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근육 병변 평가-재현성 연구에 유용한 IS ElastomEtry (ISEULT-Repro)

2022년 5월 1일 업데이트: University Hospital, Brest

우리의 목표는 햄스트링 손상이 있거나 없는 환자의 점액에 대한 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 초음파 촬영을 사용하여 탄성 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성을 평가하는 것입니다.

76명의 환자가 2명의 초음파 검사자에 의해 단면적으로 두 번 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

근육 외상은 주로 스포츠 활동으로 인해 발생하며 스포츠 부상의 10~55%를 차지합니다.

ARFI 근육 외상 관리에 대한 정보는 부족합니다. 본 연구는 부상 유무에 관계없이 운동하는 사람들의 근육의 초기 ARFI 특성을 평가하고자 했습니다.

여기서 우리의 목표는 햄스트링 손상이 있거나 없는 환자의 근육에 대한 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 초음파 촬영을 사용하여 탄성 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성을 평가하는 것입니다.

76명의 환자는 2명의 초음파 검사자에 의해 횡단면으로 2회 평가됩니다(그리고 ARFI 결과에 따라 부상 환자에 대해 3개월 후 경과를 평가합니다).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근육 손상이 의심되는 초음파 검사를 정당화하는 환자

설명

포함 기준:

  • 근육 손상이 의심되는 초음파 검사를 정당화하는 환자

제외 기준:

  • 염증성 근육 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력
기간: 포함
초음파
포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ISEULT (29BRC20.0211)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

예

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 발행 후 3개월부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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