Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Durchführbarkeit der Engage-Therapie mit Videounterstützung für ältere Erwachsene, die ans Haus gebunden sind

5. Juni 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Eine Pilotstudie zur Bereitstellung von „Engage“-Psychotherapie über Telemedizin durch das Tablet-basierte „Prism“-System für ältere Erwachsene mit Depressionen, die ans Haus gefesselt sind

Das Hauptziel dieses Pilotprojekts ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirkung (verringerte depressive Symptome) einer kurzen Verhaltensbehandlung für Depressionen (Engage) in Kombination mit sozialer Videounterstützung (PRISM 2.0) bei sozial isolierten/einsamen Fallmanagementklienten zu testen, die zustimmen depressive Symptome. Berechtigten Teilnehmern wird die Kombination aus Engage und Prism 2.0 namens Engage-Prism angeboten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention (Engage Therapy With Video Support) von den Teilnehmern akzeptiert wird, die depressiven Symptome verbessert und durchführbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Engage ist eine Kurztherapie, die einen strukturierten, schrittweisen Ansatz und Interventionen bietet, um Hindernisse für ein verstärktes Engagement mit lohnenden Aktivitäten zur Verbesserung der Depression abzubauen (Alexopoulos et al, 2020). Ziel ist es, die Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten zu erhöhen. Ans Haus gebundene ältere Erwachsene haben aufgrund ihrer eingeschränkten Mobilität und medizinischen Belastung nur begrenzte soziale Interaktionen. In früheren Untersuchungen mit einer Intervention, die auf soziales Engagement mit einer Technologieintervention (PRISM 2.0) abzielte, berichteten die Teilnehmer über eine erhöhte soziale Unterstützung, eine geringere Einsamkeit, ein gesteigertes Wohlbefinden, eine positivere Einstellung gegenüber Computern und Fortschritte bei der Computerkompetenz (Czaja et al. , 2017).

Die Teilnehmer werden vom Fallverwaltungsdienst überwiesen. Kliniker werden Elemente des Prism-Systems nach Bedarf in die Therapie integrieren, und die Teilnehmer werden angewiesen, das Prism-System nach Belieben oder entsprechend ihrer gewählten „Belohnungsexpositions“-Aktivitäten zu verwenden. In Woche 9 wird es eine Bewertung nach der Therapie und ein Interview über ihre Erfahrungen mit der Technologie geben. Die Studie wird mit Nachuntersuchungen in Woche 12 abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 60 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Derzeit im Fallmanagement bei 2 eingeschlossenen Agenturen eingeschrieben
  • Major Depression auf dem SCID
  • 24 Punkte Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ≥ 19

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Depression durch SCID-V, d. h. Vorhandensein von Wahnvorstellungen
  • Hohes Suizidrisiko, d. h. Absicht oder Plan, in naher Zukunft einen Suizidversuch zu unternehmen
  • Vorhandensein einer psychiatrischen Störung der Achse I
  • Vorhandensein von Drogenmissbrauch außer unipolarer Major Depression
  • Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen, Hypomanie, sind ausgeschlossen
  • Akute oder schwere medizinische Erkrankung, d. h. Delirium, metastasierter Krebs, dekompensiertes Herz-, Leber- oder Nierenversagen, größere Operation, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den drei Monaten vor der Einreise; oder Medikamente, die oft Depressionen verursachen, z. Steroide, Reserpin, Alpha-Methyl-Dopa, Tamoxiphen, Vincristin
  • Aktuelle Beschäftigung mit Psychotherapie
  • Kognitive Beeinträchtigung (d.h. telefonisch verwaltetes MoCA < 11)
  • Wohnen derzeit in Nicht-Gemeinschaftswohnungen (z. Gefängnis, Pflegeheim)
  • Eine Anhörung, die es den Teilnehmern nicht erlauben würde, die Sitzungen mit dem RA/Therapeuten abzuschließen
  • Sehbehinderung, die es dem Teilnehmer nicht erlauben würde, das von der Studie bereitgestellte Tablet zu verwenden
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Aphasie stört die Kommunikation
  • Lese- und Schreibfähigkeit - wird durch das Lesen eines Absatzes bewertet, der für Personen auf Leseniveau der 6. Klasse bestimmt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aktivieren Sie Prism 2.0
Engage Prism ist ein 9-wöchiges Programm, das Engage – eine Form der Verhaltenstherapie zur Behandlung von Depressionen – und die geführte Nutzung der Prism-Technologie integriert – eine Software, die darauf abzielt, die soziale Unterstützung und Interaktion älterer Erwachsener zu verbessern.
Verhalten: Prisma aktivieren (2.0)
Kurze Verhaltenstherapie bei Depressionen (Engage) kombiniert mit einem Tablet-basierten sozialen Unterstützungssystem (Prism 2.0)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 12 Wochen (Nachbehandlung)
Der CSQ ist ein 3-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Kundenzufriedenheit mit der bereitgestellten Behandlung, die 3 Wochen nach der Behandlung (nach 12 Wochen) bewertet wird. Die Werte reichen von 3 (am wenigsten zufrieden) bis 12 (am zufriedensten).
12 Wochen (Nachbehandlung)
Machbarkeit: Kundenregistrierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der Kunden gemessen, die an das Programm verwiesen werden, die Voraussetzungen erfüllen und die Intervention akzeptieren (im Gegensatz zu Ablehnung).
Grundlinie
Akzeptanz: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 6 Wochen (während der Behandlung)
Der CSQ ist ein 3-Punkte-Fragebogen, der die Zufriedenheit des Klienten mit der durchgeführten Behandlung während eines Teils der Behandlung (6 Wochen) bewertet. Die Werte reichen von 3 (am wenigsten zufrieden) bis 12 (am zufriedensten).
6 Wochen (während der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen (Ende der Behandlung)
Veränderung der Depressionswerte von Baseline bis 9 Wochen. Die Werte reichen von 0 (keine Depression) bis 54 (sehr schwere Depression).
Baseline, 9 Wochen (Ende der Behandlung)
Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen (Nachbehandlung)
Veränderung des Depressions-Scores vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Behandlung. Die Werte reichen von 0 (keine Depression) bis 54 (sehr schwere Depression).
Baseline, 12 Wochen (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie C Benda, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-10022828
  • 3P50MH113838-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen in Publikationen nach Anonymisierung zugrunde liegen, sowie Studienprotokoll, Behandlungshandbücher, statistischer Analyseplan und Einverständniserklärung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem wir die Hauptergebnisse veröffentlicht haben, werden wir anonymisierte Daten anderen Forschern im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung stellen, die vom Exekutivkomitee des Weill Cornell Alacrity Center beaufsichtigt wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde. Alle Forscher, die Daten ausschließlich zu Forschungszwecken anfordern; sichere die Daten; nach Abschluss der Analysen zurückgeben oder vernichten; Teilen Sie es nicht mit anderen Forschern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren