집에만 있는 노인을 위한 비디오 지원을 통한 참여 치료의 타당성
2023년 6월 5일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
우울증을 앓고 있는 집에만 있는 노인들에게 태블릿 기반 '프리즘' 시스템을 통해 원격 의료를 통해 '참여' 심리 치료를 제공하는 파일럿 연구
이 파일럿 프로젝트의 주요 목표는 지지하는 사회적으로 고립된/고독한 사례 관리 고객을 대상으로 비디오 사회적 지원(PRISM 2.0)과 결합된 우울증에 대한 간단한 행동 치료(Engage)의 타당성, 수용 가능성 및 영향(우울증 증상 감소)을 테스트하는 것입니다. 우울 증상.
적격 참가자에게는 Engage-Prism이라고 하는 Engage와 Prism 2.0의 조합이 제공됩니다.
조사관은 개입(비디오 지원을 통한 치료 참여)이 참여자에게 받아들여지고 우울 증상이 개선되며 완료가 가능할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
Engage는 우울증을 개선하기 위한 보람 있는 활동으로 참여 증가에 대한 장벽을 줄이기 위해 구조화되고 단계별 접근 방식과 개입을 제공하도록 설계된 간단한 요법입니다(Alexopoulos et al, 2020). 목표는 의미 있는 활동에 대한 참여를 늘리는 것입니다. 집에 있는 노인은 제한된 이동성과 의료 부담으로 인해 사회적 상호작용이 제한적입니다. 기술 개입(PRISM 2.0)을 통한 사회적 참여를 목표로 하는 개입에 대한 이전 연구에서 참가자들은 사회적 지원 증가, 외로움 감소, 행복감 증가, 컴퓨터에 대한 긍정적인 태도, 컴퓨터 숙련도 향상을 보고했습니다(Czaja et al. , 2017).
참가자는 사례 관리 서비스에서 소개됩니다. 임상의는 Prism 시스템의 요소를 적절하게 치료에 통합하고 참가자는 여가 시간에 또는 선택한 "보상 노출" 활동과 관련하여 Prism 시스템을 사용하도록 지시받습니다. 9주 차에 치료 후 평가 및 기술 경험에 대한 인터뷰가 있을 것입니다. 이 연구는 12주 차에 후속 평가로 마무리될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상
- 영어로 말하기
- 현재 포함된 2개 기관에서 사례 관리에 등록
- SCID의 주요 우울증
- 24개 항목 Hamilton 우울증 평가 척도(HAM-D) ≥ 19
제외 기준:
- SCID-V에 의한 정신병적 우울증, 즉 망상의 존재
- 높은 자살 위험, 즉 가까운 장래에 자살을 시도할 의도 또는 계획
- 축 I 정신 장애의 존재
- 단극 주요 우울증 이외의 물질 남용의 존재
- 정신질환 병력, 경조증은 제외
- 입국 전 3개월 동안의 급성 또는 중증 의학적 질병, 즉 섬망, 전이성 암, 비대상성 심장, 간 또는 신부전, 대수술, 뇌졸중 또는 심근경색 또는 종종 우울증을 유발하는 약물, 예. 스테로이드, 레세르핀, 알파-메틸-도파, 타목시펜, 빈크리스틴
- 현재 심리 치료 참여
- 인지 장애(예: 전화 관리 MoCA < 11)
- 현재 비공동체 거주지(예: 교도소, 요양원)
- 참가자가 RA/치료사와의 세션을 완료하는 것을 허용하지 않는 청문회
- 참가자가 연구에서 제공한 태블릿을 사용하는 것을 허용하지 않는 시각 장애
- 영어를 구사할 수 없음
- 의사소통을 방해하는 실어증
- 문해력 - 6학년 읽기 수준의 사람들을 위해 고안된 문단을 읽음으로써 평가됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인게이지 프리즘 2.0
Engage Prism은 우울증을 치료하는 행동 대화 요법의 한 형태인 Engage와 노인의 사회적 지원 및 상호 작용을 향상시키는 것을 목표로 하는 소프트웨어인 Prism 기술의 사용을 통합하는 9주 프로그램입니다.
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태블릿 기반 사회적 지원 시스템(Prism 2.0)과 결합된 우울증에 대한 간단한 행동 치료(Engage)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성: 고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 12주(치료 후)
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CSQ는 치료 후 3주(12주)에 평가된 제공된 치료에 대한 고객 만족도를 평가하는 3개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 3(가장 만족하지 않음)에서 12(가장 만족함)까지입니다.
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12주(치료 후)
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타당성: 클라이언트 등록
기간: 기준선
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타당성은 프로그램에 추천되고 자격을 충족하며 개입을 수락하는 클라이언트의 수(거부 대비)로 측정됩니다.
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기준선
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수용 가능성: 고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 6주(치료 중)
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CSQ는 치료 중간에 제공된 치료(6주)에 대한 고객 만족도를 평가하는 3개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 3(가장 만족하지 않음)에서 12(가장 만족함)까지입니다.
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6주(치료 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 기준선, 9주(치료 종료)
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베이스라인에서 9주까지 우울증 점수의 변화.
점수 범위는 0(우울증 없음)에서 54(매우 심한 우울증)까지입니다.
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기준선, 9주(치료 종료)
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해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 기준선, 12주(치료 후)
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베이스라인에서 치료 후 12주까지 우울증 점수의 변화.
점수 범위는 0(우울증 없음)에서 54(매우 심한 우울증)까지입니다.
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기준선, 12주(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie C Benda, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 치료 매뉴얼, 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의뿐만 아니라 비식별화 후 간행물에서 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
주요 결과를 발표한 후에는 Weill Cornell Alacrity Center의 집행 위원회가 감독하는 데이터 공유 계약에 따라 다른 연구자들이 비식별 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용을 제안한 조사자가 승인되었습니다.
연구 목적으로만 데이터를 요청하는 모든 연구자 데이터 보안; 분석이 완료되면 반환하거나 파기합니다. 다른 연구자와 공유하지 마십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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