Muligheden for at engagere sig i terapi med videostøtte til hjemmegående ældre voksne
5. juni 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
En pilotundersøgelse af levering af 'Engage' psykoterapi via telemedicin gennem det tabletbaserede 'Prism'-system til hjemmebundne ældre voksne med depression
Det primære formål med dette pilotprojekt er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen (nedsat depressive symptomer) af en kort adfærdsbehandling for depression (Engage) kombineret med video social støtte (PRISM 2.0) blandt socialt isolerede/ensomme sagsbehandlingsklienter, der støtter depressive symptomer.
Kvalificerede deltagere vil blive tilbudt kombinationen af Engage og Prism 2.0, kaldet Engage-Prism.
Efterforskerne antager, at interventionen (Engage Therapy With Video Support) vil blive accepteret af deltagerne, forbedre depressive symptomer og være mulig at gennemføre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Engage er en kort terapi designet til at tilbyde en struktureret, trinvis tilgang og interventioner for at reducere barrierer for øget engagement med givende aktiviteter for at forbedre depression (Alexopoulos et al., 2020). Målet er at øge deltagelsen i meningsfulde aktiviteter. Hjemmegående ældre voksne har begrænset social interaktion på grund af deres begrænsede mobilitet og medicinske byrde. I tidligere forskning med en intervention rettet mod socialt engagement med en teknologiintervention (PRISM 2.0), rapporterede deltagerne øget social støtte, nedsat ensomhed, øget følelse af velvære, mere positive holdninger til computere og fremgang i computerfærdigheder (Czaja et al. , 2017).
Deltagerne vil blive henvist fra sagsbehandlingstjenesten. Klinikere vil inkorporere elementer af Prism-systemet i terapien efter behov, og deltagerne vil blive instrueret i at bruge Prism-systemet, når de har det lyst, eller som det vedrører deres valgte "belønningseksponerings"-aktiviteter. Der vil være en post-terapi vurdering og samtale om deres erfaring med teknologien i uge 9. Undersøgelsen afsluttes med opfølgende vurderinger i uge 12.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindst 60 år
- engelsktalende
- Aktuelt tilmeldt sagsbehandling hos i 2 inkluderede bureauer
- Større depression på SCID
- 24-elementer Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ≥ 19
Ekskluderingskriterier:
- Psykotisk depression af SCID-V, dvs. tilstedeværelse af vrangforestillinger
- Høj selvmordsrisiko, dvs. hensigt eller plan om at forsøge selvmord i den nærmeste fremtid
- Tilstedeværelse af enhver akse I psykiatrisk lidelse
- Tilstedeværelse af andet stofmisbrug end unipolar svær depression
- Anamnese med psykiatriske lidelser, hypomani, er udelukket
- Akut eller alvorlig medicinsk sygdom, dvs. delirium, metastatisk cancer, dekompenseret hjerte-, lever- eller nyresvigt, større operation, slagtilfælde eller myokardieinfarkt i løbet af de tre måneder før indrejsen; eller stoffer, der ofte forårsager depression, f.eks. steroider, reserpin, alfa-methyl-dopa, tamoxiphen, vincristin
- Aktuel involvering i psykoterapi
- Kognitiv svækkelse (dvs. telefonadministreret MoCA < 11)
- I øjeblikket bor i ikke-samfundsboliger (f.eks. fængsel, plejehjem)
- En høring, der ikke ville tillade deltagerne at gennemføre sessioner med RA/terapeuten
- Synsforstyrrelser, der ikke ville tillade deltageren at bruge den undersøgelsesleverede tablet
- Manglende evne til at tale engelsk
- Afasi forstyrrer kommunikationen
- Læsefærdighed -vurderet ved at læse et afsnit designet til dem på 6. klasses læseniveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Engage Prism 2.0
Engage Prism er et 9-ugers program, der integrerer Engage - en form for adfærdsmæssig samtaleterapi til behandling af depression, og guidet brug af Prism-teknologi - en software, der har til formål at forbedre social støtte og interaktion mellem ældre voksne.
|
Kort Behavioural Treatment for Depression (Engage) kombineret med tabletbaseret socialt støttesystem (Prism 2.0)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 12 uger (efter behandling)
|
CSQ er et 3-punkts spørgeskema, der vurderer klienttilfredshed med den ydede behandling vurderet 3 uger efter behandling (ved 12 uger). Scoren varierer fra 3 (mindst tilfreds) til 12 (mest tilfreds).
|
12 uger (efter behandling)
|
|
Mulighed: Kundetilmelding
Tidsramme: Baseline
|
Gennemførlighed vil blive målt som antallet af klienter, der henvises til programmet, opfylder berettigelse og accepterer interventionen (versus afslå).
|
Baseline
|
|
Acceptabilitet: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 6 uger (halvvejs i behandlingen)
|
CSQ er et 3-punkts spørgeskema, der vurderer klientens tilfredshed med den behandling, der gives midtvejs i behandlingen (6 uger).
Scoren varierer fra 3 (mindst tilfreds) til 12 (mest tilfreds).
|
6 uger (halvvejs i behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 9 uger (slut på behandlingen)
|
Ændring i depressionsscore fra baseline til 9 uger.
Score varierer fra 0 (ingen depression) til 54 (meget svær depression).
|
Baseline, 9 uger (slut på behandlingen)
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 12 uger (efter behandling)
|
Ændring i depressionsscore fra baseline til 12 uger efter behandling.
Score varierer fra 0 (ingen depression) til 54 (meget svær depression).
|
Baseline, 12 uger (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalie C Benda, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
26. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-10022828
- 3P50MH113838-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne i publikationer efter afidentifikation, samt undersøgelsesprotokol, behandlingsmanualer, statistisk analyseplan og informeret samtykke.
IPD-delingstidsramme
Efter at vi har offentliggjort hovedresultaterne, vil vi gøre afidentificerede data tilgængelige for andre forskere i henhold til en datadelingsaftale overvåget af Weill Cornell Alacrity Centers eksekutivkomité.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.
Alle forskere, der anmoder om data udelukkende til forskningsformål; sikre dataene; returnere eller destruere det, når analyserne er afsluttet; del det ikke med andre forskere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .