのポスター プレゼンテーションとデモンストレーション セッションを使用して、Ellavi UBT の使用を示します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Accra、ガーナ
- Ridge Hospital
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Accra、ガーナ
- Tema General Hospital
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Central Region
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Kasoa、Central Region、ガーナ
- Kasoa Polyclinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
最近 PPH/Ellavi UBT トレーニングに参加した産科ケア提供者、および/または難治性の PPH イベントを最近管理した産科ケア提供者。 -研究参加者は、3つの参加施設のうちの1つで働く必要があります。 サイトごとのインタビュー対象者の数は、施設の規模と難治性の PPH イベントの数によって異なります。
参加者は、トレーニング セッションへの参加または PPH イベントの管理に基づいて選択され、テマ総合病院、カソア ポリクリニック、またはリッジ病院で現在勤務している産科スタッフが含まれます。 参加者は、UBT を使用するたびに再サンプリングされる場合があります。
説明
包含基準:
- 産科病棟スタッフ
- この調査に参加した 3 つの病院のうちの 1 つに勤務。
除外基準:
- 非産科スタッフ
- 研究対象の 3 病院で雇用されていない産科スタッフ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ellavi UBT デバイスの使用の適切性と受容性に関するトレーニング後の半定量的調査
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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採用、普及、持続可能性を判断するための施設調査(定量的)
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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トレーニングスキルへの忠実度、およびエラヴィ UBT デバイスの使用の実現可能性に関する、UBT 使用後の半定量的調査
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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