Ghana: Bariery i ułatwienia w zwiększaniu skali Ellavi UBT w krwotoku poporodowym
GHANA: Badanie wdrożeniowe dotyczące barier i ułatwień w zwiększaniu skali innowacyjnej, niedrogiej tamponady balonowej Ellavi w przypadku krwotoku poporodowego
Celem tego naukowego badania wdrożeniowego jest wygenerowanie dowodów, które informują o pomyślnym przyjęciu i przyjęciu Ellavi UBT w ramach programów zarządzania PPH w Ghanie. Badacze mają na celu zwiększenie prawdopodobieństwa integracji Ellavi UBT z systemem opieki zdrowotnej poprzez uzyskanie krytycznych informacji zwrotnych od interesariuszy i świadczeniodawców na temat barier i czynników ułatwiających jego pomyślne przyjęcie i wdrożenie. Badania zostaną przeprowadzone w trzech celowo wybranych placówkach w pobliżu Akry w Ghanie: Tema General Hospital, Ridge Hospital i Kasoa Polyclinic.
W tym badaniu zastosowano nieeksperymentalny projekt w celu zebrania danych dotyczących wdrożenia (np. # przeszkolony personel, użyteczność, zaufanie użytkowników, akceptowalność, wykonalność). Zespół badawczy przeszkoli cały personel położniczej opieki zdrowotnej (tj. położnicy, położne, lekarze, oficerowie kliniczni) zaangażowani w zarządzanie PPH w 3 uczestniczących placówkach opieki zdrowotnej na Ellavi UBT. Badacze zbiorą informacje zwrotne od pracowników położniczej opieki zdrowotnej (po szkoleniu i po PPH), aby zrozumieć bariery i ułatwienia w stosowaniu w celu oceny dopuszczalności i wykonalności wśród placówek zapewniających różne poziomy opieki (poziom 4, poziom 5 (hrabstwo ), poziom 6 (wyższy)). Proces ten pomoże wygenerować zalecenia dotyczące szkoleń i placówek w celu lepszego wykorzystania i integracji z lokalnym pakietem opieki położniczej. Formularze opisów przypadków i ankiety półilościowe zostaną wypełnione przez świadczeniodawców opieki położniczej w celu oceny głównych wyników akceptowalności i wykonalności poprzez pomiar: kontekstu użytkowania, dokładności użytkowania, postrzegania urządzenia, pewności użytkownika, akceptowalności, użyteczności, ułatwień w użytkowaniu , bariery w używaniu, wzorce użytkowania i spostrzeżenia na temat skuteczności szkoleń. Wyniki drugorzędne będą obejmować dane finansowe w celu określenia kosztów wprowadzenia Ellavi UBT do kenijskich protokołów zarządzania PPH i systemu opieki zdrowotnej. Badanie nie będzie wiązało się z przechowywaniem próbek biologicznych. Nie ma bezpośrednich korzyści z badania dla poszczególnych uczestników. Wszyscy uczestnicy badania podpiszą formularze zgody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania wdrożeniowego jest wygenerowanie dowodów, które informują o pomyślnym przyjęciu i przyjęciu Ellavi UBT w ramach programów zarządzania PPH w Ghanie, zarówno w programach sektora publicznego, jak i prywatnego. Badacze mają na celu zebranie dowodów, które interesariusze z Ghany mogliby wykorzystać przy podejmowaniu decyzji dotyczących wykorzystania Ellavi UBT w programach zarządzania PPH.
Konkretne cele:
Aby określić adopcję, penetrację, trwałość i wierność wdrożenia urządzenia Ellavi UBT w opiece PPH w trzech placówkach opieki zdrowotnej. Badacze zbadają liczbę pracowników służby zdrowia i placówek, które przeszły szkolenie PPH i Ellavi UBT, oraz odsetek pracowników służby zdrowia i placówek, które przyjęły urządzenie Ellavi UBT w okresie 10 miesięcy. Śledczy ocenią również czynniki wpływające na adopcję, penetrację, trwałość i wierność za pomocą ankiety badań operacyjnych i kwestionariusza Ellavi UBT.
Aby określić stosowność, akceptowalność i wykonalność korzystania z Ellavi UBT w uczestniczących placówkach opieki zdrowotnej na różnych poziomach opieki w pobliżu Akry, badacze zbadają zrozumienie przez użytkowników etapów użytkowania Ellavi UBT, dokładność użytkowania, postrzeganie urządzenia, postawy wobec urządzenie, pewność użytkownika, użyteczność, ułatwienia w użyciu, bariery w użyciu, wzorce użytkowania i wgląd w skuteczność szkolenia.
- Uwrażliwić kierownictwo wyższego szczebla w każdej z trzech uczestniczących placówek, oddzielnie.
- Przeprowadzenie dwóch półdniowych szkoleń z zakresu stosowania PPH i Ellavi UBT w każdej z trzech uczestniczących placówek służby zdrowia, rozdzielonych przez: 1) lekarzy położników, lekarzy i klinicystów oraz 2) położne.
- Zbieraj indywidualne dane początkowe (po treningu), aby ocenić zrozumienie etapów użytkowania Ellavi UBT, postrzeganie urządzenia, stosunek do urządzenia, zaufanie użytkownika, użyteczność i wgląd w skuteczność treningu.
- Formularz zarządzania przypadkiem (CMF): Dostawca opieki położniczej uzupełni CMF w ciągu 24 godzin (
- Kwestionariusz Ellavi UBT: Członek zespołu badawczego PATH-Ghana będzie zbierał dane dotyczące użytkowania Ellavi UBT (po użyciu) (
- Personel badawczy PATH-Ghana będzie rejestrował dane wtórne z rejestrów szpitalnych przez 9 miesięcy trwania tego badania (styczeń-wrzesień 2021 r.) w porównaniu z tym samym okresem w 2020 r., aby zbadać zmiany w stosowaniu cewników prezerwatyw i UBT Ellavi.
- Użyj skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR), aby zidentyfikować konstrukcje, które mogą wpłynąć na wprowadzenie i wykorzystanie Ellavi UBT. Konstrukty te zostaną przypisane do pytań w kwestionariuszu i zostaną przeanalizowane w celu określenia ich wpływu na stosowanie Ellavi UBT. Konstrukcje, które mają wpływ na wdrożenie UBT (zarówno pozytywnie, jak i negatywnie) zostaną rozpowszechnione do wykorzystania w przyszłym wprowadzaniu i zwiększaniu skali UBT Ellavi.
Rozpowszechnianie informacji na forach krajowych, regionalnych i międzynarodowych w celu wspierania wymiany informacji, zwiększania świadomości roli UBT w opornym PPH i przyjęcia jego zastosowania.
- Podsumuj, w jaki sposób Ellavi UBT można zintegrować z programami nauczania, wytycznymi i systemami szpitalnymi (np. materiałów przyjaznych pacjentowi) poprzez analizę kluczowych ułatwień i barier.
- Zorganizuj spotkanie na poziomie krajowym z zainteresowanymi stronami z kenijskiego Ministerstwa Zdrowia i uczestniczącymi placówkami
- Publikowanie i rozpowszechnianie wyników w recenzowanym czasopiśmie h. Obecny na międzynarodowych konferencjach i forach, jeśli pozwala na to finansowanie. Pokaż zastosowanie Ellavi UBT za pomocą prezentacji plakatowych i sesji demonstracyjnych na międzynarodowych spotkaniach położniczych: FIGO, grupa WHO UBT, Women Deliver, o ile pozwoli na to finansowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- Ridge Hospital
-
Accra, Ghana
- Tema General Hospital
-
-
Central Region
-
Kasoa, Central Region, Ghana
- Kasoa Polyclinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Świadczeniodawcy opieki położniczej, którzy niedawno uczestniczyli w szkoleniu PPH/Ellavi UBT i/lub pracownicy opieki położniczej, którzy niedawno zarządzali zdarzeniem PPH opornym na leczenie. Uczestnik badania musi pracować w 1 z 3 uczestniczących placówek. Liczba rozmówców na ośrodek będzie się różnić w zależności od wielkości placówki i liczby przypadków PPH opornych na leczenie.
Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie ich udziału w sesjach szkoleniowych lub zarządzania wydarzeniem PPH i będą obejmować personel położniczy obecnie praktykujący w Tema General Hospital, Kasoa Polyclinic lub Ridge Hospital. Próbki od uczestników można pobrać ponownie przy każdym użyciu UBT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel oddziału położniczego
- Zatrudniony w 1 z 3 szpitali biorących udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Personel nie położniczy
- Personel położniczy niezatrudniony w 3 badanych szpitalach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Półilościowa ankieta poszkoleniowa na temat zasadności i akceptowalności stosowania urządzenia Ellavi UBT
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
|
10 miesięcy
|
|
Badanie obiektu (ilościowe) w celu określenia przyjęcia, penetracji i trwałości
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
|
10 miesięcy
|
|
Półilościowa ankieta po użyciu UBT dotycząca wierności umiejętnościom szkoleniowym i wykonalności korzystania z urządzenia Ellavi UBT
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1514537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .