일반 진료에서 지연된 항생제 치료 (ADOMA)
일반 진료에서의 지연 항생제 치료 : 성인 및 6개월 이상 소아의 급성 중이염 사례
소개 2019년 프랑스는 유럽에서 4번째로 항생제를 많이 소비하는 국가였습니다. 항생제 처방을 줄이기 위해 제안된 개입 중에서 지연된 처방은 특별한 주의를 기울여야 합니다. 항생제 소비를 줄이는 지연된 항생제 처방의 효과는 문헌에서 제대로 연구되지 않았으며 아직 프랑스에서 수행된 연구는 없습니다. 본 연구의 주요 목적은 항생제 전략(즉시 또는 지연) 선택과 관련된 요인을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 초기 처방에 따라 항생제 소비와 관련된 빈도 및 요인을 연구하고 처방이 지연되는 상황에서 GP의 권장 사항 이외의 항생제를 소비하는 환자의 전형적인 프로필을 결정하는 것입니다.
Ile-de-France의 Method 330 일반의는 2022년 9월부터 2023년 3월까지 급성 중이염이 있는 생후 6개월 이상의 환자 2,800명을 모집할 예정입니다. GP는 CNGE 조사자 네트워크, Ile-de-France의 일반 의과 대학, Sentinelles 네트워크, 프랑스 의학 협회 및 지역 건강 전문가 연합을 통해 모집됩니다.
초기 의료 데이터는 의사가 수집합니다. 환자는 질병을 모니터링하기 위해 2주 동안 일일 데이터를 입력합니다. 그들은 또한 소셜 데이터와 상담한 일반 개업의에 대한 건강 지식 수준, 자신감 및 만족도를 평가하는 설문지를 채울 것입니다.
의사의 항생제 치료 선택 및 환자의 항생제 소비와 관련된 요인은 혼합 모델을 통해 분석됩니다. 소비율은 신뢰 구간이 있는 백분율로 표시됩니다.
결론 이 작업을 통해 의사가 지연된 처방으로 안내하는 요소를 더 잘 이해할 수 있습니다. 이는 의사가 이러한 유형의 처방을 피하기 위해 지연된 처방을 따르지 않을 가능성이 있는 환자를 더 잘 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2018년 프랑스는 유럽에서 세 번째로 항생제를 소비하는 국가였습니다. 매년 유럽에서 33,000명이 사망하고 프랑스에서 12,500명이 항생제 내성 박테리아로 인해 사망할 수 있습니다. 관행을 바꾸지 않으면 항생제 내성 박테리아로 인해 2050년까지 전 세계적으로 1,000만 명 이상이 사망할 수 있습니다.
프랑스에서는 일반의(GP)가 유럽에서 대부분의 항생제 처방과 2차 처방을 담당합니다. 1차 진료에서 연간 항생제 과소비 비용은 7,100만~4억 4,200만 유로로 추산됩니다. 이비인후과의 감염은 이러한 처방의 44%를 차지합니다. 항생제 소비는 2000년 이후 감소세를 보이다가 2010년 이후 상황이 역전되어 2011년에서 2016년 사이에 5.6% 증가한 것으로 보입니다.
GP에 대한 여러 개입이 항생제 사용을 줄이기 위해 평가되었지만 어느 것도 중장기 효능을 입증하지 못한 것 같습니다. 의사 개입과 결합된 환자 개입이 더 효과적인 것으로 보입니다. 항생제 처방을 48시간 이상 늦추는 방식인 지연항생제처방(DAP)은 각별한 주의가 필요하다. 항생제 소비를 줄이는 DAP의 효과는 문헌에서 제대로 연구되지 않았으며 아직 프랑스에서 수행된 연구는 없습니다. 의사들은 주로 이 상태에서 항생제의 가치에 대한 의구심 때문에 급성 중이염을 PDA에 가장 적합한 상태로 간주합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montigny le Bretonneux, 프랑스, 78180
- MSPU Jacques Prévert10 place George Sand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 이상
다음 징후 중 적어도 하나:
- 중등도에서 중증의 고막 팽창 또는 외이염에 의해 유발되지 않은 이루의 최근 발병,
다음 중 하나와 관련된 가벼운 고막 팽창:
- 최근(48시간 미만) 이통(또는 말을 하지 않는 어린이의 귀를 잡고, 당기고, 문지름) 또는,
- 고막 홍반
- 사회 보장 계획에 등록했거나 그러한 계획의 수혜자.
- 프로토콜에 대한 충분한 정보를 받은 후 구두 비이의를 제시한 환자.
제외 기준:
- - 지난 3개월 동안의 AOM 또는 재발성 AOM(6개월에 ≥ 3 또는 12개월에 ≥ 4)
- 천자관 또는 천공된 고막의 존재
- 이염의 급성 합병증(유양 돌기염, 수막염, 두개내 농양, 부비동 혈전증 또는 안면 신경 마비)
- 진단되거나 의심되는 폐렴과 같은 추가적인 세균 감염
- 임상의에게 더 심각한 상태를 시사하는 증상학
- 입원 또는 응급 치료 필요
- 합병증 위험이 있는 환자(면역 억제)
- 관련 중증 급성 병리학
- 두개안면기형, 다운증후군, 낭성섬유증
- 지난 7일 동안의 항생제 치료
- 법정대리인(아버지 또는 어머니)을 동반하지 않은 미성년 환자
- 연구에 이미 포함된 환자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 법적 보호조치 대상자
- 자유를 박탈당한 사람들
- 임산부, 산부인과 및 수유모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 전략(항생제가 처방된 경우 즉시 또는 지연)의 선택과 관련된 요인(GP, 환자, 질병의 중증도)을 연구합니다.
기간: 포함 14일 후
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항생제 처방 시 항생제 전략(초기 또는 지연) 선택에 따른 관련 요인(GP, 환자, 질병의 중증도) 확인
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포함 14일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방이 없는 것과 관련된 요인 연구
기간: 포함 14일 후
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항생제 처방 없이 연관인자 규명
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포함 14일 후
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연구 샘플에서 각 전략의 빈도를 설명하십시오.
기간: 포함 14일 후
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GP 샘플에서 GP(초기 항생제, 지연 항생제, 무항생제)가 사용하는 각 항생제 전략의 빈도
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포함 14일 후
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항생제 전략의 선택에 따른 환자의 항생제 사용 빈도를 설명하십시오.
기간: 포함 14일 후
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항생제 전략의 선택에 따른 환자의 항생제 소비 빈도(즉시, 지연 또는 부재)
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포함 14일 후
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항생제 소비와 관련된 요인 설명
기간: 포함 14일 후
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환자의 항생제 사용 빈도. 항생제 처방 지연 시 환자의 항생제 사용빈도 :
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포함 14일 후
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항생제 처방이 지연되는 경우 GP의 권장 사항 이외의 항생제를 사용하는 환자의 전형적인 프로필을 결정합니다.
기간: 포함 14일 후
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일반적인 프로필을 정의하기 위해 항생제 소비, 특히 GP의 권장 사항에도 불구하고 항생제 사용과 관련된 다양한 환자 요인 식별
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포함 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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