Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność terapii angażującej ze wsparciem wideo dla osób starszych w domu

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Pilotażowe badanie dostarczania „zaangażowanej” psychoterapii za pośrednictwem telemedycyny za pośrednictwem systemu „Prism” opartego na tabletach osobom starszym z depresją, które nie mogą wychodzić z domu

Głównym celem tego projektu pilotażowego jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wpływu (zmniejszenie objawów depresyjnych) krótkiego behawioralnego leczenia depresji (Engage) połączonego ze wsparciem wideo (PRISM 2.0) wśród izolowanych społecznie/samotnych klientów zarządzających przypadkami, którzy popierają objawy depresyjne. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają połączenie Engage i Prism 2.0, zwane Engage-Prism. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja (zaangażowanie w terapię ze wsparciem wideo) zostanie zaakceptowana przez uczestników, złagodzi objawy depresyjne i będzie wykonalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaangażowanie to krótka terapia zaprojektowana w celu zaoferowania ustrukturyzowanego, stopniowego podejścia i interwencji w celu zmniejszenia barier dla zwiększonego zaangażowania z satysfakcjonującymi działaniami w celu poprawy depresji (Alexopoulos i in., 2020). Celem jest zwiększenie udziału w znaczących działaniach. Osoby starsze pozostające w domu mają ograniczone interakcje społeczne ze względu na ograniczoną mobilność i obciążenia medyczne. We wcześniejszych badaniach z interwencją ukierunkowaną na zaangażowanie społeczne z interwencją technologiczną (PRISM 2.0) uczestnicy zgłaszali zwiększone wsparcie społeczne, zmniejszoną samotność, lepsze samopoczucie, bardziej pozytywne nastawienie do komputerów i wzrost biegłości w obsłudze komputera (Czaja i in. , 2017).

Uczestnicy będą skierowani z usługi zarządzania sprawami. Klinicyści odpowiednio włączą elementy systemu Prism do terapii, a uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z systemu Prism w czasie wolnym lub w związku z wybranymi przez nich działaniami związanymi z „ekspozycją nagrody”. W 9. tygodniu odbędzie się ocena po terapii i wywiad na temat ich doświadczeń z technologią. Badanie zakończy się ocenami kontrolnymi w 12. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 60 lat
  • mówiący po angielsku
  • Obecnie jest zapisany na zarządzanie sprawami w 2 uwzględnionych agencjach
  • Duża depresja na SCID
  • 24-itemowa skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) ≥ 19

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja psychotyczna według SCID-V, czyli obecność urojeń
  • Wysokie ryzyko samobójstwa, tj. zamiar lub plan popełnienia samobójstwa w najbliższej przyszłości
  • Obecność jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego osi I
  • Obecność uzależnień innych niż duża depresja jednobiegunowa
  • Historia zaburzeń psychicznych, hipomanii jest wykluczona
  • Ostra lub ciężka choroba medyczna, np. majaczenie, rak z przerzutami, niewyrównana niewydolność serca, wątroby lub nerek, poważna operacja, udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy przed wjazdem; lub leki często powodujące depresję, np. sterydy, rezerpina, alfa-metylodopa, tamoksyfen, winkrystyna
  • Aktualne zaangażowanie w psychoterapię
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (tj. administracja telefoniczna MoCA < 11)
  • Obecnie mieszkający w lokalu niewspólnotowym (np. więzienie, dom opieki)
  • Słyszenie uniemożliwiające uczestnikom dokończenie sesji z RZS/terapeutą
  • Upośledzenie wzroku uniemożliwiające uczestnikowi korzystanie z tabletu dostarczonego w ramach badania
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Afazja zakłócająca komunikację
  • Umiejętność czytania i pisania - oceniana na podstawie czytania akapitu przeznaczonego dla osób na poziomie czytania w szóstej klasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Włącz Prism 2.0
Engage Prism to 9-tygodniowy program, który integruje Engage – formę behawioralnej terapii rozmową w leczeniu depresji oraz kierowane korzystanie z technologii Prism – oprogramowania, którego celem jest poprawa wsparcia społecznego i interakcji osób starszych.
Behawioralne: Zaangażuj pryzmat (2.0)
Krótka Behawioralna Terapia Depresji (Engage) połączona z systemem wsparcia społecznego opartym na tablecie (Prism 2.0)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność: Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni (po leczeniu)
CSQ to 3-punktowy kwestionariusz oceniający satysfakcję klienta z przeprowadzonego leczenia ocenianego po 3 tygodniach od zabiegu (po 12 tygodniach). Wyniki wahają się od 3 (najmniej zadowolony) do 12 (najbardziej zadowolony).
12 tygodni (po leczeniu)
Wykonalność: Rejestracja klienta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonalność będzie mierzona jako liczba klientów, którzy zostaną skierowani do programu, spełnią warunki kwalifikowalności i zaakceptują interwencję (w porównaniu z odmową).
Linia bazowa
Akceptowalność: Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni (w trakcie leczenia)
CSQ to 3-punktowy kwestionariusz oceniający satysfakcję klienta z leczenia przeprowadzonego w trakcie leczenia (6 tygodni). Wyniki wahają się od 3 (najmniej zadowolony) do 12 (najbardziej zadowolony).
6 tygodni (w trakcie leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 tygodni (koniec leczenia)
Zmiana wyników depresji od wartości początkowej do 9 tygodni. Wyniki wahają się od 0 (brak depresji) do 54 (bardzo ciężka depresja).
Wartość wyjściowa, 9 tygodni (koniec leczenia)
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po leczeniu)
Zmiana oceny depresji od wartości początkowej do 12 tygodni po leczeniu. Wyniki wahają się od 0 (brak depresji) do 54 (bardzo ciężka depresja).
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie C Benda, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-10022828
  • 3P50MH113838-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników w publikacjach po deidentyfikacji, a także protokół badania, podręczniki leczenia, plan analizy statystycznej i świadoma zgoda.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników udostępnimy zdezidentyfikowane dane innym badaczom w ramach umowy o udostępnianiu danych nadzorowanej przez komitet wykonawczy Weill Cornell Alacritity Center.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu. Wszyscy badacze proszący o dane wyłącznie do celów badawczych; zabezpieczyć dane; zwrócić lub zniszczyć po zakończeniu analiz; nie udostępniaj go innym badaczom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaangażuj pryzmat (2.0)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj