비 전통적인 구조의 약물 사용자에서 바이러스 성 B, C 형 간염 및 HIV에 대한 동시 스크리닝의 수용 가능성 (SCANVIR)
2022년 5월 3일 업데이트: University Hospital, Limoges
듀얼 스크리닝 방법 TROD(Rapid Diagnostic Tests) 및 FibroScan을 사용하여 비전통적인 시설 "외부"에서 약물 사용자의 바이러스성 B형, C형 간염 및 HIV에 대한 동시 스크리닝 허용 가능성
담당 보건인력(간장전문의, 중독전문의, 프로그램 담당간호사, 중독전문간호사, 사회복지사)이 한자리에 모이는 월별 검진일을 제시하고 평가된 상황에 따라 적절한 관리를 제안하는 것을 원칙으로 한다.
연구 개요
상세 설명
상영 정보, 날짜는 다음을 통해 발표됩니다.
- Haute-Vienne 부서의 의료 전문가에게 우편 발송,
- 관련된 다양한 전문 명령(의사, 약사, 조산사, 간호사 등)에 대한 발표,
- 의료 시설의 전단지 및 포스터,
- AddictLim 네트워크 뉴스레터 배포(약사, 간호사, 사회복지사 회원),
- 다양함: 연락 팀, 네트워크의 건강 대리인, 병원의 인트라넷 사이트, CCAS, AMPA, 데이 케어 센터.
- 비전통적인 구조 " Hors les murs "에서 SCANVIR 하루 수행:
스크리닝 당일에 발표하는 각 환자는 개별화된 환영을 받게 됩니다.
중독 및 간학 데이터는 개별 Scanvir 양식(첨부)에서 다양한 작업자에 의해 프로세스 전반에 걸쳐 수집됩니다.
- 환자는 일상적인 치료의 일부로 제안된 검사 중 하나 이상을 수락합니다. 정보제공 후에는 개인정보 수집에 대해 거부하지 않습니다.
- 하나 이상의 TROD 및 FibroScan®은 치료 경로 및/또는 시설을 담당하는 간호사가 수행합니다.
- HCV TROD 양성인 경우 생물학자 또는 권한이 있는 사람이 비국소화된 PCR을 수행합니다.
- 교환의 기밀성이 보장되는 폐쇄된 전용 장소에서 TROD 및 FibroScan®의 결과를 제공하는 간 전문의와의 상담.
- TROD, FibroScan® 및 GeneXpert의 결과가 포함된 서면 문서가 환자에게 제공됩니다.
결과에 따른 환자의 일상적인 관리 방법 :
HCV HBV HIV TROD는 음성이고 FibroScan® > 7.1 KPa:
환자는 만성 간 질환(알코올, 약물 ...)에 대한 위험 요소를 선별하기 위해 간 전문의와 직접 만납니다.
HCV HBV HIV TROD는 음성이고 FibroScan ® < 7.1 KPa:
시설의 간호사는 환자와 함께 바이러스의 전파 방식을 검토하고 위험 감소 및 피해 감소 및 최근 노출 시 대처 방법에 대해 환자와 논의합니다.
양성 HCV TROD:
간장 전문의는 비국소화된 PCR(GeneXpert)을 통해 즉각적이고 현장에서 HCV RNA를 수행할 것을 제안합니다. HCV RNA가 양성이면 즉시 HCV 치료를 시작합니다(동반 질환 제외). 현장에서 비국소화된 PCR(RVS12)로 치료를 제어하기 위해 치료 후 3개월에 약속을 제안합니다.
- HIV 또는 HBV TROD 양성:
간장 전문의는 참석한 간호사에 의한 완전한 혈액 검사(HIV 혈청학, HBV 혈청학(HBsAg, HBcAb, HBsAb))를 현장에서 즉시 수행할 것을 제안하고 다른 위험 요소를 평가하고 결과 및 관리를 위한 약속을 예약합니다.
모든 상황에서 HCV와 HBV의 전파 위험을 줄이기 위한 예방 조치가 동시에 수행됩니다.
항바이러스 B 예방접종이 제공될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- 전화번호: 33 5 55 05 87 26
- 이메일: MARILYNE.GRATIEN@chu-limoges.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Véronique LOUSTAUD-RATTI, Prof
- 전화번호: 33 5 55 05 66 84
- 이메일: veronique.loustaud-ratti@unilim.fr
연구 장소
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Haute Vienne
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Limoges, Haute Vienne, 프랑스, 87042
- 모병
- CHU Limoges
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연락하다:
- FRANCOIS Sandrine, PhD
- 전화번호: 33 5 19 76 17 66
- 이메일: sandrine.francois@chu-limoges.fr
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연락하다:
- Céline RIGAUD, MSc
- 전화번호: 33 5 55 05 60 52
- 이메일: celine.rigaud@chu-limoges.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사람들은 파격적인 구조 관리에 따라
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- "벽 밖"의 틀에 얽매이지 않는 구조를 자주 사용하거나 의료 분야의 전문가가 추천하는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 수와 비교하여 수행된 RTD 수
기간: 최대 10년
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RTD 및 FibroScan®의 이중 방법을 사용하여 비전통적인 구조의 약물 사용자 사이에서 바이러스성 B형, C형 간염 및 HIV에 대한 동시 스크리닝의 수용 가능성을 평가합니다.
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최대 10년
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제안된 수와 비교하여 수행된 FibroScan® 수
기간: 최대 10년
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RTD 및 FibroScan®의 이중 방법을 사용하여 비전통적인 구조의 약물 사용자 사이에서 바이러스성 B형, C형 간염 및 HIV에 대한 동시 스크리닝의 수용 가능성을 평가합니다.
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 완료 일수 및 세션당 참가자 수
기간: 최대 10년
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이중 스크리닝 방법 TROD 및 FibroScan®을 사용하여 비전통적인 구조에서 약물 사용자의 바이러스성 B형, C형 간염 및 HIV에 대한 동시 스크리닝의 가능성을 평가합니다.
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최대 10년
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간 전문의 및/또는 중독 전문의와의 즉각적인 상담을 수락한 환자의 수와 비율
기간: 최대 10년
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치료 경로의 일부로 위험 감소 방법의 수용 가능성을 평가합니다.
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최대 10년
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사회적 돌봄을 받은 환자 수
기간: 최대 10년
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환자 치료 측면에서 선별검사의 영향을 평가합니다.
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최대 10년
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제공되고 실행된 항바이러스 B 예방접종의 수
기간: 최대 10년
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환자 치료 측면에서 선별검사의 영향을 평가합니다.
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최대 10년
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제안된 수와 비교하여 수행된 GeneXpert의 수
기간: 최대 10년
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환자 치료 측면에서 선별검사의 영향을 평가합니다.
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최대 10년
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양성으로 선별되고 치료 적응증이 있는 환자에서 시작된 HCV 또는 HBV 항바이러스 치료의 수와 비율
기간: 최대 10년
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환자 치료 측면에서 선별검사의 영향을 평가합니다.
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최대 10년
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항-HCV 치료에 대한 치료적 순응도 및 치료받은 환자의 지속적인 바이러스학적 반응률,
기간: 최대 10년
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환자 치료 측면에서 선별검사의 영향을 평가합니다.
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최대 10년
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치료를 받은 환자의 치료 경로에서 치료를 받았거나 유지하지 않은 환자의 절대 수와 비율
기간: 최대 10년
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환자 치료 측면에서 선별검사의 영향을 평가합니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, Hopital Dupuytren
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Razavi H, Sanchez Gonzalez Y, Yuen C, Cornberg M. Global timing of hepatitis C virus elimination in high-income countries. Liver Int. 2020 Mar;40(3):522-529. doi: 10.1111/liv.14324. Epub 2019 Dec 23.
- Tran A, Shili-Masmoudi S, Moga L, Chevaliez S, Luciani A, Ruiz I, Ganne-Carrie N, Bureau C, Bourliere M, de Ledinghen V. Non-invasive diagnosis and follow-up of chronic infection with Hepatitis C Virus. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2022 Jan;46(1):101771. doi: 10.1016/j.clinre.2021.101771. Epub 2021 Jul 28.
- Pol S, Lagaye S. The remarkable history of the hepatitis C virus. Genes Immun. 2019 May;20(5):436-446. doi: 10.1038/s41435-019-0066-z. Epub 2019 Apr 25.
- Brouard C, Pillonel J, Boussac M, de Ledinghen V, Rachas A, Silvain C, Lydie N, Chevaliez S, Pioche C, Durand J, Lot F, Delarocque-Astagneau E. French hepatitis C care cascade: substantial impact of direct-acting antivirals, but the road to elimination is still long. BMC Infect Dis. 2020 Oct 15;20(1):759. doi: 10.1186/s12879-020-05478-6.
- Brouard C, Saboni L, Gautier A, Chevaliez S, Rahib D, Richard JB, Barin F, Larsen C, Sommen C, Pillonel J, Delarocque-Astagneau E, Lydie N, Lot F; 2016 Health Barometer Group. HCV and HBV prevalence based on home blood self-sampling and screening history in the general population in 2016: contribution to the new French screening strategy. BMC Infect Dis. 2019 Oct 28;19(1):896. doi: 10.1186/s12879-019-4493-2.
- Bajis S, Grebely J, Hajarizadeh B, Applegate T, Marshall AD, Ellen Harrod M, Byrne J, Bath N, Read P, Edwards M, Gorton C, Hayllar J, Cock V, Peterson S, Thomson C, Weltman M, Jefferies M, Wood W, Haber P, Ezard N, Martinello M, Maher L, Dore GJ; LiveRLife Study Group. Hepatitis C virus testing, liver disease assessment and treatment uptake among people who inject drugs pre- and post-universal access to direct-acting antiviral treatment in Australia: The LiveRLife study. J Viral Hepat. 2020 Mar;27(3):281-293. doi: 10.1111/jvh.13233. Epub 2019 Dec 6.
- Chevaliez S. Strategies for the improvement of HCV testing and diagnosis. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 May;17(5):341-347. doi: 10.1080/14787210.2019.1604221. Epub 2019 Apr 22.
- Smookler D, Vanderhoff A, Biondi MJ, Valencia J, Ryan P, Karkada J, Hong R, Sattar I, Mandel E, Gjevori M, Casey J, Fletcher D, Shah H, Hansen BE, Capraru C, Janssen HLA, Lazarus JV, Feld JJ. Reducing Read Time of Point-of-Care Test Does Not Affect Detection of Hepatitis C Virus and Reduces Need for Reflex RNA. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jul;19(7):1451-1458.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.058. Epub 2020 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 9일
연구 완료 (예상)
2030년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I17011_SCANVIR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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