Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ER ElastomEtry nyttig i muskellæsionsevaluering-reproducerbarhedsundersøgelse (ISEULT-Repro)

1. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Brest

Vores mål er at evaluere inter- og intra-observatør-reproducerbarheden af ​​elasticitetsmålet ved hjælp af Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) ultralyd af mukler fra patienter med og uden hamstringsskade.

76 patienter vil blive evalueret på tværs to gange af to ultralydslæger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Muskeltraumer skyldes hovedsageligt sportsaktiviteter og tegner sig for 10 til 55 % af sportsskader.

Information om ARFI muskeltraumehåndtering er sparsom. Denne undersøgelse søgte at vurdere de indledende ARFI-karakteristika for muskler hos sportsfolk med og uden skade.

Vores mål her er at evaluere inter- og intra-observatør-reproducerbarheden af ​​målingen af ​​elasticitet ved hjælp af Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) ultralyd af muskler hos patienter med og uden hamstringsskade.

76 patienter vil blive evalueret på tværs to gange af to ultrasonografer (og derefter vil vi evaluere udviklingen efter 3 måneder for patient med skade i henhold til ARFI-resultaterne).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der begrunder en ultralydsevaluering for mistanke om muskelskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der begrunder en ultralydsevaluering for mistanke om muskelskade

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk muskelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elasticitet
Tidsramme: Inklusion
ultralyd
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISEULT (29BRC20.0211)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre måneder til fem år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner