Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet af samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV blandt stofbrugere i ikke-konventionelle strukturer (SCANVIR)

3. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Limoges

Acceptabilitet af samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV blandt stofbrugere i ikke-konventionelle faciliteter "uden for murene" ved hjælp af den dobbelte screeningmetode TROD (hurtige diagnostiske tests) og FibroScan

Princippet er at foreslå dedikerede månedlige screeningdage, der samler det involverede sundhedspersonale (hepatolog, afhængighedslæge, sygeplejerske med ansvar for programmet, afhængighedssygeplejerske og socialrådgiver) og at foreslå passende håndtering for hver vurderet situation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Information om fremvisning, dagene annonceres af:

    • Mail til sundhedspersonale i Haute-Vienne Department,
    • Meddelelse til de forskellige berørte professionelle ordrer (læger, farmaceuter, jordemødre, sygeplejersker osv.)
    • Flyers og plakater i sundhedsfaciliteter,
    • Distribution i AddictLim netværkets nyhedsbrev (apoteker, sygeplejersker, socialrådgivermedlemmer),
    • Forskellige: Forbindelsesteam, sundhedsdelegeret i netværket, hospitalets intranet, CCAS, AMPA, daginstitutioner.
  2. Gennemførelse af en SCANVIR-dag i den ikke-konventionelle struktur " Hors les murs " :

Hver patient, der præsenterer under screeningsdagen, vil have en individuel velkomst.

Addictologiske og hepatologiske data vil blive indsamlet gennem hele forløbet af de forskellige medarbejdere på den enkelte Scanvir-blanket (vedhæftet).

  1. Patienten accepterer en eller flere af de undersøgelser, der foreslås som led i den rutinemæssige pleje. Efter information gør han/hun ikke indsigelse mod indsamlingen af ​​hans/hendes personlige data.
  2. En eller flere TROD'er og en FibroScan® udføres af den sygeplejerske, der er ansvarlig for plejeforløbet og/eller institutionen.
  3. Udførelse af den delokaliserede PCR af biologen eller den autoriserede person i tilfælde af positiv HCV TROD
  4. Konsultation med hepatologen, som giver resultaterne af TROD og FibroScan® på et lukket og dedikeret sted, hvor fortroligheden af ​​udvekslinger er garanteret.
  5. Et skriftligt dokument med resultaterne af TROD og FibroScan® og GeneXpert gives til patienten.

Metode til rutinemæssig behandling af patienter i henhold til resultater:

  1. HCV HBV HIV TROD er ​​negative og FibroScan® > 7,1 KPa:

    Patienten møder direkte med hepatologen for at screene for risikofaktorer for kronisk leversygdom (alkohol, medicin ...).

  2. HCV HBV HIV TROD er ​​negative og FibroScan® < 7,1 KPa:

    Sygeplejersken på institutionen gennemgår med patienten overførselsmåderne for vira og diskuterer med ham/hendes risikoreduktion og skadesreduktion, og hvad man skal gøre i tilfælde af nylig eksponering.

  3. Positiv HCV TROD:

    Hepatologen tilbyder at lave et øjeblikkeligt og on-site HCV RNA ved delokaliseret PCR (GeneXpert). Hvis HCV RNA er positivt, påbegyndes HCV behandling med det samme (eksklusive komorbiditet). Der foreslås en aftale 3 måneder efter behandlingen for at kontrollere kuren ved delokaliseret PCR på stedet (RVS12)

  4. HIV eller HBV TROD positivitet:

Hepatologen foreslår, at der straks og på stedet foretages en komplet blodprøve (HIV-serologi, HBV-serologier (HBsAg, HBcAb, HBsAb) af den tilstedeværende sygeplejerske, vurderer andre risikofaktorer og planlægger en tid for resultater og behandling.

For alle situationer vil en forebyggende indsats for at reducere risikoen for overførsel af HCV og HBV blive udført samtidigt.

En antiviral B-vaccination kan tilbydes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk fulgte efter i ukonventionel strukturpleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år og derover
  • Patient, der frekventerer en ukonventionel struktur "uden for murene" eller henvist af en professionel i plejesektoren
  • Patient, der indvilligede i at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten accepterer ikke at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udførte FTU'er sammenlignet med det foreslåede antal
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer acceptabiliteten af ​​samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV blandt stofbrugere i ikke-konventionelle strukturer ved hjælp af en dobbeltmetode af RTD'er og FibroScan®
op til 10 år
Antal udførte FibroScan® sammenlignet med det foreslåede antal
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer acceptabiliteten af ​​samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV blandt stofbrugere i ikke-konventionelle strukturer ved hjælp af en dobbeltmetode af RTD'er og FibroScan®
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal faktisk gennemførte dage og antal deltagere pr. session
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer muligheden for samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV hos stofbrugere i ikke-konventionelle strukturer ved hjælp af en dobbelt screeningsmetode TROD og FibroScan®
op til 10 år
Antal og andel af patienter, der har accepteret den øjeblikkelige konsultation hos hepatologen og/eller en afhængighedslæge
Tidsramme: op til 10 år
Vurder acceptabiliteten af ​​risikoreduktionsmetoder som en del af plejeforløbet.
op til 10 år
Antal patienter, der havde social pleje
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer effekten af ​​screening med hensyn til patientpleje.
op til 10 år
Antal tilbudte og udførte antivirale B-vaccinationer
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer effekten af ​​screening med hensyn til patientpleje.
op til 10 år
Antal udførte GeneXperts sammenlignet med det foreslåede antal
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer effekten af ​​screening med hensyn til patientpleje.
op til 10 år
Antallet og andelen af ​​HCV- eller HBV-antivirale behandlinger påbegyndt hos patienter, der er screenet positive og har en terapeutisk indikation
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer effekten af ​​screening med hensyn til patientpleje.
op til 10 år
Terapeutisk overensstemmelse med anti-HCV-behandlinger og vedvarende virologisk responsrate hos behandlede patienter,
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer effekten af ​​screening med hensyn til patientpleje.
op til 10 år
Det absolutte antal og andel af patienter, der behandles eller ikke opretholdes i plejeforløbet hos behandlede patienter
Tidsramme: op til 10 år
Evaluer effekten af ​​screening med hensyn til patientpleje.
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, Hopital Dupuytren

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

14. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner