Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av engasjert terapi med videostøtte for hjemmegående eldre voksne

5. juni 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

En pilotstudie for å levere "Engage"-psykoterapi via telemedisin gjennom det nettbrettbaserte "Prism"-systemet til hjemmebundne eldre voksne med depresjon

Hovedmålet med dette pilotprosjektet er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten (reduserte depressive symptomer) av en kort atferdsbehandling for depresjon (Engage) kombinert med videososial støtte (PRISM 2.0) blant sosialt isolerte/ensomme saksbehandlingsklienter som støtter depressive symptomer. Kvalifiserte deltakere vil bli tilbudt kombinasjonen av Engage og Prism 2.0, kalt Engage-Prism. Etterforskerne antar at intervensjonen (Engage Therapy With Video Support) vil bli akseptert av deltakerne, forbedre depressive symptomer og være mulig å fullføre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Engage er en kort terapi designet for å tilby en strukturert, trinnvis tilnærming og intervensjoner for å redusere barrierer for økt engasjement med givende aktiviteter for å forbedre depresjon (Alexopoulos et al, 2020). Målet er å øke deltakelsen i meningsfulle aktiviteter. Hjemmebundne eldre voksne har begrenset sosial interaksjon på grunn av deres begrensede mobilitet og medisinske belastning. I tidligere forskning med en intervensjon rettet mot sosialt engasjement med en teknologiintervensjon (PRISM 2.0), rapporterte deltakerne økt sosial støtte, redusert ensomhet, økt følelse av velvære, mer positive holdninger til datamaskiner og gevinster i datakunnskaper (Czaja et al. , 2017).

Deltakere vil være henvisninger fra saksbehandlingstjenesten. Klinikere vil inkorporere elementer av Prism-systemet i terapien etter behov, og deltakerne vil bli instruert til å bruke Prism-systemet når de har lyst eller som det gjelder deres valgte "belønningseksponering"-aktiviteter. Det vil være en etterbehandlingsvurdering og intervju om deres erfaring med teknologien i uke 9. Studien avsluttes med oppfølgingsvurderinger i uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder minst 60 år
  • engelsktalende
  • For tiden innskrevet i saksbehandling ved i 2 inkluderte etater
  • Stor depresjon på SCID
  • 24-elements Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ≥ 19

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk depresjon av SCID-V, dvs. tilstedeværelse av vrangforestillinger
  • Høy selvmordsrisiko, det vil si hensikt eller plan om å forsøke selvmord i nær fremtid
  • Tilstedeværelse av enhver akse I psykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse av annet rusmisbruk enn unipolar alvorlig depresjon
  • Historie med psykiatriske lidelser, hypomani, er ekskludert
  • Akutt eller alvorlig medisinsk sykdom, dvs. delirium, metastatisk kreft, dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt, større operasjoner, hjerneslag eller hjerteinfarkt i løpet av de tre månedene før innreise; eller rusmidler som ofte forårsaker depresjon, f.eks. steroider, reserpin, alfa-metyl-dopa, tamoksifen, vinkristin
  • Nåværende engasjement i psykoterapi
  • Kognitiv svikt (dvs. telefonadministrert MoCA < 11)
  • Bor for tiden i ikke-samfunnsboliger (f.eks. fengsel, sykehjem)
  • Hørsel som ikke ville tillate deltakerne å gjennomføre økter med RA/terapeut
  • Synshemming som ikke ville tillate deltakeren å bruke nettbrettet med studien
  • Manglende evne til å snakke engelsk
  • Afasi forstyrrer kommunikasjonen
  • Literacy -vurdert ved å lese et avsnitt beregnet for de på 6. klasse lesenivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Engasjer Prism 2.0
Engage Prism er et 9-ukers program som integrerer Engage - en form for atferdsmessig samtaleterapi som behandler depresjon, og veiledet bruk av Prism-teknologi - en programvare som tar sikte på å forbedre sosial støtte og samhandling mellom eldre voksne.
Atferdsmessig: Engasjer prisme (2.0)
Kort atferdsbehandling for depresjon (Engage) kombinert med nettbrettbasert sosialt støttesystem (Prism 2.0)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet: Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ)
Tidsramme: 12 uker (etter behandling)
CSQ er et 3-punkts spørreskjema som vurderer klienttilfredshet med behandlingen gitt 3 uker etter behandling (ved 12 uker). Poengsummen varierer fra 3 (minst fornøyd) til 12 (mest fornøyd).
12 uker (etter behandling)
Mulighet: Kunderegistrering
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomførbarhet vil bli målt som antall klienter som henvises til programmet, oppfyller kvalifikasjoner og aksepterer intervensjonen (mot avslag).
Grunnlinje
Akseptabilitet: Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ)
Tidsramme: 6 uker (halvveis i behandlingen)
CSQ er et 3-punkts spørreskjema som vurderer klienttilfredshet med behandlingen gitt halvveis i behandlingen (6 uker). Poengsummen varierer fra 3 (minst fornøyd) til 12 (mest fornøyd).
6 uker (halvveis i behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 9 uker (slutt på behandlingen)
Endring i depresjonsscore fra baseline til 9 uker. Poeng varierer fra 0 (ingen depresjon) til 54 (svært alvorlig depresjon).
Baseline, 9 uker (slutt på behandlingen)
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 12 uker (etter behandling)
Endring i depresjonsscore fra baseline til 12 uker etter behandling. Poeng varierer fra 0 (ingen depresjon) til 54 (svært alvorlig depresjon).
Baseline, 12 uker (etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalie C Benda, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-10022828
  • 3P50MH113838-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene i publikasjoner etter avidentifikasjon, samt studieprotokoll, behandlingsmanualer, statistisk analyseplan og informert samtykke.

IPD-delingstidsramme

Etter at vi har publisert hovedresultatene, vil vi gjøre avidentifiserte data tilgjengelige for andre forskere under en datadelingsavtale overvåket av Weill Cornell Alacrity Centers eksekutivkomité.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet. Alle forskere som ber om data utelukkende for forskningsformål; sikre dataene; returnere eller destruere den når analysene er fullført; ikke del det med andre forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Engasjer prisme (2.0)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere