Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость одновременного скрининга на вирусные гепатиты В, С и ВИЧ среди потребителей наркотиков в нетрадиционных структурах (SCANVIR)

3 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Приемлемость одновременного скрининга на вирусные гепатиты В, С и ВИЧ среди потребителей наркотиков в нетрадиционных учреждениях «вне стен» с использованием метода двойного скрининга ТРОD (быстрые диагностические тесты) и FibroScan

Принцип заключается в том, чтобы предлагать специальные ежемесячные дни скрининга с участием задействованного медицинского персонала (гепатолога, нарколога, медсестры, отвечающей за программу, медсестры-нарколога и социального работника) и предлагать соответствующее лечение для каждой оцениваемой ситуации.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Информация о просмотре, дни объявляются:

    • Рассылка медицинским работникам департамента Верхняя Вена,
    • Объявление различным заинтересованным профессиональным орденам (врачам, фармацевтам, акушеркам, медсестрам и т. д.),
    • Флаеры и плакаты в медицинских учреждениях,
    • Распространение в информационном бюллетене сети AddictLim (фармацевты, медсестры, социальные работники),
    • Разное: группа связи, представитель сети здравоохранения, интранет-сайт больницы, CCAS, AMPA, детские сады.
  2. Проведение СКАНВИР-дня в нетрадиционной структуре "Hors les murs":

Каждый пациент, представленный в день скрининга, будет иметь индивидуальный прием.

На протяжении всего процесса различные работники будут собирать аддиктологические и гепатологические данные в индивидуальной форме Scanvir (прилагается).

  1. Пациент соглашается на одно или несколько обследований, предложенных в рамках планового лечения. После получения информации он/она не возражает против сбора его/ее личных данных.
  2. Один или несколько TROD и FibroScan® выполняются медсестрой, отвечающей за направление медицинской помощи и/или учреждение.
  3. Проведение биологом или уполномоченным лицом делокализованной ПЦР в случае положительного HCV TROD
  4. Консультация гепатолога, который дает результаты ТРОДа и FibroScan® в закрытом и выделенном месте, где гарантируется конфиденциальность обменов.
  5. Пациенту выдается письменный документ с результатами TROD и FibroScan® и GeneXpert.

Метод рутинного ведения пациентов по результатам:

  1. HCV HBV HIV TROD отрицательный и FibroScan® > 7,1 кПа:

    Пациент встречается непосредственно с гепатологом для выявления факторов риска хронического заболевания печени (алкоголь, лекарства...).

  2. HCV HBV HIV TROD отрицательный, а FibroScan ® < 7,1 кПа:

    Медсестра в учреждении изучает с пациентом способы передачи вирусов и обсуждает с ним/ней снижение риска и вреда, а также что делать в случае недавнего заражения.

  3. Положительный ВГС ТРОД:

    Гепатолог предлагает провести экспресс-тест на РНК ВГС методом делокализованной ПЦР (GeneXpert). Если РНК ВГС положительна, лечение ВГС начинают немедленно (исключая сопутствующую патологию). Назначение назначено через 3 месяца после лечения для контроля излечения с помощью делокализованной ПЦР на месте (RVS12).

  4. Положительный результат на ВИЧ или HBV TROD:

Гепатолог предлагает немедленно и на месте провести полный анализ крови (серология ВИЧ, серология ВГВ (HBsAg, HBcAb, HBsAb) присутствующей медсестрой, оценивает другие факторы риска и назначает прием для получения результатов и лечения.

Во всех ситуациях профилактические мероприятия по снижению рисков передачи ВГС и ВГВ будут проводиться одновременно.

Может быть предложена противовирусная вакцинация B.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Франция, 87042
        • Рекрутинг
        • CHU Limoges
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди последовали за нетрадиционной структурой ухода

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый 18 лет и старше
  • Пациент, часто посещающий нетрадиционное сооружение «вне стен» или направленный профессионалом в сфере ухода.
  • Пациент, давший согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент не согласен участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество выполненных РДТ по сравнению с предложенным количеством
Временное ограничение: до 10 лет
Оценить приемлемость одновременного скрининга на вирусные гепатиты В, С и ВИЧ среди потребителей наркотиков в нетрадиционных структурах с использованием двойного метода с помощью RTD и FibroScan®
до 10 лет
Количество выполненных FibroScan® по сравнению с предложенным количеством
Временное ограничение: до 10 лет
Оценить приемлемость одновременного скрининга на вирусные гепатиты В, С и ВИЧ среди потребителей наркотиков в нетрадиционных структурах с использованием двойного метода с помощью RTD и FibroScan®
до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество фактически завершенных дней и количество участников за сессию
Временное ограничение: до 10 лет
Оценить целесообразность одновременного скрининга на вирусные гепатиты В, С и ВИЧ у потребителей наркотиков в нетрадиционных структурах с использованием метода двойного скрининга TROD и FibroScan®
до 10 лет
Количество и доля пациентов, согласившихся на незамедлительную консультацию гепатолога и/или нарколога
Временное ограничение: до 10 лет
Оцените приемлемость методов снижения риска как части пути оказания медицинской помощи.
до 10 лет
Количество пациентов, которым была оказана социальная помощь
Временное ограничение: до 10 лет
Оцените влияние скрининга на лечение пациентов.
до 10 лет
Количество предложенных и проведенных противовирусных прививок группы В
Временное ограничение: до 10 лет
Оцените влияние скрининга на лечение пациентов.
до 10 лет
Количество проведенных GeneXperts по сравнению с предложенным количеством
Временное ограничение: до 10 лет
Оцените влияние скрининга на лечение пациентов.
до 10 лет
Количество и доля противовирусных препаратов для лечения ВГС или ВГВ, начатых у пациентов с положительным результатом скрининга и имеющих терапевтические показания
Временное ограничение: до 10 лет
Оцените влияние скрининга на лечение пациентов.
до 10 лет
Терапевтическое соблюдение режима лечения ВГС и устойчивый вирусологический ответ у пролеченных пациентов,
Временное ограничение: до 10 лет
Оцените влияние скрининга на лечение пациентов.
до 10 лет
Абсолютное число и доля пациентов, пролеченных или не оставленных на пути лечения, среди пролеченных пациентов
Временное ограничение: до 10 лет
Оцените влияние скрининга на лечение пациентов.
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, Hôpital Dupuytren

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Подписаться