La fattibilità della terapia Engage con il supporto video per gli anziani costretti a casa
5 giugno 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Uno studio pilota sull'erogazione di psicoterapia "coinvolgente" tramite la telemedicina attraverso il sistema "Prism" basato su tablet agli anziani con depressione costretti a casa
Lo scopo principale di questo progetto pilota è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto (diminuzione dei sintomi depressivi) di un breve trattamento comportamentale per la depressione (Engage) combinato con il supporto sociale video (PRISM 2.0) tra i clienti di case management socialmente isolati/soli che approvano sintomi depressivi.
Ai partecipanti idonei verrà offerta la combinazione di Engage e Prism 2.0, denominata Engage-Prism.
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento (Engage Therapy With Video Support) sarà accettato dai partecipanti, migliorerà il sintomo depressivo e sarà fattibile da completare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Engage è una terapia breve progettata per offrire un approccio e interventi strutturati e graduali per ridurre le barriere a un maggiore coinvolgimento con attività gratificanti per migliorare la depressione (Alexopoulos et al, 2020). L'obiettivo è aumentare la partecipazione ad attività significative. Gli anziani costretti a casa hanno un'interazione sociale limitata a causa della loro mobilità limitata e del carico medico. In una ricerca precedente con un intervento mirato all'impegno sociale con un intervento tecnologico (PRISM 2.0), i partecipanti hanno riportato un aumento del supporto sociale, una diminuzione della solitudine, un aumento dei sentimenti di benessere, atteggiamenti più positivi nei confronti dei computer e guadagni nella competenza informatica (Czaja et al. , 2017).
I partecipanti saranno referral dal servizio di gestione dei casi. I medici incorporeranno elementi del sistema Prism nella terapia a seconda dei casi, e i partecipanti saranno istruiti a utilizzare il sistema Prism a loro piacimento o in quanto riguarda le loro attività di "esposizione della ricompensa" scelte. Ci sarà una valutazione post-terapia e un colloquio sulla loro esperienza con la tecnologia alla settimana 9. Lo studio si concluderà con le valutazioni di follow-up alla settimana 12.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età almeno 60 anni
- parlando inglese
- Attualmente iscritto alla gestione dei casi presso in 2 agenzie incluse
- Depressione maggiore sulla SCID
- Scala di valutazione della depressione di Hamilton a 24 voci (HAM-D) ≥ 19
Criteri di esclusione:
- Depressione psicotica da SCID-V, cioè presenza di deliri
- Alto rischio di suicidio, cioè intenzione o intenzione di tentare il suicidio nel prossimo futuro
- Presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico di Asse I
- Presenza di abuso di sostanze diverse dalla depressione maggiore unipolare
- Sono escluse anamnesi di disturbi psichiatrici, ipomania
- Malattia medica acuta o grave, ad esempio delirio, cancro metastatico, insufficienza cardiaca, epatica o renale scompensata, intervento chirurgico importante, ictus o infarto del miocardio durante i tre mesi precedenti l'ingresso; o droghe che spesso causano depressione, ad es. steroidi, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifene, vincristina
- Attuale coinvolgimento in psicoterapia
- Compromissione cognitiva (es. MoCA somministrato per telefono < 11)
- Attualmente dimorante in abitazione non comunitaria (es. carcere, casa di cura)
- Audizione che non consentirebbe ai partecipanti di completare le sessioni con l'AR/terapeuta
- Compromissione della vista che non consentirebbe al partecipante di utilizzare il tablet fornito dallo studio
- Incapacità di parlare inglese
- Afasia che interferisce con la comunicazione
- Alfabetizzazione: valutata leggendo un paragrafo progettato per coloro che hanno un livello di lettura di 6a elementare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Coinvolgi il prisma 2.0
Engage Prism è un programma di 9 settimane che integra Engage, una forma di terapia del linguaggio comportamentale per il trattamento della depressione, e l'uso guidato della tecnologia Prism, un software che mira a migliorare il supporto sociale e l'interazione degli anziani.
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Breve trattamento comportamentale per la depressione (Engage) combinato con un sistema di supporto sociale basato su tablet (Prism 2.0)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 12 settimane (dopo il trattamento)
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Il CSQ è un questionario a 3 voci che valuta la soddisfazione del cliente rispetto al trattamento fornito valutato a 3 settimane dopo il trattamento (a 12 settimane) I punteggi vanno da 3 (meno soddisfatto) a 12 (più soddisfatto).
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12 settimane (dopo il trattamento)
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Fattibilità: registrazione del cliente
Lasso di tempo: Linea di base
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La fattibilità sarà misurata come il numero di clienti che vengono indirizzati al programma, soddisfano l'idoneità e accettano l'intervento (rispetto al rifiuto).
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Linea di base
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Accettabilità: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 6 settimane (a metà del trattamento)
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Il CSQ è un questionario a 3 voci che valuta la soddisfazione del cliente rispetto al trattamento fornito a metà del trattamento (6 settimane).
I punteggi vanno da 3 (meno soddisfatto) a 12 (più soddisfatto).
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6 settimane (a metà del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane (fine del trattamento)
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Variazione dei punteggi della depressione dal basale a 9 settimane.
I punteggi vanno da 0 (nessuna depressione) a 54 (depressione molto grave).
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Basale, 9 settimane (fine del trattamento)
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (dopo il trattamento)
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Variazione del punteggio della depressione dal basale a 12 settimane dopo il trattamento.
I punteggi vanno da 0 (nessuna depressione) a 54 (depressione molto grave).
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Basale, 12 settimane (dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Natalie C Benda, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-10022828
- 3P50MH113838-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati nelle pubblicazioni dopo l'anonimizzazione, nonché protocollo di studio, manuali di trattamento, piano di analisi statistica e consenso informato.
Periodo di condivisione IPD
Dopo aver pubblicato i risultati principali, renderemo i dati anonimi disponibili ad altri ricercatori in base a un accordo di condivisione dei dati supervisionato dal comitato esecutivo del Weill Cornell Alacrity Center.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente individuato a tale scopo.
Tutti i ricercatori che richiedono dati esclusivamente a scopo di ricerca; proteggere i dati; restituirlo o distruggerlo una volta terminate le analisi; non condividerlo con altri ricercatori.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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