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- 임상시험 NCT05344092
재향 군인 학생의 학업 성공을 지원하는 모바일 앱 설계
고등 교육을 받은 민간인 학생에 비해 학생 재향군인은 정신 건강 장애 비율이 높습니다(PTSD: 40% 대 9% 및 우울증: 24% 대 12.1%). 결과적으로 정신 건강 장애가 있는 재향군인은 평균적으로 낮은 등록률 및 느린 학위 취득과 같은 학업 문제를 경험할 가능성이 더 높을 수 있습니다. 또한 정신 건강 장애가 있는 재향 군인 학생은 교육 계획, 학업 기술 및 정신 건강 관리와 관련된 어려움과 함께 학생 역할로의 이미 어려운 전환으로 인해 상당한 어려움을 겪을 수 있습니다. 많은 학생 재향 군인이 지원 교육 개입에 포함된 프로그램의 혜택을 받을 수 있지만, 현재 대면 VA 지원 교육 치료는 이러한 재향 군인이 접근하기 어렵거나 현지에서 사용할 수 없는 경우가 많습니다. 또한 학생들을 위해 널리 사용 가능한 VA 관련 온라인 또는 모바일 앱 기반 리소스가 없기 때문에 재향 군인 학생을 위한 리소스에 상당한 격차가 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 정신 건강 장애가 있는 재향 군인 학생을 위한 종합 모바일 앱을 개발하고 평가하는 것입니다. 이 개입은 재향군인 지원 교육 연구 및 수동 치료의 원칙을 사용하여 학생 재향군인을 위한 다양한 학업 및 정신과적 증상 관련 교육 장벽을 해결하기 위해 맞춤형 학업 성공 앱인 VetEd를 개발할 것입니다. 구체적으로, VetEd는 (1) 정신 건강 장애가 있는 재향 군인 학생이 스스로 만든 교육 로드맵에 정의된 대로 학생의 역할로 성공적으로 전환할 수 있도록 안내할 리소스를 제공할 것입니다. 여기에는 학생들이 (2) 학업 기술, (3) ) 정신 건강 관리 기술, (4) 고등 교육 기대치를 성공적으로 충족하는 데 도움이 되는 정신과, 학업 및 재정 자원에 대한 최신 정보.
이 전체 연구는 다음과 같은 세 가지 목표를 포함합니다. 1) 정신 건강 장애가 있는 학생 재향 군인이 인지된 학업 요구 사항, 앱 선호도를 식별하고 재향 군인 중심 콘텐츠를 평가할 수 있도록 돕기 위해 재향 군인 중심 교육 지원 앱 개발; 2) 앱 소프트웨어, 콘텐츠, 인간-컴퓨터 인터페이스, 사용성, 만족도 데이터 및 교육 기능의 변화(과정 활동 완료, 학업적 자기효능감 및 유지 및 3) 더 큰 RCT의 향후 보조금 신청을 위해 VetEd 앱의 최종 개정을 완료합니다. 이 파일럿 프로젝트는 세 가지 주요 측면에서 중요하고 혁신적입니다. (2) 잠재적으로 비용 효율적이고 전국적으로 보급하기 쉽습니다. (3) 재향 군인의 학업 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 중점을 두며 현재 VA 모바일 앱 제공과 상당히 다릅니다. 이 파일럿 프로젝트의 결과는 재향군인 학생을 대상으로 하는 VetEd의 더 큰 규모의 무작위 임상 시험을 위한 Merit Review 애플리케이션의 개발을 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단계의 목표는 다음과 같습니다. 1) 베테랑 사용성 테스트를 통해 VetEd 모바일 앱에 대한 피드백을 얻습니다. 2) VetEd에 대한 재향 군인의 관심, 만족도 및 유용성을 평가합니다. 3) 모든 기술적 문제를 반복적으로 해결하고, 4) VetEd 앱이 학업 기능(유지, 인식된 과정 작업 능력 및 교육적 자기 효능감) 및 커뮤니티 재통합에 미치는 영향에 대한 예비 정보를 수집합니다. 조사관은 3차에 걸쳐 자격 기준을 충족하는 15명의 재향군인을 대상으로 파일럿 사용성 테스트를 수행할 것입니다. 각 사용성 테스트 웨이브에는 웨이브당 4~5명의 참가자 샘플을 사용하여 사용성 문제의 약 80%를 감지할 수 있다는 결과에 따라 5명의 참가자가 포함됩니다.
신병 모집. 참가자는 Bedford VAMC VITAL, CWT 및 지역 대학에서 모집한 15명의 재향군인입니다. 1단계에서 언급한 바와 같이, Bedford 시설에서 교육 지원 서비스를 찾는 재향 군인 학생의 비율과 지역 사회의 재향 군인 학생 수를 기준으로 조사관은 제안된 참가자 수를 모집하는 데 어려움이 없어야 합니다. 또한, 이 연구 그룹은 유사한 모집 전략을 사용하여 최근 VITAL-SEd RCT(n = 43)에 대한 더 높은 모집 목표를 사전에 충족하는 데 문제가 없었습니다.
상영. 잠재적 참가자는 기본 연구 자격 기준이 충족되는지 결정하기 위해 전화로 사전 선별됩니다. 사전 심사 후에도 자격이 남아 있는 개인은 포괄적인 대면 기본 세션에 초대됩니다. 기본 세션이 시작될 때 조사관은 참가자에게 연구에 대한 자세한 정보를 제공하고 서면 동의서를 얻습니다. 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 연구 평가를 완료하고 직원의 도움을 받아 개인 장치에 앱을 다운로드합니다.
사용성 테스트 절차. 참가자에게는 4주 동안 집에서 활용할 수 있는 앱과 로그인 정보가 제공됩니다. 그 시간 동안 그들은 교육 로드맵 설정, 과정 할당 추적, 성공적인 학습 전략 학습, 대처 연습 완료 및 GI Bill 혜택과 관련된 정보 찾기를 포함하여 주당 최소 2개의 인앱 작업을 완료합니다.
참가자는 앱 사용 후 다음 영역에서 평가됩니다. (a) 앱 유용성: 사용자가 앱에서 지정된 작업을 성공적으로 완료할 수 있는지 여부, (b) 효율성: 할당된 교육용 앱 작업을 빠르고 쉽게 수행할 수 있는 능력, (c) 학습 가능성 : 미리 결정된 앱 탐색 목표를 충족하는 기능(예: 교육 로드맵에 정보 액세스 및 입력), (d) 만족도: 교육 기능 및 정신 건강 요구에 대한 조정과 관련된 앱에 대한 사용자의 느낌 및 의견, (e) 참여: 사용자와 사용자 간의 초기 및 지속적인 상호 작용 모바일 애플리케이션. 사용성 측정에는 두 가지 정량적 시스템 사용성 척도(SUS; AES), 작업 완료(정량적), 앱 로그인 및 사용 정보(참여)가 포함됩니다. 앱 테스트 후 질적 인터뷰(1.5시간)를 통해 인지된 유용성, 참여 및 전반적인 만족도도 평가됩니다.
각 테스트 라운드 후 조사 팀은 프로그래밍 팀과 협력하여 앱을 개선합니다. 다음 측정이 활용됩니다. 정신 건강 진단 측정: DSM(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰는 정신 건강 장애 진단을 위한 황금 표준인 신뢰할 수 있는 반구조화된 도구입니다.
시스템 사용성 척도(SUS): SUS는 인간과 컴퓨터의 상호 작용을 평가하는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 10개 항목 측정입니다. SUS 점수 58점 이상은 평균 이상, 80점 이상은 친구에게 제품을 추천할 가능성이 높은 점수입니다.
AES(Acceptability E-Scale): AES는 모바일 개입의 수용 가능성에 대해 5개 항목으로 검증된 척도이며 전체 및 특정 구성 요소 만족도를 포함하는 수용 가능성에 대해 80%의 컷오프가 있습니다.
학업 기능 결과: 학업 기능 향상은 VetEd 앱의 주요 비사용성 관련 목표입니다. 결과적으로 학업적 자기효능감, 과정과제 준비성, 과정 수료/유지에 대한 지각된 자신감과 관련된 예비 교육 기능 정보도 수집 및 설명한다. GPA가 아닌 요인이 교육적 성공과 졸업의 더 강력한 예측 인자가 될 수 있다고 제안하는 교육 연구에 따라 조사관은 구체적으로 학업적 자기 효능감(학업적 자기 효능감 척도: ASES), 과정 과제를 완료할 수 있는 능력(The Coping With Education Barriers)을 평가할 것입니다. 하위 척도: CWBS) 및 과정 완료에 대한 자신감 및 학업 유지(질적 인터뷰).
지역사회 재통합: M2C-Q(Military to Civilian) 설문지는 생산성(교육, 직장 및 가정 생활)과 관련된 지역사회 재통합의 차원을 측정하기 위한 16개 항목입니다. 사회적 관계; 지역 사회 참여; 삶, 자기 관리, 여가에서 지각된 의미.
데이터 관리. VetEd는 Geisel Software, Inc.의 보안 서버에서 개발되고 호스팅됩니다. 앱은 사용성 및 콘텐츠 데이터를 수집하지만 개인 식별 정보는 수집하지 않습니다. 코딩된 사용자 이름과 ID는 앱 로그인에 사용됩니다. 데이터 수집이 완료되면 Geisel Software, Inc.는 코딩된 사용성 데이터를 Bedford VAMC 연구 직원에게 전송합니다. 데이터는 VA 외부에서 공유되지 않습니다.
종이 연구 파일은 Bedford VAMC의 잠긴 캐비닛에 보관되며 식별되지 않은 ID 번호를 사용합니다. 불일치, 누락 및 오류가 있는지 데이터를 확인합니다. 연구 조교는 데이터 관리 및 기밀 유지 절차에 대한 교육을 받고 데이터 입력 및 관리를 담당합니다.
데이터 분석 계획. 수용성 및 사용성에 대한 주요 2단계 정량적 측정은 각각 Acceptability E-Scale 및 SUS(시스템 사용성 척도)입니다. 조사관은 Acceptability E-Scale 및 SUS 등급이 앱 개정의 3단계에 걸쳐 증가할 것으로 예상하고 세 번째 단계에서 조사관은 Acceptability E-Scale에서 80%, SUS에서 68점(양호)의 벤치마크에 도달할 것으로 예상합니다. 수용성). 추가 데이터는 1단계에서 설명한 RAP 프로세스를 사용하여 질적 인터뷰를 통해 제공됩니다. 조사관은 또한 4주간의 앱 테스트를 성공적으로 완료한 개인의 비율을 측정하여 실행 가능성과 참여도를 평가합니다. 최소 5개의 완료된 활동(요청된 8개, 주당 2개 중) 또는 프로그램의 63%가 완료되었습니다. 만성 질환에 대한 이전 모바일 개입에서 발견된 완료된 세션의 평균 수입니다. 조사관은 또한 학업 기능(학업적 자기효능감, 과정 과제 완료 및 인식된 유지/과정 완료) 및 커뮤니티 재통합(M2C-Q) 각 학생 재향군인에 대한 사전 및 사후 앱 사용을 평가하여 구체적으로 1) 샘플을 특성화합니다. 기본 학업 기능 및 커뮤니티 재통합 측면에서, 2) 학업 기능 및 커뮤니티 재통합의 변화를 설명하고, 3) 더 큰 미래 RCT를 예상하여 이러한 조치의 타당성을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 고등 교육 환경에서 최소 2개 과정에 등록되어 있음
- 현재 DSM-5 정신 건강 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
- 모바일 앱을 지원할 수 있는 스마트폰 보유
- 영어로 읽을 의향과 능력이 있는 자
- 현재 과정 활동에 어려움을 겪고 있는 자가 보고
제외 기준:
- 현재 학생으로 등록되어 있지 않음
- 현재 또는 최근(연구 시작 1개월 이내) 중등도 또는 중증 DSM-5 알코올 또는 약물 사용 장애
- 참여를 방해하는 인지 장애
- 지난 한 달 이내에 심각한 자살 생각 또는 정신과 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수의사 모바일 애플리케이션
참가자에게는 4주 동안 집에서 앱을 활용하는 방법에 대한 지침과 함께 VetEd 모바일 앱이 제공됩니다.
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참가자에게는 4주 동안 집에서 앱을 활용하는 방법에 대한 지침과 함께 VetEd 모바일 앱이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 4주 시점
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시스템 사용성 척도(SUS)는 인간-컴퓨터 상호작용을 평가하는 5점 리커트 척도로 채점되는 10문항 측정 도구입니다.
응답자는 10개 진술문을 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함)로 평가하도록 요청받습니다.
모든 SUS 문항은 모바일 애플리케이션 사용 경험에 초점을 맞추며, 예를 들어 "대부분의 사람들이 이 시스템 사용법을 매우 빠르게 배울 것이라고 생각합니다"와 같은 내용을 다룹니다.
각 문항은 재채점되어 합산된 후 2.5를 곱해 0부터 100까지의 SUS 총점을 산출합니다.
높은 점수는 기술 시스템의 더 큰 사용성을 나타내며, 68점 이상은 평균 이상의 사용성을, 80점 이상은 높은 사용성을 의미합니다.
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4주 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 E-척도 (AES)
기간: 4주 시점
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Acceptability E-Scale(AES)은 모바일 앱 및 온라인 중재의 수용 가능성을 측정하는 6개 항목으로 검증된 척도로, 전체 및 특정 구성 요소 만족도를 포괄하는 80%(즉, 24점)의 수용 가능성 기준점을 가지고 있습니다.
6개 항목은 1점에서 5점까지의 척도로 채점되며, 총 AES 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
AES 총점 범위는 5점에서 30점까지이며, 높은 점수는 VetEd 모바일 앱에 대한 더 큰 만족도와 수용 가능성을 나타냅니다.
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4주 시점
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학업적 자기효능감 척도 (ASES)
기간: 기준선
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학업적 자기효능감 척도(ASES)는 시간 관리, 필기, 시험 응시, 일반적인 학업 능력 등 학업 성취와 관련된 여러 기술에 대한 응답자의 자기효능감을 평가하는 8문항의 신속 평가 도구입니다.
각 문항은 응답자의 학업 능력과 효과성에 대한 인식을 반영하며, 1점(매우 그렇지 않다)에서 7점(매우 그렇다)의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 8점에서 56점까지이며, 높은 점수는 더 높은 학업적 자기효능감을 보고했음을 나타냅니다.
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기준선
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교육 장벽 대처 척도(CWBS)
기간: 기준선
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교육 장벽 대처 하위척도(CWBS)는 전체 28문항 척도의 하위척도로, 경력 관련 장벽 대처(본 연구에서는 시행되지 않음)와 교육 장벽 대처 척도(21문항, 본 연구에서 시행됨)의 2개 하위척도로 구성됩니다.
이 하위척도는 참가자들의 내적 및 외적 교육 장벽 극복에 대한 자신감 정도를 평가합니다.
각 문항은 참가자들이 잠재적 교육 장벽을 극복할 수 있다는 자신감 정도에 따라 전혀 자신감 없음(1)에서 매우 자신감 있음(5)까지 평가됩니다.
점수 범위는 21점에서 105점이며, 높은 점수는 일반적으로 제시된 교육 장벽을 극복하는 데 더 큰 인지된 자신감을 반영합니다.
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기준선
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군인에서 민간인 설문지 (M2C-Q)
기간: 기준선
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군인에서 민간인으로의 전환 설문지(M2C-Q)는 생산성(교육, 직업, 가정 생활과 관련된), 사회적 관계, 지역사회 참여, 삶의 의미 인식, 자기 관리 및 여가와 관련된 지역사회 재통합의 차원을 측정하기 위한 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 '어려움 없음(0)'에서 '극심한 어려움(4)'까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 지역사회 재통합에 더 큰 어려움을 겪고 있음을 나타내며 점수 범위는 0에서 64까지입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erin D. Reilly, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D3897-P
- RX-21-003 (기타 보조금/기금 번호: Rehabilitation Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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