Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopuszczalność jednoczesnych badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i HIV wśród użytkowników narkotyków w strukturach niekonwencjonalnych (SCANVIR)

3 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Dopuszczalność jednoczesnych badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i HIV wśród użytkowników narkotyków w niekonwencjonalnych placówkach „za murami” z wykorzystaniem podwójnej metody skriningu TROD (szybkich testów diagnostycznych) i FibroScan

Zasadą jest zaproponowanie comiesięcznych dni badań przesiewowych, w których uczestniczy zaangażowany personel medyczny (hepatolog, specjalista ds. uzależnień, pielęgniarka odpowiedzialna za program, pielęgniarka ds. uzależnień i pracownik socjalny) oraz zaproponowanie odpowiedniego postępowania w każdej ocenianej sytuacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Informacje o seansach, dni ogłaszają:

    • Korespondencja do pracowników służby zdrowia w Departamencie Haute-Vienne,
    • Ogłoszenie dla różnych zainteresowanych zakonów zawodowych (lekarzy, farmaceutów, położnych, pielęgniarek itp.),
    • Ulotki i plakaty w placówkach służby zdrowia,
    • Dystrybucja w newsletterze sieci AddictLim (farmaceuci, pielęgniarki, pracownicy socjalni),
    • Różne: zespół łącznikowy, delegat ds. zdrowia sieci, strona intranetowa szpitala, CCAS, AMPA, ośrodki opieki dziennej.
  2. Przeprowadzenie dnia SCANVIR w niekonwencjonalnej strukturze „Hors les murs”:

Każdy pacjent zgłaszający się w dniu badań przesiewowych będzie miał indywidualne powitanie.

Dane dotyczące uzależnień i hepatologii będą zbierane podczas całego procesu przez różnych pracowników na indywidualnym formularzu Scanvir (w załączeniu).

  1. Pacjent akceptuje jedno lub więcej z proponowanych badań w ramach rutynowej opieki. Po udzieleniu informacji nie sprzeciwia się gromadzeniu jego danych osobowych.
  2. Pielęgniarka odpowiedzialna za ścieżkę opieki i/lub placówkę wykonuje jeden lub więcej TROD i FibroScan®.
  3. Wykonanie przez biologa lub osobę upoważnioną zdelokalizowanego PCR w przypadku dodatniego HCV TROD
  4. Konsultacja z hepatologiem, który podaje wyniki TROD i FibroScan® w zamkniętym i wydzielonym miejscu, gdzie gwarantowana jest poufność wymian.
  5. Pacjent otrzymuje pisemny dokument z wynikami badań TROD i FibroScan® oraz GeneXpert.

Metoda rutynowego postępowania z pacjentami zgodnie z wynikami:

  1. HCV HBV HIV TROD są ujemne i FibroScan® > 7,1 KPa:

    Pacjent spotyka się bezpośrednio z hepatologiem w celu wykrycia czynników ryzyka przewlekłej choroby wątroby (alkohol, leki...).

  2. HCV HBV HIV TROD są ujemne, a FibroScan ® < 7,1 KPa:

    Pielęgniarka w placówce dokonuje przeglądu z pacjentem dróg transmisji wirusów i omawia z nim redukcję ryzyka i szkód oraz postępowanie w przypadku niedawnej ekspozycji.

  3. Pozytywny TROD HCV:

    Hepatolog oferuje wykonanie natychmiastowego i na miejscu HCV RNA metodą zdelokalizowanej PCR (GeneXpert). Jeśli HCV RNA jest dodatni, leczenie HCV rozpoczyna się natychmiast (z wyłączeniem chorób współistniejących). Proponuje się wizytę 3 miesiące po leczeniu w celu kontroli wyleczenia za pomocą zdelokalizowanej reakcji PCR na miejscu (RVS12)

  4. HIV lub HBV TROD pozytywny:

Hepatolog proponuje wykonanie natychmiastowego i na miejscu pełnego badania krwi (serologia HIV, serologia HBV (HBsAg, HBcAb, HBsAb) przez obecną pielęgniarkę, ocenę innych czynników ryzyka i umówienie wizyty w celu uzyskania wyników i postępowania.

We wszystkich sytuacjach jednocześnie będzie prowadzona akcja profilaktyczna mająca na celu zmniejszenie ryzyka transmisji HCV i HBV.

Można zaproponować szczepienie przeciwwirusowe typu B.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludzie poszli za niekonwencjonalną pielęgnacją struktury

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły 18 lat i więcej
  • Pacjent odwiedzający niekonwencjonalną strukturę „poza murami” lub skierowany przez specjalistę z sektora opieki
  • Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykonanych RTD w porównaniu z proponowaną liczbą
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena dopuszczalności równoczesnych badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i HIV wśród osób zażywających narkotyki w niekonwencjonalnych strukturach przy użyciu podwójnej metody RTD i FibroScan®
do 10 lat
Liczba wykonanych FibroScan® w porównaniu z proponowaną liczbą
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena dopuszczalności równoczesnych badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i HIV wśród osób zażywających narkotyki w niekonwencjonalnych strukturach przy użyciu podwójnej metody RTD i FibroScan®
do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba faktycznie zrealizowanych dni i liczba uczestników na sesję
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena wykonalności równoczesnego badania przesiewowego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i HIV u osób zażywających narkotyki w niekonwencjonalnych strukturach przy użyciu podwójnej metody przesiewowej TROD i FibroScan®
do 10 lat
Liczba i odsetek pacjentów, którzy zgodzili się na natychmiastową konsultację z hepatologiem i/lub lekarzem odwykowym
Ramy czasowe: do 10 lat
Oceń dopuszczalność metod ograniczania ryzyka jako części ścieżki opieki.
do 10 lat
Liczba pacjentów, którzy korzystali z opieki społecznej
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena wpływu badań przesiewowych na opiekę nad pacjentem.
do 10 lat
Liczba oferowanych i wykonanych szczepień przeciw wirusowi B
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena wpływu badań przesiewowych na opiekę nad pacjentem.
do 10 lat
Liczba wykonanych GeneXperts w porównaniu z proponowaną liczbą
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena wpływu badań przesiewowych na opiekę nad pacjentem.
do 10 lat
Liczba i odsetek rozpoczętych terapii przeciwwirusowych HCV lub HBV u pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego i ze wskazaniem terapeutycznym
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena wpływu badań przesiewowych na opiekę nad pacjentem.
do 10 lat
Zgodność terapeutyczna z leczeniem anty-HCV i wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej u leczonych pacjentów,
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena wpływu badań przesiewowych na opiekę nad pacjentem.
do 10 lat
Bezwzględna liczba i odsetek pacjentów leczonych lub nieutrzymywanych w ścieżce opieki u leczonych pacjentów
Ramy czasowe: do 10 lat
Ocena wpływu badań przesiewowych na opiekę nad pacjentem.
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, Hopital Dupuytren

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj